Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..
Comentarios
Prospecto: información para el paciente
Cholediam
Equipo de reactivos para la preparación de una solución inyectable de mebrofenina de tecnecio (99mTc)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es CHOLEDIAM y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CHOLEDIAM
3. Cómo usar CHOLEDIAM
4. Posibles efectos adversos
1. Qué es CHOLRDIAM y para qué se utiliza
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Después de la reconstitución y marcaje con solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio, el radiofármaco obtenido, tecnecio (99mTc) mebrofenina, está indicado para:
La administración de tecnecio (99mTc) mebrofenina implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CHOLEDIAM
CHOLEDIAM no debe utilizarse
si es alérgico a CHOLEDIAM o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con CHOLEDIAM
Antes de la administración de CHOLEDIAM debe:
La visibilidad del árbol biliar puede no ser suficiente en las siguientes circunstancias:
Niños y adolescentes:
Comunique a su médico nuclear antes de empezar a usar CHOLEDIAM .
Uso de CHOLEDIAM con otros medicamentos
Informe a su médico nuclear si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de CHOLEDIAM si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su medico nuclear que supervise el procedimiento.
Si está embarazada:
El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
Si está en periodo de lactancia
Pregunte a su médico de medicina nuclear cuándo puede reanudar la lactancia materna. Si la administración se considera necesaria, debe suspenderse la lactancia durante 12 horas y la leche extraída debe desecharse. Puede volverse a administrar pecho cuando el nivel de radiación en la leche se traduzca en una dosis de radiación del niño inferior a 1 mSv.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
3. Cómo usar CHOLEDIAM
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de los radiofármacos. CHOLEDIAM se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico de medicina nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de CHOLEDIAM que se utilizará en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada. La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto de 70kg es de 150 a 300 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radiactividad).
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, la actividad a administrar es una fracción de la actividad recomendada para los adultos en función de la superficie, o peso corporal.
Fracción de la dosis de adultos :
3 kg
=
0,10
22 kg
=
0,50
42 kg
=
0,78
4 kg
=
0,14
24 kg
=
0,53
44 kg
=
0,80
6 kg
=
0,19
26 kg
=
0,56
46 kg
=
0,82
8 kg
=
0,23
28 kg
=
0,58
48 kg
=
0,85
10 kg
=
0,27
30 kg
=
0,62
50 kg
=
0,88
12 kg
=
0,32
32 kg
=
0,65
52-54 kg
=
0,90
14 kg
=
0,36
34 kg
=
0,68
56-58 kg
=
0,92
16 kg
=
0,40
36 kg
=
0,71
60-62 kg
=
0,96
18 kg
=
0,44
38 kg
=
0,73
64-66 kg
=
0,98
20 kg
=
0,46
40 kg
=
0,76
68 kg
=
0,99
Paediatric Task Group "Grupo de Trabajo Pediátrico", EANM
Sin embargo, en niños muy pequeños (hasta 1 año) es necesaria una dosis mínima de 20 MBq (0,5 mCi) para obtener imágenes de calidad suficiente.
Administración de CHOLEDIAM y realización del procedimiento
CHOLEDIAM se administra por vía intravenosa.
Duración del procedimiento
Su médico de medicina nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Después de la administración de CHOLEDIAM, usted debe:
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si se le ha administrado más CHOLEDIAM del que debe
Una sobredosis es poco probable.
En caso de administración accidental de una sobredosis de tecnecio (99mTc) mebrofenina, la dosis de radiación recibida por el paciente debe reducirse aumentando la eliminación corporal del radionucleido, en la medida de lo posible. Se recomienda el uso de laxantes para aumentar el aclaramiento fecal.
En caso de obstrucción biliar o enfermedad parenquimatosa hepática significativa, la radiación tisular global puede reducirse implementando un régimen de diuresis forzada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de CHOLEDIAM, consulte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Efectos adversos graves
Efectos adversos con frecuencia no conocida:
Si tiene una reacción alérgica cuando está en el hospital o la clínica haciéndose la prueba, comuníqueselo a su medico nuclear o enfermera inmediatamente.
Los signos y síntomas pueden incluir: erupción en la piel o picor o enrojecimiento de la piel (rubefacción), hinchazón de la cara, dificultad para respirar.
Si alguna de la reacciones adversas ocurriese después de dejar el hospital o clínica, acuda inmediatamente a urgencias en el hospital más cercano.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de CHOLEDIAM
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
No utilice CHOLEDIAM después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y vial después de CAD.
La fecha de caducidad para este equipo reactivo es de 12 meses a contar desde el día de la fabricación.
El producto marcado debe ser inyectado dentro de las 4 horas que siguen a su reconstitución.
El producto liofilizado debe ser almacenado a temperaturas entre +2 °C y +8 °C.
El producto reconstituido debe ser almacenado a una temperatura entre +15 °C y +25 ºC.
El almacenamiento debe estar conforme con las regulaciones nacionales sobre materiales radiactivos.