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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt 37 MBq/ml solución inyectable
Cloruro de talio (201Tl)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt
3. Cómo usar Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt y para qué se utiliza
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Cloruro de talio (201Tl) se utiliza para obtener una imagen que examina:
La administración de cloruro de talio (201Tl) implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
Este medicamento contiene una sustancia radiactiva que cuando se inyecta, se acumula en ciertos órganos como el corazón. La sustancia radiactiva puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando cámaras especiales. La imagen obtenida muestra la distribución de la radioactividad en los órganos y en el cuerpo. A su vez ésta ofrece al médico información valiosa en cuanto a la estructura y función de dicho órgano.
2. Qué necesita saber antes de usar Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt
Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt no debe utilizarse:
Si usted
Antes de la administración de Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt debe beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización.
Uso de Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt con otros medicamentos:
Informe a su médico nuclear si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.
Algunos medicamentos son responsables de modificar la captación de cloruro de talio (201Tl) en el corazón.
Algunos ejemplos son:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de cloruro de talio (201Tl) si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el periodo o si está en periodo de lactancia. En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento.
El médico nuclear no le administrará este medicamento durante el embarazo, ya que podría dañar al feto.
Informe a su médico si está amamantando a su hijo/a ya que puede retrasar el tratamiento hasta que la lactancia haya terminado. También le pedirá la interrupción de la lactancia y desechar esta leche, hasta que la radiactividad ya no esté en su cuerpo.
Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Cloruro de talio (201Tl) contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de los radiofármacos. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de cloruro de talio (201Tl) que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 37 hasta 110 MBq (Megabecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radiactividad).
Uso en niños y adolescentes
No debe usarse cloruro de talio (201Tl) en este grupo de edad.
Administración de Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt y realización del procedimiento
Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt se administra por inyección en vena.
Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.
Beba tanto como sea posible después del tratamiento. Esto evitará la retención de sustancia activa en la vejiga.
Otras pruebas, como el ejercicio o tomar otros medicamentos, pueden formar parte del procedimiento.
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Después de la administración de cloruro de talio (201Tl), usted debe
Orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si a usted se le ha administrado más Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt del que se debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de cloruro de talio (201Tl) controlada con precisión por el médico nuclear que supervisa el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este cloruro de talio (201Tl), pregunte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias:
Frecuencia no disponible, a partir de los datos disponibles
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Cloruro de talio (201Tl) Mallinckrodt
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
No utilice cloruro de talio (201Tl) después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase.