Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
Qué es Durfenta y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Durfenta
Cómo usar Durfenta
Posibles efectos adversos
Conservación de Durfenta
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Durfenta y para qué se utiliza
Este medicamento se llama Durfenta
Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:
en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor
en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando medicación opioide y que necesiten tratamiento continuo del dolor.
Durfenta contiene un medicamento llamado fentanilo. Pertenece a un grupo de los medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Durfenta
No use Durfenta:
Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor después de una operación.
Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil.
No use este medicamento si usted o su hijo se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Durfenta.
Advertencias y precauciones
ADVERTENCIA:
Durfenta puede tener efectos adversos peligrosos para la vida en personas que no estén usando regularmente opioides prescritos
Durfenta es un medicamento que podría poner en peligro la vida de los niños, incluso si los parches ya han sido usados. Tenga en cuenta que un parche adhesivo (usado o sin usar) puede ser tentador para un niño, y si se pega a la piel del niño o si el niño se lo lleva a la boca, el resultado puede ser mortal.
Si el parche se pegaa otra persona
El parche debe ser utilizado únicamente en la piel de las personas para las que el médico lo ha prescrito. Se conocen algunos casos en los que el parche se ha pegado accidentalmente a otro miembro de la familia por contacto físico cercano o compartiendo la misma cama con la persona que lleva el parche. Si el parche se pega accidentalmente a otra persona (particularmente un niño), el medicamento del parche puede atravesar la piel de la otra persona y puede causar efectos adversos graves como dificultad para respirar, con respiración lenta o débil que puede ser mortal. En el caso de que el parche se pegue en la piel de otra persona, hay que despegarlo inmediatamente y acudir al médico.
Tenga especial cuidado con Durfenta
Consulte con su médico o farmacéutico antesde usar este medicamento si se encuentra en alguna de las siguientes circunstancias. Su médico tendrá que vigilarle más detenidamente:
Si alguna vez ha tenido problemas pulmonares o respiratorios
Si alguna vez ha tenido problemas de corazón, hígado o riñón, o la tensión arterial baja
Si alguna vez ha tenido un tumor cerebral
Si alguna vez ha tenido dolores de cabeza persistentes o un traumatismo craneoencefálico
Si es usted una persona de edad avanzada, ya que podría ser más sensible a los efectos de este medicamento.
Si tiene un trastorno llamado "miastenia gravis", en el cual los músculos se debilitan y se cansan fácilmente. (Una enfermedad que causa cansancio y deblidad en los músculos).
Si alguna vez ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, medicamentos sujetos a prescripción o drogas ilegales.
Si cumple alguna de las condiciones anteriores (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Durfenta.
Efectos adversos y Durfenta
Durfenta puede hacer que se sienta excepcionalmente somnoliento y hacer que su respiración sea más lenta o débil. En ocasiones muy raras estos problemas respiratorios pueden ser peligrosos para la vida o incluso mortales, especialmente en personas que no hayan utilizado antes analgésicos opioides fuertes (como Durfenta o morfina). Si usted, o su pareja o cuidador, observa que la persona que lleva el parche está inusualmente somnolienta, con respiración lenta o débil:
Retire el parche
Llame a un médico o acuda en seguida al hospital más próximo
Haga que la persona se mueva y hable todo lo posible
Si tiene fiebre mientras usa Durfenta, hable con su médico. Esto puede aumentar la cantidad del medicamento que atraviesa su piel.
Durfenta puede causar estreñimiento; hable con su médico o farmacéutico para que le aconsejen la forma de prevenir o aliviar el estreñimiento.
El uso repetido y prolongado de los parches puede hacer que el medicamento pierda eficacia (usted se hace "tolerante") o puede producir dependencia.
En la sección 4 puede consultar la lista completa de posibles efectos adversos.
Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparas de calor o bronceado. No tome el sol ni baños calientes prolongados y no use saunas ni baños calientes de hidromasaje. Si lo hace, podría aumentar la cantidad de medicamento liberada del parche.
