Ciprofloxacino Aurobindo contiene el principio activo ciprofloxacino. Ciprofloxacino es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.

Adultos

Ciprofloxacino Aurobindo se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

•                  infecciones de las vías respiratorias,
•                  infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes,
•                  infecciones de las vías urinarias,
•                  infecciones del tracto genital en hombres y mujeres,
•                  infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales,
•                  infecciones de la piel y tejidos blandos,
•                  infecciones de los huesos y las articulaciones,
•                  prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis,
•                  exposición por inhalación al carbunco.

Ciprofloxacino puede ser utilizado en el manejo de pacientes con bajo recuento de leucocitos (neutropenia) que tengan fiebre con sospecha de ser causada por una infección bacteriana.

En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Aurobindo.

Niños y adolescentes

Ciprofloxacino Aurobindo se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

•                  infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística ,
•                  infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis) ,
•                  exposición por inhalación al carbunco.

Ciprofloxacino Aurobindo también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.

No tome Ciprofloxacino Aurobindo:

•                  si es alérgico al ciprofloxacino, a otras quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
•                  si está tomando tizanidina (ver sección 2: Toma de Ciprofloxacino Aurobindo con otros medicamentos).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ciprofloxacino Aurobindo:

•                  si ha tenido alguna vez problemas de riñón porque su tratamiento necesita ajustarse.
•                  si sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas.
•                  si tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como ciprofloxacino.
•                  si es diabético, ya que puede sufrir un riesgo de hipoglucemia con ciprofloxacino.
•                  si sufre miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular) ya que los síntomas pueden agravarse.
•                  si tiene problemas cardíacos. Debe tener precaución cuando utilice ciprofloxacino si nació con o si tiene historial familiar de prolongación del intervalo QT (visto en el ECG, grabación eléctrica del corazón), si tiene desequilibrio en el balance de sal en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre), tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), tiene un corazón débil (fallo cardíaco), tiene historial de ataque al corazón (infarto de miocardio), es una mujer o persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que pueden resultar en cambios anormales del ECG (ver sección 2: Otras medicinas y Ciprofloxacino Aurobindo).
•                  si usted o algún miembro de su familia tiene deficiencia en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.

Para el tratamiento de algunas infecciones del tracto genital, su médico le puede recetar otro antibiótico además de ciprofloxacino. Si no hay ninguna mejora de los síntomas tras 3 días de tratamiento, por favor, consulte con su médico.

Mientras toma Ciprofloxacino Aurobindo

Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma este medicamento. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Aurobindo.

•                  Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angioedema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o desvanecimiento, o experimentar mareos al ponerse de pie. Si esto le ocurre, no tome más ciprofloxacino y contacte inmediatamente con su médico.
•                  En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis, especialmente si usted es de edad avanzada y también recibe tratamiento con corticoesteroides. Puede producirse inflamación y ruptura de los tendones incluso dentro de las primeras 48 horas de tratamiento o hasta varios meses tras la interrupción del tratamiento con ciprofloxacino. Al primer signo de dolor o inflamación, deje de tomar ciprofloxacino y ponga la zona dolorosa en reposo. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.
•                  Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar ciprofloxacino y contacte con su médico inmediatamente.
•                  Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome ciprofloxacino. Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con ciprofloxacino. En casos raros, la depresión y sicosis pueden progresar a ideas/pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado. Si esto ocurre, deje de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente.
•                  Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades. Si esto ocurre, deje de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente.
•                  Se han notificado casos de hipoglucemia más frecuentemente en pacientes diabéticos, principalmente en pacientes de edad avanzada. Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.
•                  Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos (ver sección 4. “Posibles efectos adversos”).
•                  Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluido ciprofloxacino, o incluso varias semanas después de haber dejado de tomarlos. Si la diarrea se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, interrumpa inmediatamente la administración de este medicamento, ya que ello puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales y consulte a su médico.
•                  Mientras esté tomando este medicamento, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.
•                  Si sufre de problemas de riñón, hable con su médico ya que puede requerirse un ajuste en su dosis.
•                  Ciprofloxacino puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje inmediatamente de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
•                  Ciprofloxacino puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/ boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento.
•                  Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) cuando toma este medicamento. Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo cabinas de bronceado.

Toma de Ciprofloxacino Aurobindo con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ciprofloxacino puede aumentar el nivel de las siguientes sustancias en sangre: agomelatina, zolpidem.

No tome Ciprofloxacino Aurobindo al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, tales como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No tome Ciprofloxacino Aurobindo”).

Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con ciprofloxacino. Si se toma este medicamento al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.

