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Prospecto: Información para el usuario
Doxorubicina Aurovitas 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Hidrocloruro de doxorubicina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Doxorubicina Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Doxorubicina Aurovitas
3. Cómo se administraDoxorubicina Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación deDoxorubicina Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Doxorubicina Aurovitas y para qué se utiliza
Doxorubicina Aurovitas forma parte de un grupo de medicamentos para el cáncer llamados antraciclinas. Doxorubicina Aurovitas se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer:
Doxorubicina se utiliza además en combinación con otros medicamentos para el cáncer.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Doxorubicina Aurovitas
No use Doxorubicina Aurovitas
Si alguna de estas situaciones le afecta, consulte con su médico.
No le deben administrar Doxorubicina Aurovitas por vía intravenosa
Si alguna de estas situaciones le afecta, consulte con su médico.
No le deben administrar Doxorubicina Aurovitas en la vejiga
Si alguna de estas situaciones le afecta, consulte con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Doxorubicina Aurovitas:
Doxorubicina reduce en gran medida la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Esto puede hacerle más propenso a sufrir infecciones o hemorragias. Informe a su médico en caso de aparición de fiebre u otro signo de infección o de sangrado.
No se recomienda la vacunación. Debe evitarse el contacto con las personas recientemente vacunadas contra la polio.
Doxorubicina Aurovitas sólo debe administrarse bajo la supervisión de un médico cualificado con experiencia en tratamientos contra el cáncer. Además, los pacientes deberán ser cuidadosa y frecuentemente controlados, por ej., estado de la sangre y pruebas de la función del corazón, hígado y riñón.
Si tiene sensación de escozor o ardor en el lugar de la inyección informe a su médico o a otro profesional sanitario. Este dolor puede producirse si sale medicamento fuera de la vena, por lo que necesitará un tratamiento adecuado.
Uso de Doxorubicina Aurovitas con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Especialmente, esto es importante en el caso de:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En experimentos con animales se ha observado que doxorubicina atraviesa la placenta y provoca daños en el feto. Por lo tanto, no deben administrarle doxorubicina si está embarazada o cree que puede estarlo.
Si es mujer, no debe quedarse embarazada durante el tratamiento ni hasta 6 meses después del tratamiento con Doxorubicina Aurovitas. Si es hombre, deberá tomar las precauciones adecuadas para asegurarse de que su pareja no se queda embarazada durante el tratamiento ni hasta 6 meses después del tratamiento con doxorubicina. Por tanto, los hombres y mujeres sexualmente activos deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 6 meses después de la finalización del mismo.
Los pacientes varones también deben solicitar asesoramiento sobre la crioconservación (o criopreservación) del esperma antes del tratamiento, debido a la posibilidad de infertilidad irreversible como consecuencia del tratamiento con doxorubicina. Si están considerando la posibilidad de ser padres después del tratamiento, consulten a su médico.
El fármaco pasa a la leche materna. No dé el pecho mientras esté siendo tratada con Doxorubicina Aurovitas.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la frecuente aparición de náuseas y vómitos, no conduzca ni maneje máquinas.
Doxorubicina Aurovitas contiene sodio
Este medicamento contiene 3,54 mg (< 1 mmol) de sodio por ml de concentrado, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
3. Cómo se administraDoxorubicina Aurovitas
Doxorubicina Aurovitas sólo debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en tratamientos contra el cáncer.
Forma y vías de administración
El medicamento se le administrará por perfusión intravenosa, en un vaso sanguíneo, bajo la supervisión de un especialista. No se administre el medicamento usted mismo. Se le realizarán controles periódicos durante el tratamiento y después de éste. Si usted sufre de cáncer superficial de la vejiga urinaria, es posible que pueda recibir el medicamento directamente en la vejiga. Este medicamento debe diluirse antes de su uso.
Administración intravenosa
La dosis suele calcularse en base a la superficie corporal. Doxorubicina Aurovitas puede administrarse, por ej., una vez a la semana cada 3 semanas o incluso con intervalos más largos entre dosis. La dosis y la frecuencia también dependen de otros medicamentos para el cáncer utilizados, además del tipo de enfermedad y de su estado de salud general. Su médico decidirá qué dosis deben administrarle.
Instilación en la vejiga
La dosis es de 30‑50 mg de doxorubicina en 25‑50 ml de suero fisiológico. La solución debe permanecer en la vejiga durante 1‑2 horas. Durante este periodo, será necesario que gire 90º cada 15 minutos.
No debe beber nada en las 12 horas previas a la administración en la vejiga, para evitar una dilución no deseada del medicamento con la orina. La administración en la vejiga puede repetirse con un intervalo de 1 semana a 1 mes. Su médico decidirá con qué frecuencia lo necesita.
Uso en niños
La dosis debe reducirse en niños. Su médico le indicará la cantidad necesaria.
Si usa más Doxorubicina Aurovitas del que debe
Como este medicamento se lo va a administrar un médico, es poco probable que se le administre una sobredosis.
Sin embargo, informe inmediatamente a su médico o enfermera si tiene alguna duda.
Una sobredosis aguda empeora efectos adversos como llagas en la boca, disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas en sangre y puede producir problemas de corazón. En caso de sobredosis su médico decidirá qué tratamiento debe recibir. Los trastornos de corazón pueden aparecer hasta seis meses después de una sobredosis.
Si le administran más Doxorubicina Aurovitas del que se debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó usar una dosis de Doxorubicina Aurovitas
Su médico decidirá la duración de su tratamiento con Doxorubicina Aurovitas. Si se interrumpe el tratamiento antes de finalizar los ciclos de tratamiento recomendados, los efectos del tratamiento con doxorubicina podrían reducirse. Consulte con su médico si desea interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o enfermero/a:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Doxorubicina Aurovitas
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamentosi observa que la solución no es transparente, roja y sin partículas.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. Deben seguirse las recomendaciones relativas al manejo de fármacos citotóxicos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su médico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.