Uso de Durfenta con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Se incluyen aquí los medicamentos adquiridos sin receta y las plantas medicinales. También debe informar a su farmacéutico de que está usando Durfenta si compra algún medicamento en la farmacia.
Su médico sabrá qué medicamentos se pueden tomar de forma segura con Durfenta. Es posible que tengan que vigilarle estrechamente si está tomado alguno de los tipos de medicamentos de la lista siguiente o si deja de tomar alguno de los tipos de medicamentos de la lista, ya que esto puede afectar a la dosis de Durfenta que usted necesita.
En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Otros medicamentos para el dolor, como otros analgésicos opioides (por ejemplo buprenorfina, nalbufina o pentazocina).
Medicamentos para ayudarle a dormir (como temazepam, zaleplón o zolpidem).
Medicamentos para ayudarle a calmarse (tranquilizantes, como alprazolam, clonazepam, diazepam, hidroxizina o lorazepam) y medicamentos para los trastornos mentales (antipsicóticos, como aripiprazol, haloperidol, olanzapina, risperidona o fenotiazinas).
Medicamentos para relajar los músculos (como ciclobenzaprina o diazepam).
Algunos medicamento que se usan para tratar la depresión llamados ISRS o IRSN (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). – más abajo encontrará más información.
Algunos medicamentos que se usan para tratar la depresión o enfermedad de Parkinson llamados IMAOs (como isocarboxazida, fenelzina, selegilina o tranilcipromina). No debe usar Durfenta en los 14 días siguientes a la interrupción de estos medicamentos. – más abajo encontrará más información.
Algunos antihistamínicos, especialmente los que producen somnolencia (como clorfeniramina, clemastina, ciproheptadina, difenhidramina o hidroxizina).
Algunos antibióticos que se usan para tratar infecciones (como eritromicina o, claritromicina).
Medicamentos que se usan para tratar las infecciones por hongos (como itraconazol, ketoconazol, fluconazol o voriconazol).
Medicamentos que se usan para tratar la infección por VIH (como ritonavir).
Medicamentos que se usan para tratar los latidos cardiacos irregulares (como amiodorona, diltiazem o verapamil).
Medicamentos para tratar la tuberculosis (como rifampicina).
Algunos medicamentos que se usan para tratar la epilepsia (como carbamazepina, fenobarbital o fenitoina).
Algunos medicamentos que se usan para tratar las náuseas o el mareo (como las fenotiazinas).
Algunos medicamentos que se usan para tratar el ardor de estómago o las úlceras (como cimetidina).
Algunos medicamentos que se usan para tratar la angina (dolor en el pecho) o la presión arterial alta (como nicardipino).
Algunos medicamentos que se usan para tratar el cáncer en la sangre (como idelalisib).
Uso de Durfenta con antidepresivos
El riesgo de efectos adversos aumenta si está usted tomando medicamentos como ciertos antidepresivos. Durfenta puede interaccionar con estos medicamentos y usted puede presentar cambios del estado mental como agitación, ver, sentir, oír u oler cosas que no están presentes (alucinaciones) y otros efectos como alteraciones de la tensión arterial, latido cardíaco acelerado, temperatura corporal alta, reflejos hiperactivos, falta de coordinación, rigidez muscular, náuseas, vómitos y diarrea.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamente contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Operaciones
Si piensa que va a recibir anestesia, informe a su médico o dentista de que está utilizando Durfenta.
Uso de Durfenta con alcohol
No beba alcohol mientras esté usando Durfenta, salvo que haya hablado antes con su médico. Durfenta puede hacer que se sienta somnoliento o que respire más despacio. El consumo de alcohol puede empeorar estos efectos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durfenta no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que usted lo haya hablado con su médico.
Durfenta no debe utilizarse durante el parto, ya que el medicamento puede afectar a la respiración del recién nacido.
