Emadine 0,05% colirio en solución

Principios activos: Emedastina

EMADINE 0,05% colirio en solución.
Emedastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Guarde este prospecto. Puede tener que volverlo a leer. Si después de leerlo tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

El principio activo es emedastina 0,05% (0,5 mg/ml) como difumarato.

Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, trometamol, cloruro sódico, hipromelosa y agua purificada.

En ocasiones se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido sódico para mantener niveles de acidez (niveles de pH) normales.

El titular de la autorización de comercialización de EMADINE es Alcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Reino Unido.

El fabricante de EMADINE es S. A. Alcon-Couvreur N.V., Rijskweg 14, B-2870 Puurs, Bélgica o Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, España.

1. PARA QUÉ SE UTILIZA EMADINE

EMADINE se utiliza para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos.

Conjuntivitis alérgica. Algunos elementos (alergenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como a inflamación de la superficie de sus ojos.

EMADINE es un medicamento para el tratamiento de afecciones alérgicas de los ojos. Funciona reduciendo la intensidad de la reacción alérgica.

EMADINE es un líquido (una solución) que se presenta en un frasco de plástico (DROP TAINER) de 5 ml o de 10 ml con un tapón de rosca. Puede que no se comercialicen todas las presentaciones.

2. ANTES DE USAR EMADINE

No use EMADINE:

• Si es alérgico a la emedastina o a cualquiera de los demás componentes de EMADINE.

Consulte a su médico.

Tenga especial cuidado con EMADINE:

• No utilice EMADINE en niños menores de 3 años.
• Si está embarazada o sospecha que pudiera estarlo o si amamanta a un bebé. Consulte a su médico.
• Si lleva lentes de contacto. No se aplique las gotas con las lentes puestas. Debe esperar por lo menos 15 minutos después de aplicarse las gotas para volver a colocarse las lentes, ya que el conservante de EMADINE (cloruro de benzalconio) podría causar irritación ocular y se sabe que altera el color las lentes de contacto blandas.
• No es recomendable utilizar EMADINE en pacientes mayores de 65 años, ya que en los estudios clínicos no se ha estudiado este grupo de edad. No se recomienda su uso en pacientes con problemas de hígado o de riñón.

Conducción y uso de máquinas:
Inmediatamente después de la aplicación de EMADINE puede notar que su visión se vuelve borrosa.
No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea nítida.

EMADINE y otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. No olvide mencionar cualquier otro medicamento adquirido sin receta.

Si utiliza otro colirio a la vez que EMADINE, siga la recomendación del final del apartado 3.

3. CÓMO USAR EMADINE

Cantidad a utilizar
Adultos y niños mayores de 3 años: Una gota en el ojo, dos veces al día - mañana y noche.
Utilice esta cantidad a no ser que su médico le dé otras indicaciones. Utilícelo durante todo el periodo de tiempo que le indique su médico. Sólo debe aplicarse las gotas en los dos ojos si su médico así se lo ha recomendado.

Estas gotas deben utilizarse únicamente en los ojos.

Para más información ver cara posterior (Continúa)

3. CÓMO USAR EMADINE (continuación)

Cantidad a utilizar
Ver cara anterior del prospecto

• Coja el frasco de EMADINE y sitúese ante un espejo.
• Lávese las manos.
• Coja el frasco y desenrosque el tapón.
• Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
• Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (Figura 1).
• Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil el espejo.
• No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas que quedan en el frasco podrían infectarse.
• Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de EMADINE cada vez.
• No apriete el frasco, está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente (Figura 2).
• Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
• Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.

Si accidentalmente ha ingerido o se ha inyectado EMADINE contacte con su médico inmediatamente. Podría alterar su ritmo cardíaco.

Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.

Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos preferiblemente con solución salina estéril o, si no es posible, con agua templada. No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle.

Si olvidó aplicarse EMADINE cuando correspondía, aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y entonces continúe con su régimen habitual de tratamiento. No se aplique una dosis doble para compensar la olvidada.

Si está utilizando otro colirio, espere por lo menos 10 minutos entre la aplicación de EMADINE y de las otras gotas.

No olvide informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando o que haya tomado recientemente incluyendo los adquiridos sin receta.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos EMADINE puede tener efectos adversos. Pueden ser molestos, pero la mayoría de ellos desaparece rápidamente.
En los estudios clínicos hasta 10 de cada 100 pacientes experimentaron algún tipo de efecto adverso.

El efecto adverso más frecuente (que afectó aproximadamente a 5 de cada 100 personas) fue irritación (ardor o escozor) ocular moderada y transitoria.

Efectos adversos menos frecuentes (menos de 5 de cada 100 personas) fueron:

Efectos en los ojos: picor, enrojecimiento, sequedad, ojos cansados o llorosos, sensación de cuerpo extraño en el ojo y visión borrosa.

Otros efectos: dolor de cabeza, picor, alteración del sentido del gusto, alergia.

A menos que los efectos sean graves, siga normalmente con el tratamiento. Si está preocupado por las molestias de estos efectos, consulte a su médico o farmacéutico.

Si después de aplicarse EMADINE su visión se vuelve borrosa, no conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea nítida.

Si aprecia cualquier otro efecto adverso no indicado previamente, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE EMADINE

Para evitar infecciones, debe desechar el frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez. Anote la fecha de apertura en la etiqueta de cada frasco y caja y en el espacio siguiente.

Fecha de apertura:

Mantenga estas gotas en un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños.
No usar estas gotas una vez superada la fecha de caducidad (indicada como "CAD") que figura en el frasco y en la caja.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Si le queda cualquier otra duda acerca de su medicación, consulte a su médico o farmacéutico.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Pueden solicitar más información sobre estas gotas dirigiéndose al representante local de Alcon.