Informe al médico si está tomando:

•                  antagonistas de la vitamina K (como por ejemplo warfarina, acenocumarol, fenprocumon o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre),
•                  teofilina (para problemas respiratorios),
•                  fenitoína (para la epilepsia),
•                  probenecid (para la gota),
•                  ropinirol (para la enfermedad de Parkinson),
•                  metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide),
•                  tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple),
•                  olanzapina (un antipsicótico),
•                  clozapina (un antipsicótico),
•                  metoclopramida (para los vómitos y las náuseas),
•                  ciclosporina (para problemas de la piel, artritis reumatoide y en trasplante de órganos),
•                  otras medicinas que pueden alterar su ritmo cardíaco: medicinas que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

•                  pentoxifilina (para trastornos circulatorios),
•                  cafeína,
•                  duloxetina (para la depresión, daño del nervio diabético o incontinencia),
•                  lidocaína (para condiciones cardíacas o uso anestésico),
•                  sildenafilo (por ejemplo para la disfunción eréctil).

Algunos medicamentos disminuyen el efecto de este medicamento. Informe a su médico si está tomando o desea tomar:

•                  antiácidos,
•                  omeprazol,
•                  suplementos minerales,
•                  sucralfato,
•                  un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamero o carbonato de lantano),
•                  medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro.

Si estos preparados son imprescindibles tome este medicamento aproximadamente dos horas antes o cuatro horas después de que haya tomado estos preparados.

Toma de Ciprofloxacino Aurobindo con alimentos y bebidas

Aunque tome ciprofloxacino con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo. Informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.

No tome este medicamento durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Ciprofloxacino puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a este medicamento antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ciprofloxacino indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.

El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte de nuevo con su médico o farmacéutico si tiene dudas acerca de cuantos comprimidos de este medicamento debe tomar y cómo debe tomarlos.

1.                 Tráguese los comprimidos con abundante cantidad de líquido. No debe masticar los comprimidos porque su sabor no es agradable.
2.                Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
3.                 Puede tomar los comprimidos con o entre las comidas. El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción del medicamento. Sin embargo, no tome los comprimidos de ciprofloxacino con productos lácteos como la leche o el yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en calcio).

Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome este medicamento.

Si toma más Ciprofloxacino Aurobindo del que debe

Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o la caja para mostrarlos al médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ciprofloxacino Aurobindo

Tómese la dosis normal tan pronto como sea posible y, después, continúe el tratamiento tal como se le ha recetado. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y continúe de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Aurobindo

Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si sufre cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar Ciprofloxacino Aurobindo y contacte con su médico o vaya inmediatamente al servicio de urgencias más cercano:

• dolor muscular y/o debilidad, inflamación y dolor de las articulaciones, aumento del tono muscular y calambres, inflamación de los tendones o ruptura, particularmente afectando el tendón largo detrás de los tobillos (tendón de Aquiles) (ver sección 2)
• sensaciones inusuales de dolor, hormigueo con quemazón, entumecimiento o debilidad muscular de las extremidades (neuropatía) (ver sección 2)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

•                   náuseas, diarrea
•                   dolor en las articulaciones en los niños

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

•                   superinfecciones micóticas (por hongos)
•                   una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco
•                   descenso del apetito (anorexia)
•                   hiperactividad o agitación
•                   dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto
•                   vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez) o flatulencia
•                   aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
•                   erupción cutánea, picor o ronchas
•                   dolor de las articulaciones en los adultos
•                   función renal deficiente
•                   dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre
•                   aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

•                   inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
•                   cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades de un factor de la coagulación de la sangre (trombocitos)
•                   reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema)
•                   aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)
•                   disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
•                   confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión  (potencialmente encaminada a ideas suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado) o alucinaciones
•                   sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones) o mareos
•                   problemas de visión, incluyendo visión doble
•                   tinnitus (zumbido de oídos), pérdida de la audición, deterioro de la audición
•                   aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)
•                   expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento
•                   dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos
•                   trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático) o hepatitis
•                   sensibilidad a la luz (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
•                   insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Advertencias y precauciones), inflamación de las vías urinarias
•                   retención de líquidos o sudoración excesiva
•                   aumento de las concentraciones de la enzima amilasa

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

•                   un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
•                   reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, con riesgo de muerte - enfermedad del suero) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
•                   trastornos mentales (reacciones psicóticas potencialmente encaminadas a ideas suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
•                   migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en el sentido del olfato (trastornos olfativos); presión en el cerebro (presión intracraneal y pseudotumor cerebri)
•                   distorsiones visuales de los colores
•                   inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis)
•                   pancreatitis
•                   muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte
•                   hemorragias pequeñas puntuales debajo de la piel (petequias), diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome Stevens-Johnson con riesgo de muerte o la necrólisis epidérmica tóxica)
•                   empeoramiento de los síntomas de la miastenia gravis (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

•                   ritmo rápido anormal del corazón, ritmo cardíaco irregular que amenace a la vida, alteración del ritmo cardíaco (llamado prolongación del intervalo QT, visto en el ECG, actividad eléctrica del corazón), erupción pustular influenciada en coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
•                   sentirse altamente excitado (manía) o sentir mucho optimismo e hiperactividad (hipomanía), reacción de hipersensibilidad llamada DRESS (Reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o estuche, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.