No utilice Durfenta si está dando el pecho. No debe dar el pecho durante 3 días después de retirar el parche de Durfenta. Esto se debe que el medicamento puede pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Durfenta puede afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas o herramientas, ya que puede producirle sueño o mareo. Si es así, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. No conduzca mientras utiliza este medicamento hasta saber cómo le afecta.
Hable con su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre si es seguro para usted conducir mientras usa este medicamento.
3. Cómo usar Durfenta
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá qué concentración de Durfenta es más adecuada para usted, para lo cual tendrá en cuenta la intensidad de su dolor, su estado general y el tipo de tratamiento del dolor que haya recibido hasta ahora.
Cómo aplicar y cambiar los parches
Cada parche contiene una cantidad suficiente de medicamento para3 días (72 horas).
Debe cambiar el parche cada tres días, a menos que su médico le haya indicado otra cosa.
Retire siempre el parche usadoantesde aplicar uno nuevo.
Cambie el parche siemprea la misma horadel día cada 3 días (72 horas).
Si está usando más de un parche, cámbielos todos al mismo tiempo.
Anote el día de la semana, la fecha y la hora cada vez que se aplique un parche para acordarse de cuándo debe cambiarlo.
En la tabla siguiente se muestra cuándo debe cambiar el parche:
Aplique el parche el
Cambie el parche el
Lunes
?
Jueves
Martes
?
Viernes
Miércoles
?
Sábado
Jueves
?
Domingo
Viernes
?
Lunes
Sábado
?
Martes
Domingo
?
Miércoles
Dónde aplicar el parche
Adultos
Aplique el parche en una zona plana del tronco o del brazo (nunca sobre una articulación).
Niños
Aplique el parche siempre en la parte superior de la espalda para que su hijo tenga dificultad para alcanzarlo o desprenderlo.
Compruebe de vez en cuando que el parche siga adherido a la piel.
Es importante que el niño no se quite el parche y se lo lleve a la boca, ya que esto podría poner su vida en peligro o ser mortal.
Mantenga a su hijo en estrecha observación durante 48 horas después de:
Aplicar el primer parche
Aplicar un parche con una dosis más alta
El parche puede tardar algún tiempo en alcanzar su efecto máximo. Por tanto, su hijo podría necesitar otros analgésicos hasta que el parche sea eficaz. Su médico se lo explicará.
Adultos y niños:
No aplique el parche en
El mismo sitio dos veces seguidas.
Zonas que mueve mucho (articulaciones), en piel irritada o con heridas.
Zonas de piel con mucho vello. Si hay vello, no lo afeite (la piel se irrita con el afeitado). En lugar de eso, córtelo lo más cerca posible de la piel.
Cómo aplicar el parche
Paso 1: Preparar la piel
Antes de aplicar el parche, compruebe que la piel esté completamente seca, limpia y fresca
Si tiene que lavar la piel, utilice solo agua fría
No utilice jabón ni otros limpiadores, cremas, hidratantes, aceites o talco antes de aplicar el parche
No aplique el parche inmediatamente después de un baño o una ducha caliente
Paso 2: Abrir el sobre
Cada parche está precintado en su propio sobre
Abra el sobre rasgándolo o cortándolo por la muesca, señalada con una flecha
Rasgue suavemente o corte completamente el borde del sobre (si utiliza unas tijeras, haga el corte junto al borde sellado para no dañar el parche)
Sujete las dos partes del sobre abierto y tire para separarlos
Saque el parche y utilícelo de inmediato
Guarde el sobre vacío para desechar después el parche usado
Utilice cada parche una sola vez
No saque el parche de su sobre hasta que usted esté preparado para usarlo
Compruebe que el parche no esté dañado
No utilice el parche si está dividido o cortado o si tiene algún daño
Nunca divida ni corte el parche
Paso 3: Despegar y presionar
Asegúrese de que el parche vaya a quedar tapado por una prenda suelta y no lo adhiera bajo un tejido elástico o apretado.
Retire la capa protectora de plástico billante que cubre el lado impreso del parche.
