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Prospecto: información para el usuario
Colixin 1 MUI Polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador
Colistimetato de sodio
El principio activo es colistimetato de sodio. Cada vial contiene 1 millón de Unidades Internacionales (UI) lo que equivale aproximadamente a 80 mg de colistimetato sodio. No contiene otros componentes.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
5 Conservación de COLIXIN
6. Información adicional
1. Qué es Colixin y para qué se utiliza
Este medicamento es un antibiótico perteneciente al grupo de las polimixinas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Colixin se administra mediante inyección para tratar algunos tipos de infecciones graves producidas por ciertas bacterias. Colixin se utiliza cuando otros antibióticos no son adecuados.
Colixin se administra en forma de inhalación para tratar infecciones respiratorias crónicas en pacientes con fibrosis quística. Colixin se utiliza cuando dichas infecciones están causadas por una bacteria específica denominada Pseudomonas aeruginosa.
2. Antes de usar Colixin
No use Colixin:
- Si es alérgico (hipersensible) al colistimetato de sodio, a la colistina, o a otras polimixinas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Colixin
- Si tiene o ha tenido problemas en el riñón
- Si padece de miastenia gravis
- Si padece de porfiria
- Si padece de asma
En los niños prematuros y en los recién nacidos, se debe tener precaución especial al utilizar Colixin porque los riñones no se encuentran aún completamente desarrollados.
Uso de Colixin con otros medicamentos
- medicamentos que pueden afectar a la forma en que funcionan sus riñones. Tomar dichos medicamentos al mismo tiempo que Colixin puede aumentar el riesgo de dañar los riñones
- medicamentos que pueden afectar al sistema nervioso. Tomar dichos medicamentos al mismo tiempo que Colixin puede aumentar el riesgo de efectos adversos en su sistema nervioso
- medicamentos denominados relajantes musculares, usados a menudo durante la anestesia general. Colixin puede aumentar los efectos de estos medicamentos. Si le van a administrar un anestésico general, informe a su anestesista de que está usando Colixin.
Si padece miastenia gravis y también está tomando otros antibióticos llamados macrólidos (como la azitromicina, la claritromicina o la eritromicina), o antibióticos denominados fluoroquinolonas (como el ofloxacino, el norfloxacino y el ciprofloxacino), tomar Colixin aumenta aún más el riesgo de debilidad muscular y dificultades respiratorias.
Recibir Colixin en forma de perfusión al mismo tiempo que recibe Colixin en forma de inhalación, puede aumentar su riesgo de padecer efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Colixin sólo debería administrarse a pacientes embarazadas si el beneficio esperado compensa cualquier riesgo potencial.
Si se administra a una mujer lactando la paciente debe suspender la lactancia mientras esté recibiendo Colixin.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Colixin puede producir mareos, confusión o problemas visuales, motivo por el que no debe conducir ni utilizar ninguna herramienta o maquinaria peligrosa en estos casos.
3. Cómo usar Colixin
Siga exactamente las instrucciones de administración de Colixin indicadas por su médico.
Consulte a su médico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Colixin. No suspenda el tratamiento antes ya que existe el riesgo de que la infección reaparezca.
Colixin se puede administrar por vía sistémica intravenosa (perfusión o inyección única) o por vía inhalatoria, utilizando para ello un nebulizador.
Su médico le ha recetado Colixin como perfusión en una vena durante 30 a 60 minutos.
La dosis habitual en adultos es de 9 millones de unidades, divididas en dos o tres dosis. Si se encuentra bastante mal se le administrará una vez, al comienzo del tratamiento, una dosis mayor, de 9 millones de unidades.
En algunos casos, su médico puede decidir darle una dosis diaria mayor, de hasta 12 millones de unidades.
La dosis diaria habitual en niños que pesan hasta 40 kg es de 75.000 a 150.000 unidades por kilogramo de peso corporal, divididas en tres dosis.
En casos de fibrosis quística, se han administrado ocasionalmente dosis superiores.
A los niños y adultos con problemas de riñón, incluidos los que están en diálisis, se les suele dar dosis más bajas.
Su médico vigilará su función renal regularmente mientras que esté recibiendo Colixin.
- Vía inhalatoria
La dosis habitual en adultos, adolescentes y niños de 2 años de edad o mayores es de 1-2 millones de unidades dos o tres veces al día (como máximo 6 millones de unidades al día).
La dosis habitual en niños menores de 2 años de edad es de 0,5-1 millón de unidades, dos veces al día (como máximo 2 millones de unidades al día).
Su médico puede decidir ajustar la dosis dependiendo de sus circunstancias. Si está tomando también otros medicamentos inhalados, su médico le indicará en qué orden debe tomarlos
Si el paciente recibe además otros cuidados para la fibrosis quística tales como fisioterapia u otros tratamientos administrados por vía inhalatoria (p. ej. broncodilatadores) debe recordarse que el colistimetato de sodio debe administrase después de ellos.
En cualquier caso, en caso de alteración de la función renal será necesario realizar un ajuste de la dosis, es decir disminuir la dosis y/o prolongar el intervalo de administración.
Si usa más Colixin del que debe
Si usted ha utilizado más Colixin del que debiera podría tener problemas para respirar, debilidad en los músculos y problemas en la función del riñón.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Colixin
No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que usted esté recibiendo este medicamento por vía intravenosa y siempre que no hayan transcurrido más de 3 horas desde el momento en que debiera haber recibido su dosis, puede solicitar que le administren la dosis que le corresponda. Si hubieran transcurrido más de 3 horas después de la dosis olvidada aguarde hasta la próxima administración.
En el caso de que la administración sea por via inhalatoria tome la dosis correspondiente tan pronto como lo recuerde y continúe con la dosis siguiente de manera normal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Colixin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En el caso del colistimetato de sodio éstos afectan sobre todo al sistema nervioso y a la función del riñón. Los efectos adversos más frecuentes después de la nebulización son tos y dificultad para respirar.
Trastornos del sistema nervioso
Hormigueo o entumecimiento alrededor de los labios y la cara, mareos, dificultad al hablar, alteraciones visuales, confusión, alteraciones mentales o rubor (enrojecimiento de la cara).
Trastornos respiratorios
La nebulización de Colixin a través de un nebulizador puede producir tos y provocar en algunas personas opresión en el pecho, pitos o sensación de ahogo.
Trastornos del riñón y de las vías urinarias
Colixin puede afectar al riñón, especialmente si la dosis es alta o usted está tomando otra medicación que pueda afectar al riñón.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
Colixin puede provocar reacciones alérgicas como erupciones cutáneas. Si esto ocurriera comuníqueselo al médico inmediatamente porque puede ser necesario suspender el tratamiento.
Tras la inyección intravenosa puede sentir un ligero dolor en el lugar de la inyección.
Colixin, administrado a través de un nebulizador, podría causar dolor en la boca o en la garganta que pueden deberse a alergia al medicamento o una infección añadida por hongos.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Colixin
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC. Proteger de la luz.
No utilice Colixin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Colixin si observa algún indicio visible de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.