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Prospecto: información para el usuario
CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película
maraviroc
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELSENTRI
3. Cómo tomar CELSENTRI
4. Posibles efectos adversos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza
CELSENTRI contiene un principio activo llamado maraviroc. Maraviroc pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del CCR5. CELSENTRI actúa bloqueando el receptor llamado CCR5, que el VIH utiliza para entrar e infectar las células sanguíneas.
CELSENTRI se utiliza para tratar la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) en adultos, adolescentes y niños de 2 años y mayores, que pesen al menos 10 kg.
CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos que también son utilizados para tratar la infección por el VIH. A todos estos medicamentos se les denomina medicamentos anti-VIH o antirretrovirales.
CELSENTRI, como parte del tratamiento combinado, reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo. Esto ayuda a su organismo a aumentar el recuento de células CD4 en la sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulo blanco que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELSENTRI
No tome CELSENTRI:
?Consulte con su médico si cree que esto le aplica a usted o a su hijo.
Advertencias y precauciones
Su médico debe recoger muestras de su sangre para ver si CELSENTRI es un tratamiento apropiado para usted (o su hijo).
Algunas personas que toman CELSENTRI han desarrollado reacciones alérgicas graves o reacciones cutáneas (ver también “Efectos adversos graves” en la sección 4).
Antes de tomar este medicamento, asegúrese de que su médico conoce si usted (o su hijo) tiene o tuvo en el pasado alguno de los siguientes problemas:
?Informe a su médico antes de empezar el tratamiento si piensa que alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted (o a su hijo).
Trastornos a los que debe estar atento
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Estos incluyen:
Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando CELSENTRI.
?Lea la información sobre “Otros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH” en la sección 4 de este prospecto.
Proteja a otras personas
La infección por el VIH se propaga por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección, o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas de inyección). Mientras esté tomando este medicamento usted (o su hijo) aún pueden transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento eficaz reduzca el riesgo.
? Consulte con su médico acerca de cómo evitar infectar a otras personas.
Pacientes de edad avanzada
Sólo un número limitado de personas de 65 años o mayores han tomado CELSENTRI. Si usted pertenece a este grupo de edad, consulte con su médico si puede tomar CELSENTRI.
Niños
El uso de CELSENTRI no ha sido probado en niños menores de 2 años o con menos de 10 kg de peso. Por lo tanto, no se recomienda CELSENTRI en niños menores de 2 años o que pesen menos de 10 kg.
Otros medicamentos y CELSENTRI
Informe a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) están tomando, han tomado recientemente o pudieran tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) comienza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando CELSENTRI.
Es probable que los medicamentos que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) impidan que CELSENTRI actúe correctamente. No debe tomarlo mientras esté tomando CELSENTRI.
Algunos medicamentos pueden afectar a los niveles de CELSENTRI en el organismo, cuando se toman al mismo tiempo que CELSENTRI. Estos incluyen:
?Informe a su médico si usted (o su hijo) están tomando alguno de estos medicamentos. Esto permitirá a su médico prescribir la dosis correcta de CELSENTRI.
Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada
?Consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar CELSENTRI.
Lactancia
Las mujeres que son VIH-positivas no deben dar el pecho a sus hijos, ya que la infección por el VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Se desconoce si los componentes de CELSENTRI también pueden pasar a la leche materna. Si usted está dando el pecho, o pensando en lactancia materna:
?Consulte con su médico inmediatamente.
Conducción y uso de máquinas
CELSENTRI puede hacerle sentir mareado.
?No conduzca, monte en bicicleta ni maneje máquinas o herramientas si no está seguro de que no le afecta.
CELSENTRI contiene lecitina de soja
No tome este medicamento si es alérgico al cacahuete o a la soja.
3. Cómo tomar CELSENTRI
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si usted (o su hijo) son incapaces de tragar los comprimidos, su médico considerará si es mejor que tomen la solución oral de CELSENTRI.
Qué cantidad debe tomar
Adultos
La dosis recomendada de CELSENTRI es 150 mg, 300 mg o 600 mg dos veces al día dependiendo de si está usando otros medicamentos al mismo tiempo. Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
Personas con problemas renales
Si usted tiene problemas renales, su médico le puede modificar su dosis.
?Consulte con su médico si esto le aplica.
Adolescentes y niños de 2 años de edad en adelante y un peso de al menos 10 kg
Su médico le indicará la dosis correcta de CELSENTRI de acuerdo al peso y a otros medicamentos que estén siendo tomados al mismo tiempo.
CELSENTRI puede administrarse con o sin alimentos. CELSENTRI siempre se debe tomar por vía oral.
CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar el VIH. Consulte el prospecto de estos otros medicamentos para saber cómo tomarlos.
Si toma o administra más CELSENTRI del que debe
Si accidentalmente toma o administra demasiado CELSENTRI
?Contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
Si olvidó tomar o administrar CELSENTRI
Si usted (o su hijo) olvidó tomar o administrar una dosis de CELSENTRI, tómela o adminístrela tan pronto como sea posible y continúe con la siguiente dosis a la hora habitual.
Si es casi la hora de la próxima dosis, no tome o administre la dosis olvidada. Espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
No tome o administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si usted (o su hijo) interrumpe el tratamiento con CELSENTRI
Continúe el tratamiento con CELSENTRI hasta que su médico le indique.
Es importante que cada día tome sus medicamentos cuando le corresponda, ya que así se asegura que la infección por el VIH no se extienda por su organismo. Por lo tanto, a menos que su médico le indique detener el tratamiento, es importante que usted (o su hijo) continúe el tratamiento con CELSENTRI, como se ha descrito anteriormente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, CELSENTRI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico sobre cualquier cambio inusual que se produzca en su salud o en la de su hijo.
Efectos adversos graves - busque ayuda médica inmediatamente
Reacciones alérgicas o cutáneas graves
Algunas personas que tomaban CELSENTRI han desarrollado reacciones cutáneas y reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales. Estas son raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen CELSENTRI.
Si tiene alguno de estos síntomas mientras está siendo tratado con CELSENTRI:
? Contacte con su médico inmediatamente si tiene estos síntomas. Deje de tomar CELSENTRI.
Problemas de hígado
Éstos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen CELSENTRI.
Los signos incluyen:
? Contacte con un médico inmediatamente si tiene estos síntomas. Deje de tomar CELSENTRI.
Otros efectos adversos
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Otros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH
Las personas que toman tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH pueden desarrollar otros efectos adversos.
Síntomas de infección e inflamación
Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas). Después de comenzar el tratamiento, el sistema inmunológico se vuelve más fuerte, de forma que el organismo empieza a luchar contra estas infecciones.
Se pueden desarrollar síntomas de infección e inflamación, causada ya sea por:
Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH. Los síntomas pueden incluir:
Si tiene cualquier síntoma de infección o si usted nota alguno de los síntomas anteriores:
?Informe a su médico inmediatamente. No tome otros medicamentos para la infección sin el asesoramiento de su médico.
Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas óseos
Algunos pacientes en tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH desarrollan una afección llamada osteonecrosis. En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido a una reducción del aporte de sangre a los huesos.
No se conoce la frecuencia de esta condición. Es más probable que se desarrolle:
Los signos a tener en cuenta incluyen:
Si nota cualquiera de estos síntomas:
?Informe a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de CELSENTRI
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice CELSENTRI después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster o la etiqueta del frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.