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Prospecto: información para el usuario
Clindamicina Kabi 150 mg/ml solución inyectable
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento , porque contiene
información importante para usted .
Contenido del prospecto
1. Qué es Clindamicina Kabi y para qué se utiliza
Clindamicina Kabi contiene Clindamicina (como fosfato) como principio activo. Clindamicina es un antibiótico.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Clindamicina Kabi se usa en el tratamiento de infecciones graves causadas por patógenos sensibles a clindamicina. En caso de infecciones aeróbicas clindamicina constituye un tratamiento alternativo en caso de que otros agentes antibacterianos sean inactivos o estén contraindicados (ej. en caso de alergia a penicilinas). En caso de infecciones anaeróbicas se puede prever el tratamiento con clindamicina como agente de primera elección.
Clindamicina se usa en el tratamiento de:
2. Que necesita saber antes de empezar a usar Clindamicina Kabi
No le deben administrar Clindamicina Kabi en los siguientes casos
Clindamicina Kabi no se debe usar en neonatos a término ni en prematuros.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Clindamicina Kabi:
Debe consultar a su medico si le afecta o le ha afectado en el pasado alguna de las precauciones y advertencias mencionadas anteriormente.
Se pueden dar reacciones alérgicas graves incluso tras la primera aplicación. En este caso su medico interrumpirá el tratamiento con Clindamicina Kabi inmediatamente e implementará las medidas de urgencia estándares.
La inyección intravenosa rápida causa efectos secundarios y se debe evitar.
En tratamientos a largo plazo (más de 3 semanas) se deben controlar regularmente el recuento sanguíneo y las funciones hepática y renal.
El tratamiento a largo plazo y el uso repetido de Clindamicina Kabi puede causar una infección de la piel y de las mucosas blandas con patógenos no sensibles a clindamicina. Puede conducir también a un desarrollo de una infección fúngica.
Durante el tratamiento con clindamicina puede darse una infección grave de colon (colitis). Por tanto, debe informar inmediatamente a su medico si sufre diarrea durante o hasta tres semanas después del tratamiento, especialmente cuando haya mucosidad o sangre en las heces.
No se debe usar Clindamicina Kabi en caso de infecciones agudas del aparato respiratorio, si estas están causadas por virus.
Clindamicina Kabi no es adecuada para el tratamiento de meningitis.
Niños
Se debe tener especial cuidado en niños de hasta 3 años porque el alcohol bencílico puede causar reacciones tóxicas.
Uso de Clindamicina Kabi con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Warfarina o medicamentos similares – utilizados para fluidificar la sangre. Puede ser más propenso a tener una hemorragia. Su médico le realizará regularmente análisis de sangre para comprobar si su sangre coagula correctamente.
Clindamicina Kabi no se debe administrar en combinación con medicamentos que contengan eritromicina porque no se puede excluir la reducción mutua de la eficacia.
Clindamicina Kabi no se debe administrar tras el tratamiento con lincomicina.
Clindamicina Kabi puede aumentar la eficacia de los relajantes musculares, lo cual puede conducir a incidentes inesperados amenazantes para la vida durante intervenciones quirúrgicas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte con su medico si:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse mareado, cansado o sufrir dolor de cabeza mientras tome este medicamento. Si se ve afectado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Clindamicina Kabi contiene sodio y alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0,73 mmol (16,9 mg) de sodio por ampolla de 2 ml de solución. 1,47 mmol (33,9 mg) de sodio por ampolla de 4 ml de solución y 2,21 mmol (50,9 mg) de sodio por ampolla de 6 ml de solución, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Este medicamento contiene 18 mg de alcohol bencílico por ampolla de 2 ml, 36 mg de alcohol bencílico por ampolla de 4 ml y 54 mg de alcohol bencílico por ampolla de 6 ml.
Este medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos porque contiene alcohol bencílico. Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en niños menores de 3 años de edad.
3. Cómo usar Clindamicina Kabi
Clindamicina Kabi se administra por inyección intramuscular (en el músculo) de la solución no diluida o por perfusión intravenosa (en una vena) de la solución diluida. Normalmente será administrada por un médico o una enfermera.
Su médico decidirá la dosis correcta de tratamiento de clindamicina para usted.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años normalmente reciben
en dos a cuatro dosis iguales.
Normalmente la dosis máxima diaria en adultos y adolescentes mayores de 12 años son 18 ml de Clindamicina Kabi (que corresponden a 2,7 g de clindamicina) en dos a cuatro dosis iguales. En infecciones que amenacen la vida se pueden administrar hasta 4,8 g/día.
En pacientes con enfermedades hepáticas o renales el metabolismo de clindamicina se reduce. Sin embargo, en la mayoría de casos no es necesaria la adaptación de la dosis. Se recomienda la monitorización del nivel sanguíneo de clindamicina.
La clindamicina no es hemodializable. Por tanto, no es necesaria ninguna dosis adicional antes o después de la diálisis.
Uso en niños
Dependiendo de la gravedad y del lugar de la infección los niños de edad superior a 4 semanas y hasta 12 años reciben 15 ¿ 40 mg de clindamicina por kg de peso corporal en tres o cuatro dosis iguales.
La duración del tratamiento depende de la enfermedad y de su desarrollo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) a muy frecuentes ( pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Clindamicina Kabi
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice Clindamicina Kabi si observa coloración, precipitación o cualquier partícula.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.