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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
ENIT 10/20 mg comprimidos
Los principios activos son enalapril maleato y nitrendipino. Los comprimidos son oblongos biconvexos de color amarillo y con un grabado "E/N" en una de las caras. Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino. Los excipientes son hidrogenocarbonato de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.
Titular y responsable de la fabricación:
Titular
VITA CIENTÍFICA, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
1. QUÉ ES ENIT 10/20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ENIT se presenta en estuches de 30 comprimidos. Enalapril maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los canales de calcio.
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes que no se controlan adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
2. ANTES DE TOMAR ENIT 10/20 mg comprimidos
No tome este medicamento en caso de:
Tenga especial cuidado con ENIT 10/20 mg comprimidos
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez
Toma de ENIT 10/20 mg comprimidos con alimentos o bebidas
ENIT se puede tomar con las comidas.
No debe tomar zumo de pomelo al mismo tiempo que ENIT.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
ENIT está contraindicado en el embarazo o en caso de sospecha del mismo.
Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe tomar ENIT si Ud. está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir o utilizar máquinas al inicio del tratamiento, por lo que se recomienda precaución en esta etapa.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
ENIT puede aumentar el efecto de otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial.
No debe tomar ENIT junto con diuréticos ahorradores de potasio, con suplementos de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre.
Tenga especial precaución si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos:
Litio, relajantes musculares, antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales, baclofeno, fármacos antipsicóticos, antidepresivos, alopurinol, fármacos citostáticos, inmunosupresores, corticoides sistémicos, procainamida, amifostina, cimetidina, ranitidina, digoxina, anticonvulsivantes, rifampicina y medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos.
3. CÓMO TOMAR ENIT 10/20 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ENIT. No suspenda el tratamiento antes.
Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:
1 comprimido al día, tragado con un poco de agua. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin fraccionarlos o masticarlos.
Si usted toma más ENIT 10/20 mg comprimidos del que debiera
Si Ud. ha tomado más ENIT del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En este caso, podrá sufrir una disminución excesiva de la presión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
Si olvidó tomar ENIT 10/20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos ENIT puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios habituales (1-10%) son dolor de cabeza, enrojecimiento facial, tos e hinchazón de las piernas. Efectos adversos no habituales (0,1-1%) son mareo, taquicardia, rubores, nauseas, e hipotensión. Muy raramente (<0,01%) se han detectado casos aislados de debilidad, hipotermia, palpitación, isquemia periférica, sangre en orina, faringitis, traqueitis, dificultad respiratoria, distensión abdominal, alteración de las pruebas analíticas hepáticas, alteración de los niveles de potasio en sangre, somnolencia, sensación de hormigueo, temblor y calambres.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ENIT 10/20 mg comprimidos
Mantenga ENIT fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar ENIT después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo de 2004