Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..
Comentarios
Prospecto: información para el usuario
Daraprim 25 mg comprimidos
Pirimetamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Daraprim y para qué se utiliza
Daraprim contiene pirimetamina que pertenece al grupo de medicamentos denominados antipalúdicos. Está indicado en adultos y niños para el tratamiento de la malaria no complicada producida por cepas sensibles de Plasmodium falciparum.
Daraprim en combinación con una sulfamida está indicado para el tratamiento de toxoplasmosis congénita y adquirida.
La pirimetamina no debe usarse como monoterapia en el tratamiento de la malaria y la toxoplasmosis.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Daraprim
No tome Daraprim
Advertencias y precauciones
Cuando la pirimetamina se administre con una sulfonamida, se deben tener en cuenta las precauciones generales aplicables a las sulfonamidas, en cualquier caso debe asegurarse una ingesta adecuada de líquidos para minimizar el riesgo de cristaluria.
Uso de Daraprim con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Especialmente la pirimetamina puede modificar el efecto de los siguientes medicamentos: antibióticos como cotrimoxazol o trimetoprim, antipalúdicos como proguanilo, antivirales como zidovudina, o agentes citostáticos (como por ejemplo, metotrexato). La administración concomitante con una combinación de trimetoprim/sulfamida puede desarrollar anemia megaloblástica.
La administración concomitante de lorazepam (benzodiazepina) y pirimetamina puede inducir un leve daño del hígado.
Se han asociado casos de desaparición total o parcial de las células que se encuentran en condiciones normales en la médula ósea (aplasia fatal de la médula ósea) con la administración del antibiótico daunorrubicina y de pirimetamina a individuos que sufren un tipo de cáncer de los glóbulos blancos que se conoce como leucemia mieloide aguda.
Las sales antiácidas y el agente antidiarreico caolín reduce la absorción de la pirimetamina.
La pirimetamina puede afectar a la eficacia o toxicidad de fármacos como el antimalárico o antipalúdico quinina o anticoagulantes como la warfarina si se administran concomitantemente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Daraprim sólo está recomendado en terapia de combinación con sulfamida, durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. En el primer trimestre se recomienda una terapia alternativa.
Se recomienda la administración concomitante de folinato cálcico si se administra Daraprim durante el embarazo.
Pirimetamina pasa a la lecha materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia, a menos que su médico lo estime conveniente.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Daraprim influya sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Daraprim
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Daraprim
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará si debe incrementar o reducir la dosis del medicamento durante el período de tratamiento, así como la duración del mismo.
Daraprim son comprimidos para administración por vía oral. Se deben tomar por la mañana o por la noche acompañados o no de alimentos. Los comprimidos deben tragarse sin masticar con ayuda de un poco de líquido (un vaso de agua).
Todos los pacientes que reciban pirimetamina deben recibir un suplemento de ácido folínico para reducir el riesgo de afectación de la médula ósea.
Tratamiento de la malaria:
Daraprim deberá administrarse en dosis única concomitantemente con sulfadiazina y otro antimalárico.
Adultos:
Una única dosis de dos - tres comprimidos de Daraprim (50 a 75 mg de pirimetamina), junto con 1.000 mg – 1.500 mg de sulfadiazina.
En general, se debe administrar una dosis superior a adultos de más de 60 kg de peso.
Uso en niños:
Pirimetamina se puede usar por vía oral con sulfadoxina/sulfadiazina en niños a partir de 2 meses de edad.
Se recomienda la siguiente posología en base al peso corporal:
Uso en pacientes de edad avanzada:
No existe información sobre el efecto de Daraprim en los pacientes de edad avanzada. A las dosis recomendadas para la malaria, no es probable que pirimetamina tenga efectos adversos en las personas de edad avanzada.
Tratamiento de toxoplasmosis
Daraprim se debe administrar concomitantemente con sulfadiazina o clindamicina. El uso de una sulfonamida alternativa puede requerir un ajuste de dosis.
Adultos inmunocompetentes:
Pirimetamina: Una dosis inicial de cuatro comprimidos (100 mg de pirimetamina) seguida de una dosis de uno – dos comprimidos diarios (25 - 50 mg al día de pirimetamina).
Adultos inmunodeficientes:
Daraprim deberá administrarse concomitantemente con sulfadiazina o clindamicina
Posteriormente se administrará la pauta de profilaxis secundaria.
Uso en niños
En el tratamiento de toxoplasmosis, se recomiendan las siguientes pautas posológicas:
En niños inmunodeprimidos no están definidas las pautas posológicas. Como guía general, referirse a las pautas indicadas en niños con infecciones de toxoplasmosis.
Uso en pacientes de edad avanzada:
No existe información sobre el efecto de Daraprim en pacientes de edad avanzada. En teoría, es posible que dichos pacientes bajo tratamiento para la toxoplasmosis puedan ser más susceptibles a la afectación de la médula ósea producida por déficit de folatos asociado a la administración diaria de Daraprim.
Uso durante el embarazo:
25 mg al día hasta el parto.
Si toma más Daraprim del que debe
Si ha tomado más Daraprim de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis agudas son: vómitos y convulsiones. También puede presentarse ataxia, temblor y depresión respiratoria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Daraprim
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se clasifican según su frecuencia de presentación en: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy frecuentes: Anemia (disminución en el número de glóbulos rojos)
Frecuentes: Leucopenia (disminución en el número de glóbulos blancos),
trombocitopenia (disminución en el número de plaquetas)
Muy raros: Pancitopenia (disminución en el número de células de la sangre)
Dosis terapéuticas diarias de pirimetamina han mostrado deprimir la hematopoyesis (formación de células de la sangre) entre el 25 – 50% de los pacientes. La probabilidad de inducir leucopenia, anemia o trombocitopenia se reduce por la administración concomitante de folinato cálcico.
La pancitopenia, en respuesta a folatos, se ha observado en pacientes con una probable deficiencia de folatos pre-existente. Se han producido muertes en ausencia de tratamiento de folatos.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy raros: Hiperfenilalaninemia (niveles altos de fenilalanina)
Observados en neonatos tratados de toxoplasmosis congénita.
Trastornos psiquiátricos
Muy raros: Insomnio, depresión
Se ha observado insomnio cuando se administra pirimetamina en dosis semanales superiores a las recomendadas.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Cefaleas (dolor de cabeza)
Frecuentes: Vértigos
Muy raros: Convulsiones
Las convulsiones se han observado predominantemente en pacientes tratados por toxoplasmosis.
Trastornos cardíacos
Muy raros: Trastornos del ritmo cardiaco
Trastornos vasculares
Muy raros: Colapso circulatorio
Se ha observado en pacientes tratados con dosis superiores a las recomendadas.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy raros: Neumonía con infiltración celular y eosinofílica
Se ha observado cuando se administra pirimetamina una vez a la semana en asociación con sulfadoxina.
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: Vómitos, náuseas, diarrea
Muy raros: Cólicos, úlceras bucales, sequedad de boca o de garganta
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy frecuentes: Erupción cutánea (Rash)
Poco frecuentes: Pigmentación anormal de la piel
Muy raros: Dermatitis
Trastornos renales y urinarios
Muy raros: Hematuria (sangre en la orina)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: Fiebre
Muy raros: Malestar generalizado
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Daraprim
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar protegido de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.