Despegue cuidadosamente una esquina del parche de la capa protectora de plástico brillante que cubre la parte adhesiva del parche. Procure no tocar la parte adhesiva del parche.
Presione esta parte adhesiva del parche sobre la piel con la palma de la mano.
Mantenga presionado durante 30 segundo como mínimo. Asegúrese de que el parche queda bien adherido, sobre todo por los bordes.
Paso 4: Desechar el parche
Nada más retirar el parche, dóblelo bien por la mitad, de forma que la cara adhesiva se pegue sobre sí misma
Póngalo de nuevo en el sobre original y tírelo siguiendo las instrucciones de su farmacéutico
Mantenga los parches usados fuera de la vista y del alcance de los niños; aunque estén usados, los parches contienen medicamento que puede dañar a los niños e incluso ser mortal
Paso 5: Lavarse
Lávese siempre las manos solo con agua después de manipular los parches
Más información sobre el uso de Durfenta
Actividades diarias durante el uso de los parches
Los parches son resistentes al agua
Puede ducharse o bañarse con el parche puesto, pero no lo frote
Si su médico está de acuerdo, puede hacer ejercicio o deporte con el parche puesto
También puede nadar con el parche puesto, pero:
No utilice baños calientes de hidromasaje
No cubra el parche con tejidos elásticos ni ajustados
Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparasde calor o bronceado. No tome el sol ni baños calientes prolongados y no use saunas. Si lo hace, podría aumentar la cantidad de medicamento liberada del parche.
¿Cuánto tardan en actuar los parches?
El primer parche puede tardar algún tiempo en alcanzar su efecto máximo.
Su médico le podrá dar otros analgésicos adicionales durante los primeros días.
Después, el parche debería ayudar a aliviar el dolor de forma continua, con lo que podrá dejar de tomar otros analgésicos. No obstante, su médico le puede prescribir analgésicos adicionales de forma ocasional.
¿Durante cuánto tiempo tendrá que usar los parches?
Los parches de Durfenta están indicados para el dolor prolongado. Su médico le podrá decir durante cuánto tiempo puede esperar usar los parches.
Si el dolor empeora
Si su dolor empeora mientras utiliza los parches, su médico puede probar con parches con una dosis más alta o recetarle analgésicos adicionales (o ambas cosas)
Si aumentar la dosis del parche no sirve de ayuda, su médico puede decidir dejar de usar los parches.
Si utiliza demasiados parches o un parche con la dosis equivocada
Si ha aplicado demasiados parches o un parche con la dosis equivocada, retírelos y póngase en contacto con su médico de inmediato, acuda a un hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad aplicada.
Los signos de sobredosis incluyen problemas para respirar o respiración débil, cansancio, somnolencia extrema, incapacidad de pensar con claridad o de caminar o hablar con normalidad y aturdimiento, mareo o confusión..
Si se le olvida cambiar el parche
Si se olvida de cambiar el parche, cámbielo en cuanto se acuerde y anote el día y la hora. Vuelva a cambiar el parche después de3 días (72 horas), como de costumbre.
Si se retrasa mucho, debería hablar con su médico, ya que podría necesitar analgésicos adicionales, peronoaplique parches adicionales.
Si el parche se despega
Si el parche se cae antes de que deba cambiarlo, aplique uno nuevo en seguida y anote el día y la hora. Elija una nueva zona de piel:
En el tronco o el brazo
En la parte superior de la espalda de su hijo
Informe al médico al respecto y deje el parche puesto otros3 días (72 horas)o durante el tiempo que le indique su médico, antes de cambiar el parche de la forma habitual
Si los parches tienden a caerse, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Si quiere dejar de usar los parches
Consulte a su médico antes de dejar de usar los parches.
Si lleva cierto tiempo utilizando los parches, es posible que su cuerpo se haya acostumbrado a ellos. Si deja de usarlos de forma brusca, puede sentirse mal.
