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Prospecto: información para el usuario
Docetaxel Labosuan 20mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Docetaxel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Docetaxel Labosuan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Docetaxel Labosuan
3. Cómo usar Docetaxel Labosuan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Docetaxel Labosuan
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Docetaxel Labosuan y para qué se utiliza
El nombre de este medicamento es Docetaxel Labosuan. Su denominación común es docetaxel. El docetaxel es una sustancia procedente de las agujas (hojas) del árbol del tejo.
El docetaxel pertenece al grupo de los anticancerosos llamados taxoides.
Docetaxel Labosuan ha sido prescrito por su médico para el tratamiento de cáncer de mama, ciertos tipos de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas), cáncer de próstata, cáncer gástrico o cáncer de cabeza y cuello:
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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Docetaxel Labosuan
No se le debe administrar Docetaxel Labosuan
Advertencias y precauciones
Antes de cada tratamiento con Docetaxel Labosuan, se le realizará un análisis de sangre para comprobar que tiene un número suficiente de células sanguíneas y una función hepática suficiente para recibir Docetaxel Labosuan. En caso de alteraciones de los glóbulos blancos, puede sufrir fiebre o infecciones asociadas.
Informe a su médico o farmacéutico si tiene problemas de visión. En caso de problemas de visión, en particular visión borrosa, debe realizarse inmediatamente un examen de sus ojos y de la visión.
Si desarrolla problemas agudos o hay empeoramiento en los pulmones (fiebre, dificultad para respirar, tos), informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Su médico podría interrumpir inmediatamente su tratamiento.
Su médico le recomendará tomar premedicación, consistente en un corticosteroide oral como dexametasona, un día antes de la administración de Docetaxel Labosuan y que continúe durante uno o dos días después para minimizar algunos efectos adversos que pueden ocurrir después de la perfusión de Docetaxel Labosuan en particular reacciones alérgicas y retención de líquidos (hinchazón de las manos, pies, piernas o aumento de peso).
Durante el tratamiento, usted puede recibir otros medicamentos para mantener el número de sus células sanguíneas.
Docetaxel Labosuan contiene alcohol. Consulte a su médico si padece dependencia del alcohol o trastornos del hígado. Vea también a continuación la sección ¿Docetaxel Labosuan contiene etanol (alcohol)¿.
Uso de Docetaxel Labosuan con otros medicamentos
Por favor, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. La razón es que es posible que Docetaxel Labosuan, o el otro medicamento no funcionen tan bien como se espera y que usted tenga más posibilidades de sufrir un efecto adverso.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte con su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Docetaxel Labosuan NO se debe administrar si está embarazada, a menos que esté claramente indicado por su médico.
No debe quedarse embarazada mientras esté en tratamiento con este medicamento y debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la terapia, ya que Docetaxel Labosuan puede ser dañino para el feto. Si se queda embarazada durante su tratamiento, tiene que informar inmediatamente a su médico.
No puede proceder a la lactancia mientras se esté tratando con Docetaxel Labosuan.
Si es usted un hombre en tratamiento con Docetaxel Labosuan, se le recomienda no tener un hijo durante el tratamiento y hasta 6 meses después del mismo, así como que se informe sobre la conservación del esperma antes del tratamiento, ya que el Docetaxel Labosuan puede alterar la fertilidad masculina.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Docetaxel Labosuan contiene etanol (alcohol)
Vial de 1 ml:
Este medicamento contiene un 50% de volumen de etanol (alcohol), que se corresponde con 0,395 g (0,5 ml) por vial, lo que equivale a 10 ml de cerveza o 4 ml de vino por vial.
Vial de 4 ml:
Este medicamento contiene un 50% de volumen de etanol (alcohol), que se corresponde con 1,58 g (2 ml) por vial, lo que equivale a 40 ml de cerveza o 16 ml de vino por vial.
Vial de 7 ml:
Este medicamento contiene un 50% de volumen de etanol (alcohol), que se corresponde con 2,765 g (3,5 ml) por vial, lo que equivale a 70 ml de cerveza o 28 ml de vino por vial.
Vial de 8 ml:
Este medicamento contiene un 50% de volumen de etanol (alcohol), que se corresponde con 3,16 g (4 ml) por vial, lo que equivale a 80 ml de cerveza o 33 ml de vino por vial.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
3. Cómo usar Docetaxel Labosuan
Docetaxel Labosuan le será administrado por un profesional sanitario.
Dosis habitual
La dosis dependerá de su peso y de su estado general. Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m²) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Forma y vía de administración
Docetaxel Labosuan se administrará mediante perfusión en una de sus venas (vía intravenosa). La perfusión durará aproximadamente una hora durante la cual estará en el hospital.
Frecuencia de administración
Se le administrará el tratamiento, mediante perfusión venosa, una vez cada 3 semanas.
Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de sus análisis de sangre, su estado general y su respuesta a Docetaxel Labosuan. En especial, informe a su médico en caso de diarrea, heridas en la boca, sensación de entumecimiento u hormigueo, fiebre y facilítele los resultados de sus análisis de sangre. Dicha información le permitirá decidir a su médico si es necesaria una reducción de la dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y los beneficios de su tratamiento.
Los efectos adversos más frecuentes de Docetaxel Labosuan, cuando se administra solo, son: descenso en el número de glóbulos rojos o blancos, alopecia, náuseas, vómitos, heridas en la boca, diarrea y cansancio.
La gravedad de los efectos adversos de Docetaxel Labosuan puede aumentar cuando se administra en combinación con otros agentes quimioterápicos.
Durante la perfusión en el hospital pueden ocurrir las siguientes reacciones alérgicas (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Pueden aparecer otras reacciones más graves.
El personal del hospital vigilará estrechamente su estado de salud durante el tratamiento. Si nota alguno de estos efectos, comuníqueselo inmediatamente.
Entre una perfusión y otra de Docetaxel Labosuan puede ocurrir lo siguiente y su frecuencia puede variar según la combinación de medicamentos que recibe:
Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Frecuencia no conocida:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Docetaxel Labosuan
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en la etiqueta del vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.