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CITREL 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES CITREL 40 mg comprimidos gastrorresistentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CITREL 40 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones que disminuyen la secreción de ácido del estómago.
Es un antiulceroso y se utiliza para el tratamiento de:
2. ANTES DE TOMAR CITREL 40 mg comprimidos gastrorresistentes
No tome CITREL 40 mg:
Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, a otros medicamentos del mismo grupo, o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Tenga especial cuidado con CITREL 40 mg:
Si padece enfermedad del hígado o riñón, debe comunicarlo a su médico ya que podría necesitar un ajuste de la dosis.
Uso de otros medicamentos
CITREL 40 mg puede alterar la absorción de algunos medicamentos debido a que la disminución de la acidez del estómago puede interferir en la misma, como en el caso de ketoconazol.
Informe a su médico si está tomando medicamentos anticoagulantes orales tales como warfarina o fenprocumón, pues su médico podría decidir efectuarle controles adicionales.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada o bien si se halla en período de lactancia. Su médico valorará la conveniencia o no de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han notificado efectos sobre la conducción y uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR CITREL 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Siga exactamente las instrucciones de administración de CITREL 40 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CITREL 40 mg. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor, ya que no se obtendrían los resultados beneficiosos esperados.
CITREL 40 mg se administra por vía oral.
Tome los comprimidos gastrorresistentes de CITREL 40 mg enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua.
La dosis habitual recomendada es de un comprimido al día (40 mg), 1 hora antes del desayuno. La dosis puede ser incrementada por su médico a 2 comprimidos al día (80 mg), dependiendo de cada paciente.
En el caso de tomar 2 comprimidos, el primero se debe tomar 1 hora antes del desayuno y el segundo antes de la cena.
Para el tratamiento a largo plazo de las enfermedades con aumento de la secreción ácida del estómago, como el síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis recomendada de inicio es de 2 comprimidos al día (80 mg). Posteriormente, su médico podrá indicarle aumentar o disminuir la dosis, tras medirle la secreción ácida del estómago.
Pacientes con trastornos del riñón o hígado o pacientes de edad avanzada: Su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya que puede no ser la recomendada descrita anteriormente. Siga siempre las instrucciones de su médico.
Si estima que la acción de CITREL 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más CITREL 40 mg del que debiera
Si ha tomado más CITREL 40 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar CITREL 40 mg
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Luego, continúe al día siguiente como su médico le había indicado.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CITREL 40 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Según las frecuencias, se definen como:
Muy frecuentes (más de 1 persona por cada 10)
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10, pero más de una persona por cada 100)
Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100, pero más de una persona por cada 1.000)
Raros (menos de 1 persona por cada 1.000, pero más de una persona por cada 10.000)
Muy raros (menos de 1 persona por cada 10.000) incluyendo casos aislados
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raros: disminución de la cantidad de glóbulos blancos (leucocitopenia) y/o del número de plaquetas (trombocitopenia).
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: molestias en la parte superior del abdomen, diarrea, estreñimiento, flatulencia.
Poco frecuentes: náuseas y/o vómitos.
Muy raros: sequedad de boca.
Trastornos generales:
Muy raros: fiebre y retención de líquidos (edema periférico). Ambos remiten tras la finalización del tratamiento.
Trastornos del hígado y vías biliares:
Muy raros: aumentos de las enzimas del hígado (transaminasas, ?-GT), alteraciones graves del hígado manifestadas por ictericia (color amarillo de la piel) con o sin insuficiencia hepática.
Trastornos del sistema inmunitario:
Muy raros: reacciones alérgicas, incluyendo casos graves (shock).
Trastornos del metabolismo:
Muy raros: aumento de triglicéridos.
Trastornos musculares y óseos:
Raros: dolor en las articulaciones.
Muy raros: dolor muscular que desaparece al finalizar el tratamiento.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza.
Poco frecuentes: vértigo, trastornos de la visión (visión borrosa).
Trastornos psiquiátricos:
Muy raros: depresión que desaparece al finalizar el tratamiento.
Trastornos de riñón y vías urinarias:
Muy raros: nefritis intersticial (inflamación del riñón).
Trastornos de la piel:
Poco frecuentes: reacciones alérgicas tales como picor y enrojecimiento de la piel.
Muy raros: lesiones en la piel (urticaria) e hinchazón de la cara (angioedema), y reacciones alérgicas graves de la piel como eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell y fotosensibilidad.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CITREL 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Mantenga CITREL 40 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
Caducidad
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de CITREL 40 mg
El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (presente en forma de pantoprazol sódico sesquihidratado)
Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo: manitol (E-421), carbonato de sodio, almidón de maíz pregelatinizado (sin gluten), crospovidona, estearato de calcio. Recubrimiento: hipromelosa, triacetato de glicerol, dióxido de titanio, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30%, talco, citrato de trietilo.
Aspecto del producto y contenido del envase
CITREL 40 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes, redondos de color blanco. Cada envase contiene 14 ó 28 comprimidos gastrorresistentes.
Titular de la autorización de comercialización:
ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid.
Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid.
Este prospecto fue aprobado en Diciembre de 2006.