Si deja de utilizar los parches, no vuelva a usarlos sin preguntar antes a su médico. Podría necesitar una dosis diferente al reanudar el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted, o su pareja o cuidador, observa alguno de los signos siguientes en la persona que lleva el parche, retire el parche y llame a un médico o acuda en seguida al hospital más cercano. Es posible que necesite tratamiento médico urgente.
Somnolencia inusual, respiración más lenta o débil de lo esperado.
Siga las recomendaciones anteriores y haga que la persona que lleva el parche se mueva y hable todo lo posible. En ocasiones muy raras estas dificultades respiratorias pueden comprometer la vida o incluso ser mortales, especialmente en personas que no hayan utilizado antes analgésicos opioides fuertes (como Durfenta o morfina). (Poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Hinchazón brusca de la cara o la garganta, irritación grave, enrojecimiento o ampollas en la piel.
Todos ellos pueden ser signos de una reacción alérgica grave. (La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Ataques (convulsiones). (Poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Disminución del nivel de consciencia o pérdida de la consciencia. (Poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
También se han notificado los siguientes efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Náuseas, vómitos, estreñimiento
Sentir sueño (Somnolencia)
Sentirse mareado
Dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Reacción alérgica
Pérdida de apetito
Dificultad para dormir
Depresión
Sentir ansiedad o confusión
Ver, sentir, oír u oler cosas que no están presentes (alucinaciones)
Temblores o espasmos musculares
Sensación extraña en la piel, como hormigueo o cosquilleo (parestesia)
Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
Latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones, taquicardia)
Aumento de la presión arterial
Sensación de falta de aire (disnea)
Diarrea
Sequedad de boca
Dolor de estómago o indigestión
Sudoración excesiva
Picor, erupción o enrojecimiento de la piel
Imposibilidad de orinar o de vaciar totalmente la vejiga
Cansancio intenso, debilidad o malestar general
Sensación de frío
Hinchazón de las manos, los tobillos o los pies (edema periférico)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Sentirse agitado o desorientado
Sensación de estar extremadamente contento (euforia)
Disminución de la sensación o la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
Pérdida de memoria
Visión borrosa
Ritmo cardíaco lento (bradicardia) o presión arterial baja
Color azulado de la piel causado por una disminución del oxígeno en la sangre (cianosis)
Pérdida de contracciones del intestino (íleo)
Erupción de la piel con picor (eccema), reacción alérgica u otros trastornos de la piel donde se aplica el parche
Enfermedad de tipo gripal
Sensación de cambio de la temperatura corporal
Fiebre
Contracción muscular
Dificultad para obtener o mantener una erección (impotencia) o problemas para mantener relaciones sexuales
Raras ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Contracción de las pupilas (miosis)
Interrupción ocasional de la respiración (apnea)
Podría notar erupciones, enrojecimiento o un ligero picor de la piel en el lugar de aplicación del parche. Suele ser leve y desaparece después de retirar el parche. Si no es así, o si el parche le irrita mucho la piel, informe a su médico.
El uso repetido de los parches puede hacer que el medicamento pierda eficacia (usted se hace "tolerante" a él) o puede producir dependencia.
Si cambia de otro analgésico a Durfenta o si deja de usar Durfenta bruscamente, es posible que presente síntomas de abstinencia, como mareo, sentirse enfermo, diarrea, ansiedad o temblores. Informe a su médico si nota cualquiera de estos efectos.
También se han comunicado casos de lactantes recién nacidos que experimentaron síntomas de abstinencia después que de sus madres usaran Durfenta por un periodo prolongado durante el embarazo.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Durfena
Dóndedebe guardar los parches
Mantenga todos los parches (usados y sin usar) fuera de la vista y del alcance de los niños.
Cuánto tiempo puede guardar Durfenta
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Si los parches están caducados, llévelos a la farmacia.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Conservar en el sobre original para protegerlo de la humedad.
Cómo eliminar los parches usados o los parches que ya no utilice
La exposición accidental de otra persona a los parches usados y no usados, especialmente en los niños, puede producir un desenlace fatal.
