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Prospecto: información para el usuario
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml solución inyectable o concentrado para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento
Contenido del prospecto
1. Qué es Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml y para qué se utiliza
2. Antes de usar Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
3. Cómo usar Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
6. Información adicional
1. Qué es Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml y para qué se utiliza
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml es un analgésico perteneciente a la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso tal como dolor postoperatorio, cólico renal (dolor intenso en el riñón) y dolor lumbar (lumbago), cuando la administración oral no es apropiada.
2. Antes de usar Dexketoprofeno Accord50mg/2ml
No use Dexketoprofeno Accord50mg/2ml
Tenga especial cuidado con Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos no deben tomarse conjuntamente. Otros medicamentos pueden necesitar un cambio de dosis si se toman conjuntamente.
Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Asociaciones no recomendadas:
Asociaciones que requieren precaución:
Asociaciones a tener en cuenta:
Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
No use Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml si es menor de 18 años.
Embarazo y lactancia
No use Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml durante el embarazo o si está dando el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento:
- informe a su médico si está embarazada o si está planificando quedarse embarazada, ya que
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml puede no ser adecuado para usted.
- no tome Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml si está dando el pecho. Solicite consejo a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml puede afectar ligeramente su habilidad para usar máquinas y para conducir, dado que puede provocar somnolencia o vértigo, como efecto adverso del tratamiento. Si nota estos efectos no utilice máquinas ni conduzca hasta que estos síntomas desaparezcan. Solicite consejo a su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
Este medicamento contiene 12,9% de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 208mg por dosis, lo que equivale a 5,16ml de cerveza o 2,15ml de vino por dosis. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
Cualquier medicamento que contenga alcohol en su composición debe administrarse con precaución en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
Este medicamento contiene menos de 23mg (1mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente ¿exento de sodio¿.
3. Cómo Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Su médico le indicará la dosis de Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml que necesita, de acuerdo con el tipo, severidad y duración de sus síntomas. La dosis recomendada es en general de 1 ampolla (50mg) cada 8 ¿ 12 horas. Si es necesario, la inyección puede repetirse solamente después de 6 horas. En ningún caso debe excederse la dosis máxima diaria de 150mg de Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml (3 ampollas).
No use Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml más de dos días. Cambie a un analgésico oral cuando sea posible.
Los ancianos con función renal disminuida y los pacientes con disfunción del riñón o del hígado no deben exceder la dosis total diaria de 50mg de Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml (1 ampolla).
Forma de uso y vías de administración
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml puede administrarse por vía intramuscular o por vía intravenosa (los detalles técnicos para su administración intravenosa se describen en la sección 7).
Cuando se administra Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml por vía intramuscular, la solución debe ser inyectada inmediatamente, después de su extracción de la ampolla de color topacio, por inyección lenta y profunda en el músculo.
Sólo debe utilizarse si la solución es transparente e incolora.
Si usa más Dexketoprofeno Accord50mg/2ml del que debiera
Si ha usado demasiado medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano. Lleve siempre con usted el estuche de la medicación o este prospecto.
Si olvidó usar Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Use la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 ¿Cómo usar Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml¿).
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos se detallan a continuación de acuerdo con su frecuencia. La siguiente tabla indica cuántos pacientes pueden presentar estos efectos adversos:
Frecuentes
Más de 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada 10
Poco frecuentes
Más de 1 de cada 1.000 personas y menos de 1 de cada 100
Raros
Más de 1 de cada 10.000 personas y menos de 1 de cada 1.000
Muy raros
Menos de 1 de cada 10.000 personas, incluyendo los casos aislados
Efectos adversos frecuentes:
Náuseas y/o vómitos y dolor en el lugar de inyección.
Efectos adversos poco frecuentes:
Anemia, dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, somnolencia, visión borrosa, tensión arterial baja, sofocos, dolor abdominal, digestión difícil, diarrea, estreñimiento, vómitos de sangre, sequedad de boca, erupción cutánea, picazón, dermatitis, sudoración incrementada, fatiga, escalofríos, fiebre e inflamación, reacciones en el lugar de inyección, incluyendo inflamación, hematoma o hemorragia.
Efectos adversos raros:
Aumento de glucosa en sangre, disminución de glucosa en sangre, aumento de triglicéridos en sangre, hormigueo, desmayo, pitidos en los oídos, extrasístole (arritmia cardiaca), taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), tensión arterial elevada, tromboflebitis superficial, respiración lenta, úlcera de estómago, hemorragia digestiva o perforaciones, ictericia, urticaria, acné, rigidez o calambres musculares, rigidez en las articulaciones, dolor lumbar, emisión abundante de orina, dolor renal, cetonuria (presencia de cuerpos cetónicos en orina), proteinuria (presencia de proteínas en orina), alteraciones menstruales, alteraciones prostáticas, escalofríos, retención de líquidos, analítica hepática anormal.
Efectos adversos muy raros:
Reacciones hematológicas (disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas), reacción anafiláctica incluyendo shock anafiláctico, dificultad en la respiración, daño hepático, pancreático o renal, reacciones graves de la piel, boca, ojos y área genital (síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell), otras reacciones cutáneas por exposición al sol, inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua (angioedema).
Informe a su médico inmediatamente si nota algún efecto adverso de tipo digestivo al inicio del tratamiento (p. ej. dolor o ardor de estómago o sangrado) o si previamente ha sufrido alguno de estos efectos adversos debido a un tratamiento prolongado con antiinflamatorios. Todo lo anterior es especialmente importante si usted es anciano.
Deje de tomar Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml tan pronto como detecte la aparición de erupción en la piel o alguna lesión de las mucosas (p. ej. en el interior de la boca) o cualquier signo de alergia.
Durante el tratamiento con antinflamatorios no esteroideos, se han notificado casos de retención de líquidos e hinchazón (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión sanguínea y fallo cardiaco.
Los medicamentos como Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (¿infarto de miocardio¿) o cerebral (¿accidente cerebrovascular¿).
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, los medicamentos antiinflamatorios pueden excepcionalmente causar casos aislados de fiebre, dolor de cabeza y rigidez de nuca.
Informe a su médico inmediatamente si aparecen signos de infección o si empeoran mientras se está tomando Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico
5. Conservación de Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la ampolla. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conserve Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml si nota que la solución no es transparente ni incolora, o si muestra otros signos de deterioro (p. ej. partículas). Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml está indicado para su uso como preparación unidosis y debe inyectarse inmediatamente después de su extracción de la ampolla. La solución no utilizada debe ser desechada (ver apartado siguiente ¿eliminación¿).
Eliminación:
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.