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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
Digaril 20 mg cápsulas
Fluvastatina
Titular y Responsable de la fabricación:
Titular:
Solvay Pharma, S.A.
Avda. Diagonal, 507
08029 - Barcelona
Fabricante:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 - Barcelona
1. QUÉ ES DIGARIL 20 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Digaril 20 mg cápsulas está indicado en los siguientes casos:
2. ANTES DE TOMAR DIGARIL 20 MG CÁPSULAS
No tome Digaril:
Tenga especial cuidado con Digaril:
Toma de Digaril con los alimentos y bebidas:
Digaril debe tomarse con o después de las comidas.
Deberá evitar la ingesta de alcohol.
Uso en pacientes de edad avanzada:
Si Usted tiene más de 70 años, informe a su médico si existe algún factor que le pueda predisponer a que aparezcan trastornos en los músculos, ya que deberá valorarse la necesidad de esta medicación.
Uso en niños y adolescentes:
El uso de Digaril está recomendado en niños y adolescentes de 9 años de edad o mayores. Su médico le recomendará una dieta apropiada para su hijo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Digaril está contraindicado durante el embarazo, por ello es necesario utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Digaril.
Si Usted queda embarazada durante el tratamiento con Digaril, deberá interrumpir dicho tratamiento y consultar con su médico inmediatamente.
Digaril tampoco debe tomarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No existe información acerca de si Digaril influye sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se recomienda precaución si realiza una de estas actividades.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que Usted haya adquirido sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Digaril, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:
3. CÓMO TOMAR DIGARIL 20 MG CÁPSULAS
Siga las instrucciones de este prospecto a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Digaril debe tomarse con la cena o al acostarse, y las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua. Deberá tomar únicamente la cantidad prescrita por su médico.
Antes de iniciar el tratamiento con Digaril, deberá someterse a una dieta baja en colesterol, que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
La dosis recomendada es de 20-80 mg al día, a tomar por la noche. Se aconseja iniciar el tratamiento con la dosis de 20 mg al día, que a criterio médico podrá incrementarse hasta la dosis de 40 mg/día. Cuando los niveles de colesterol sean muy altos, y siempre que el médico lo crea necesario, la dosis podrá aumentarse hasta 80 mg/día.
En niños y adolescentes con antecedentes familiares de colesterol elevado, su médico le indicará la dosis recomendada.
Digaril debe tomarse con o después de las comidas, y las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua.
No se requiere reajuste de dosis en caso de insuficiencia renal o en pacientes de edad avanzada.
Si Usted sufre enfermedad cardíaca coronaria, su médico puede recetarle una dosis de 80 mg al día.
Si Usted toma más Digaril del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. 91 562 04 20, si ha tomado un número de cápsulas mayor del que le ha indicado su médico.
Si olvidó tomar Digaril:
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta de ello. Sin embargo, si solo quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual.
No doble la dosis.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Digaril puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Los efectos adversos observados de forma frecuente (aparecen en menos de uno de cada diez pacientes) son molestias gastrointestinales, náuseas, insomnio y dolor de cabeza.
De forma rara (aparecen en menos de un paciente de cada mil) se han observado erupciones de la piel, urticaria, dolor y trastornos musculares.
También se han observado de forma muy rara (aparecen en menos de uno de cada diez mil pacientes) trastornos de la sensibilidad, sensación de hormigueo, calambres o acorchamiento de brazos o piernas, otras reacciones de la piel, alteraciones de los valores de los análisis de sangre, hepatitis y dolor intenso en la parte superior del estómago (pancreatitis).
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, comuníqueselo por favor a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DIGARIL 20 MG CÁPSULAS
Este prospecto fue aprobado en Enero 2008