Los parches usados se deben doblar firmemente por la mitad, de manera que el lado adhesivo del parche se adhiera a sí mismo. Después se deben tirar de forma segura introduciéndolos en el sobre original y conservándolos fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños, hasta que se desechen de forma segura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..
Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias según tus hábitos de navegación. Si continúas navegando, consideramos que aceptas su uso. Más detalles
Prospecto: información para el usuario
Durfenta 12 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Durfenta 25 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Durfenta 50 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Durfenta 75 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Durfenta 100 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Fentanilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Durfenta y para qué se utiliza
Este medicamento se llama Durfenta
Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:
Durfenta contiene un medicamento llamado fentanilo. Pertenece a un grupo de los medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Durfenta
No use Durfenta:
No use este medicamento si usted o su hijo se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Durfenta.
Advertencias y precauciones
ADVERTENCIA:
Si el parche se pega a otra persona
El parche debe ser utilizado únicamente en la piel de las personas para las que el médico lo ha prescrito. Se conocen algunos casos en los que el parche se ha pegado accidentalmente a otro miembro de la familia por contacto físico cercano o compartiendo la misma cama con la persona que lleva el parche. Si el parche se pega accidentalmente a otra persona (particularmente un niño), el medicamento del parche puede atravesar la piel de la otra persona y puede causar efectos adversos graves como dificultad para respirar, con respiración lenta o débil que puede ser mortal. En el caso de que el parche se pegue en la piel de otra persona, hay que despegarlo inmediatamente y acudir al médico.
Tenga especial cuidado con Durfenta
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si se encuentra en alguna de las siguientes circunstancias. Su médico tendrá que vigilarle más detenidamente:
Si cumple alguna de las condiciones anteriores (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Durfenta.
Efectos adversos y Durfenta
En la sección 4 puede consultar la lista completa de posibles efectos adversos.
Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparas de calor o bronceado. No tome el sol ni baños calientes prolongados y no use saunas ni baños calientes de hidromasaje. Si lo hace, podría aumentar la cantidad de medicamento liberada del parche.
Uso de Durfenta con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Se incluyen aquí los medicamentos adquiridos sin receta y las plantas medicinales. También debe informar a su farmacéutico de que está usando Durfenta si compra algún medicamento en la farmacia.
Su médico sabrá qué medicamentos se pueden tomar de forma segura con Durfenta. Es posible que tengan que vigilarle estrechamente si está tomado alguno de los tipos de medicamentos de la lista siguiente o si deja de tomar alguno de los tipos de medicamentos de la lista, ya que esto puede afectar a la dosis de Durfenta que usted necesita.
En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Uso de Durfenta con antidepresivos
El riesgo de efectos adversos aumenta si está usted tomando medicamentos como ciertos antidepresivos. Durfenta puede interaccionar con estos medicamentos y usted puede presentar cambios del estado mental como agitación, ver, sentir, oír u oler cosas que no están presentes (alucinaciones) y otros efectos como alteraciones de la tensión arterial, latido cardíaco acelerado, temperatura corporal alta, reflejos hiperactivos, falta de coordinación, rigidez muscular, náuseas, vómitos y diarrea.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamente contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Operaciones
Si piensa que va a recibir anestesia, informe a su médico o dentista de que está utilizando Durfenta.
Uso de Durfenta con alcohol
No beba alcohol mientras esté usando Durfenta, salvo que haya hablado antes con su médico. Durfenta puede hacer que se sienta somnoliento o que respire más despacio. El consumo de alcohol puede empeorar estos efectos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durfenta no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que usted lo haya hablado con su médico.
Durfenta no debe utilizarse durante el parto, ya que el medicamento puede afectar a la respiración del recién nacido.
No utilice Durfenta si está dando el pecho. No debe dar el pecho durante 3 días después de retirar el parche de Durfenta. Esto se debe que el medicamento puede pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Durfenta puede afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas o herramientas, ya que puede producirle sueño o mareo. Si es así, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. No conduzca mientras utiliza este medicamento hasta saber cómo le afecta.
