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Prospecto: información para el usuario
CHIROCANE 2,5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Levobupivacaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Chirocane y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Chirocane
3. Cómo le administrarán Chirocane
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Chirocane
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Chirocane y para qué se utiliza
Chirocane pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor.
Adultos:
Chirocane se usa como anestésico local para anestesiar partes del cuerpo antes de una cirugía mayor (por ejemplo, como epidural en casos de cesárea) y cirugía menor, (como en el ojo o la boca).
También se utiliza para el alivio del dolor
• después de una cirugía mayor
• durante el parto
Niños:
Chirocane también puede ser usado en niños para anestesiar partes del cuerpo antes de una operación y para el alivio de dolor después de una cirugía menor, como una hernia inguinal.
Chirocane no se ha probado en niños menores de 6 meses.
2. Qué necesita saber antes de que le administren Chirocane
No use Chirocane
• si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaína, a algún anestésico local similar o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si usted tiene la tensión sanguínea muy baja
• para aliviar el dolor administrándolo mediante inyección en el área alrededor del cuello uterino (cérvix) durante la fase temprana del parto (bloqueo paracervical)
• para anestesiar una parte del cuerpo inyectando Chirocane por vía intravenosa.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero/a antes de que le administren Chirocane si tiene alguna de las condiciones o enfermedades citadas a continuación. Podría necesitar un mayor seguimiento o que le administren una dosis menor.
• si usted sufre del corazón
• si usted sufre una enfermedad del Sistema Nervioso
• si está débil o enfermo
• si es anciano
• si padece una enfermedad hepática.
Uso de Chirocane con otros medicamentos
Informe a su médico o enfermero/a si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Infórmeles, especialmente, si usted está tomando medicamentos para:
• las arritmias (como la mexiletina)
• infecciones por hongos (como el ketoconazol) ya que pueden afectar al metabolismo del Chirocane
• El asma (como la teofilina) ya que pueden afectar a cuánto tiempo permanece Chirocane en su organismo
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero/a antes de utilizar este medicamento.
Chirocane no debe ser administrado para aliviar el dolor mediante inyección en el área alrededor del cuello uterino o cérvix durante el parto (lo que se conoce como bloqueo paracervical).
No se conocen los efectos de Chirocane en el feto durante las primeras fases del embarazo. Por lo tanto, Chirocane no debe ser utilizado durante los tres primeros meses de embarazo, a no ser que su médico lo considere necesario.
No se conoce si levobupivacaína pasa a través de la leche materna, sin embargo, según la experiencia con fármacos similares, se espera que sólo pequeñas cantidades de levobupivacaína pasen a la leche materna. La lactancia es por lo tanto posible después de haber utilizado un anestésico local.
Conducción y uso de máquinas
El uso de Chirocane puede tener un efecto considerable en la capacidad para la conducción y el uso de máquinas. No debe conducir o utilizar maquinaria hasta que hayan pasado todos los efectos de Chirocane y de la cirugía. Asegúrese de que es aconsejado sobre esto por su médico o enfermero/a antes de dejar el hospital.
Información importante sobre algunos de los componentes de Chirocane:
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,6 mg/ml de sodio en la solución de la bolsa o de la ampolla.
3. Cómo le administrarán Chirocane
Su médico le administrará Chirocane en inyección a través de una aguja o a través de un pequeño tubo insertado en su espalda (epidural). Chirocane también puede ser inyectado en otras partes del cuerpo para anestesiar el área que se quiera tratar, como el ojo, el brazo o la pierna.
Su médico y enfermero/a le vigilarán cuidadosamente mientras se le está administrando Chirocane
Dosis
La cantidad de Chirocane que se le administrará y la frecuencia con que se hará dependerá de para qué se use y de su estado físico, edad y peso. Se le administrará la mínima dosis que consiga la anestesia en el área requerida. La dosis será cuidadosamente elegida por su médico.
Cuando se use Chirocane para aliviar el dolor del parto o para un parto por cesárea (vía epidural), la dosis usada se controlará cuidadosamente.
Si le administran más Chirocane del que debiera
Si se le administra más Chirocane del que debiera, podría sufrir entumecimiento de la lengua, mareo, visión borrosa, contracción muscular, grave dificultad para respirar (incluyendo paradas de respiración) e incluso convulsiones. Si usted nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. A veces demasiado Chirocane también puede causar hipotensión, bradicardia o taquicardia y cambios de su ritmo cardíaco. Su médico puede tener que darle otros medicamentos para ayudar a parar estos síntomas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero/a.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los efectos adversos de Chirocane pueden ser graves.
Si considera que sufre alguno de los efectos adversos que se mencionan a continuación, informe inmediatamente a su médico o enfermero/a.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas
Desconocidos: no puede estimarse su frecuencia a partir de los datos disponibles
Otros efectos adversos que pueden ocurrir:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas
Desconocidos: no puede estimarse su frecuencia a partir de los datos disponibles
También se ha notificado como efectos adversos, la bradicardia, la taquicardia, latidos irregulares y los cambios del ritmo cardíaco que se hayan podido ver en un ECG (electrocardiograma).
En casos muy raros, algunos efectos adversos se pueden mantener durante un largo período o volverse permanentes.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero/a, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Chirocane
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.