Cleviprex contiene el principio activo clevidipino.

El clevidipino es un bloqueante de los canales de calcio. Los bloqueantes de los canales de calcio son medicamentos que reducen la tensión arterial.

Cleviprex se utiliza para reducir la tensión arterial en pacientes adultos en preparación para la cirugía, durante la cirugía o inmediatamente después de la cirugía.

No use Cleviprex:

• si es alérgico (hipersensible) al clevidipino, la soja, al aceite de soja, a los productos de soja, al cacahuete, a los huevos o los productos derivados del huevo o a cualquiera de los demás componentes de Cleviprex.
• si tiene una enfermedad que implica niveles extremadamente altos de grasa en sangre, incluida inflamación aguda del páncreas o problemas renales.
• si tiene una alteración renal que produce pérdida de proteína en la orina.

En caso de duda, pregunte a su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Cleviprex:

• si tiene una enfermedad cardiaca en la que la válvula aórtica del corazón no se abre completamente
• si el tamaño de su corazón es anormalmente grande debido al estrechamiento de los vasos sanguíneos (miocardiopatía hipertrófica obstructiva)
• si tiene una enfermedad cardiaca en la que hay un estrechamiento de una válvula (estenosis de la válvula mitral)
• si tiene un desgarro en la arteria principal del organismo (disección aórtica)
• si tiene un tumor de la glándula que está arriba del riñón (glándula suprarrenal) que produce una tensión arterial alta (feocromocitoma)
• si ha tenido un ataque al corazón
• si tiene una enfermedad crónica en la que el corazón no puede aumentar de velocidad para compensar la reducción de la tensión arterial, como por ejemplo:
• • un problema eléctrico del corazón
  • lleva un marcapasos

Cleviprex con otros medicamentos

Comunique a su médico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si ha estado tomando algún medicamento para reducir la tensión arterial.

Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si:

-         está embarazada o cree que podría estarlo

•              tiene intención de quedarse embarazada
•              está en periodo de lactancia

No se dispone de información suficiente relativa al uso de Cleviprex en mujeres embarazadas. No se debe utilizar Cleviprex durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. El médico decidirá si este tratamiento es adecuado para usted.

Se desconoce si Cleviprex se excreta en la leche materna. Si está en periodo de lactancia, el médico decidirá si se debe utilizar Cleviprex.

Conducción y uso de máquinas

Cleviprex se utiliza para reducir la tensión arterial, lo que puede hacer que se sienta aturdido o mareado y podría afectarle a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

No debe conducir ni utilizar máquinas hasta que los efectos de Cleviprex hayan desaparecido. En caso de duda, consulte a su médico antes de salir del hospital.

Cleviprex contiene aceite de soja

Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no utilice este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir, es esencialmente ¿sin sodio¿.

Cleviprex se administra mediante perfusión (goteo) en una vena. Lo administrará un médico.

El tratamiento con Cleviprex será supervisado por un médico ya que Cleviprex se administra en el hospital. El médico decidirá cuánto Cleviprex recibirá y preparará el medicamento.

•              Durante todo el tratamiento, el médico le controlará la tensión arterial.
• Antes de comenzar la perfusión, el médico le informará sobre los signos de una reacción alérgica.
•              La dosis y la duración de la perfusión dependen del tipo de tratamiento al que se somete.

Dosis

La perfusión de Cleviprex debe comenzar a 4 ml/hora (2 mg/hora) y se irá aumentado según la tolerabilidad, doblando la cantidad (es decir, de 4 a 8, de 8 a 16, de 16 a 32 y de 32 a 64 ml/hora [2 a 4, 4 a 8, 8 a 16 y 16 a 32 mg/hora]) cada 90 segundos.

Cleviprex reducirá la tensión arterial en la mayoría de los pacientes con dosis de hasta 32 ml/hora (16 mg/hora).

Algunos pacientes pueden requerir una dosis de hasta 64 ml/hora (32 mg/hora).

Si usa más Cleviprex del que debiera

El médico comprueba cuidadosamente estas dosis, por lo que es muy improbable que se produzca una sobredosis. En caso de tomar demasiado Cleviprex, se reducirá o suspenderá la perfusión.

Una sobredosis de Cleviprex puede hacer que se sienta aturdido o mareado o puede hacer que su corazón lata más rápidamente.

Si cree que le han administrado demasiado Cleviprex, hable con el médico u otro personal sanitario inmediatamente.

Si olvidó usar Cleviprex

Ya que el tratamiento con Cleviprex lo administra y supervisa un médico, es muy poco probable que esto ocurra. Si cree que podría haber olvidado una dosis, hable con el médico inmediatamente.

Mientras recibe Cleviprex

Si desarrolla reacciones alérgicas severas, como hinchazón de la cara y/o garganta o fiebre, informe a su médico inmediatamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

Al igual que todos los medicamentos, Cleviprex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos normalmente son leves y no duran mucho tiempo.

Cleviprex puede producir fibrilación auricular (latido cardiaco irregular), molestias en el pecho o hipoxia (niveles más bajos de oxígeno en sangre, que puede hacer que se sienta aturdido o mareado). Si le ocurre esto, consulte a su médico o a otro profesional médico inmediatamente, quien decidirá si se debe continuar con el tratamiento con Cleviprex.

Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas
- taquicardia (latido cardiaco rápido)
- hipotensión (tensión arterial baja)
- poliuria (producción de gran volumen de orina)
- edema (hinchazón) en el lugar de inyección
- sofocos (enrojecimiento de la piel)
- sensación de calor

- insuficiencia renal aguda (daño al riñón)

Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas
- aleteo auricular (ritmo cardiaco anormal)
- insuficiencia cardiaca
- latido cardiaco lento
- bloqueo auriculoventricular (se siente el latido cardiaco)
- estreñimiento
- congestión pulmonar
- dolor de cabeza
- mareos
- náuseas
- vómitos
- reacción alérgica

Raras: pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas
- íleo (estreñimiento; obstrucción del sistema digestivo [intestino])

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar y transportar refrigerado (2ºC ¿ 8ºC). No congelar.

Una vez abierto el vial, desechar cualquier resto de producto no utilizado después de 12 horas.

Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

La emulsión debe ser lechosa y blanca.

El médico comprobará la emulsión y la eliminará si contiene partículas o está descolorada.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. El profesional del sector sanitario que administra Cleviprex será responsable de garantizar que la eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realice de acuerdo con la normativa. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.