Hable con su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre si es seguro para usted conducir mientras usa este medicamento.
3. Cómo usar Durfenta
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá qué concentración de Durfenta es más adecuada para usted, para lo cual tendrá en cuenta la intensidad de su dolor, su estado general y el tipo de tratamiento del dolor que haya recibido hasta ahora.
Cómo aplicar y cambiar los parches
Aplique el parche el
Cambie el parche el
Lunes
?
Jueves
Martes
?
Viernes
Miércoles
?
Sábado
Jueves
?
Domingo
Viernes
?
Lunes
Sábado
?
Martes
Domingo
?
Miércoles
Dónde aplicar el parche
Adultos
Niños
Adultos y niños:
No aplique el parche en
Cómo aplicar el parche
Paso 1: Preparar la piel
Paso 2: Abrir el sobre
Paso 3: Despegar y presionar
Paso 4: Desechar el parche
Paso 5: Lavarse
Más información sobre el uso de Durfenta
Actividades diarias durante el uso de los parches
¿Cuánto tardan en actuar los parches?
¿Durante cuánto tiempo tendrá que usar los parches?
Si el dolor empeora
Si utiliza demasiados parches o un parche con la dosis equivocada
Si ha aplicado demasiados parches o un parche con la dosis equivocada, retírelos y póngase en contacto con su médico de inmediato, acuda a un hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad aplicada.
Los signos de sobredosis incluyen problemas para respirar o respiración débil, cansancio, somnolencia extrema, incapacidad de pensar con claridad o de caminar o hablar con normalidad y aturdimiento, mareo o confusión..
Si se le olvida cambiar el parche
Si el parche se despega
Si quiere dejar de usar los parches
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted, o su pareja o cuidador, observa alguno de los signos siguientes en la persona que lleva el parche, retire el parche y llame a un médico o acuda en seguida al hospital más cercano. Es posible que necesite tratamiento médico urgente.
Siga las recomendaciones anteriores y haga que la persona que lleva el parche se mueva y hable todo lo posible. En ocasiones muy raras estas dificultades respiratorias pueden comprometer la vida o incluso ser mortales, especialmente en personas que no hayan utilizado antes analgésicos opioides fuertes (como Durfenta o morfina). (Poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
También se han notificado los siguientes efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raras ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Podría notar erupciones, enrojecimiento o un ligero picor de la piel en el lugar de aplicación del parche. Suele ser leve y desaparece después de retirar el parche. Si no es así, o si el parche le irrita mucho la piel, informe a su médico.
El uso repetido de los parches puede hacer que el medicamento pierda eficacia (usted se hace "tolerante" a él) o puede producir dependencia.
Si cambia de otro analgésico a Durfenta o si deja de usar Durfenta bruscamente, es posible que presente síntomas de abstinencia, como mareo, sentirse enfermo, diarrea, ansiedad o temblores. Informe a su médico si nota cualquiera de estos efectos.
También se han comunicado casos de lactantes recién nacidos que experimentaron síntomas de abstinencia después que de sus madres usaran Durfenta por un periodo prolongado durante el embarazo.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Durfena
Dónde debe guardar los parches
Mantenga todos los parches (usados y sin usar) fuera de la vista y del alcance de los niños.
Cuánto tiempo puede guardar Durfenta
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Si los parches están caducados, llévelos a la farmacia.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Conservar en el sobre original para protegerlo de la humedad.
Cómo eliminar los parches usados o los parches que ya no utilice
La exposición accidental de otra persona a los parches usados y no usados, especialmente en los niños, puede producir un desenlace fatal.
Los parches usados se deben doblar firmemente por la mitad, de manera que el lado adhesivo del parche se adhiera a sí mismo. Después se deben tirar de forma segura introduciéndolos en el sobre original y conservándolos fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños, hasta que se desechen de forma segura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..
Comentarios