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EPILMAX 100 mg comprimidos recubiertos con película
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES EPILMAX 100 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.
Topiramato comprimidos está indicado:
2. ANTES DE TOMAR EPILMAX 100 mg comprimidos
No tome EPILMAX 100 mg comprimidos si:
Tenga especial cuidado con EPILMAX 100 mg comprimidos:
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No tome Topiramato comprimidos con medicamentos que afecten al riñón como saquinavir (para el tratamiento de la infección del VIH), acetozolamida y triamtereno (diuréticos), sales de calcio y vitamina C, porque puede aumentar el riesgo de formación de cálculos en el riñón.
Consulte a su médico si toma Topiramato junto con alguno de los siguientes medicamentos:
Él le indicará como debe proceder (por ejemplo un cambio de la dosis).
La administración conjunta de Topiramato con anticonceptivos orales puede disminuir el efecto anticonceptivo de éstos, por lo que deberá informar a su médico si está utilizando este tipo de anticonceptivos, ya que es posible que necesite un método anticonceptivo adicional.
Toma de EPILMAX 100 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
No tome bebidas alcohólicas durante el tratamiento, ya que pueden aumentar los efectos en el
Sistema Nervioso Central.
Topiramato no interacciona con los alimentos por tanto se podrá administrar con las comidas o fuera de ellas.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o piensa que puede quedarse embarazada, consulte con su médico, él decidirá si puede tomar Topiramato.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento, él decidirá si debe dejar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Tanto Topiramato como la propia enfermedad pueden producir somnolencia. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta conocer cómo responde al tratamiento.
3. CÓMO TOMAR EPILMAX 100 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Topiramato indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos de Topiramato se toman por vía oral, con o sin comida, con una cantidad suficiente de líquido.
Los comprimidos de EPILMAX 100 mg no deben partirse.
Epilepsia
Es recomendable, tanto en adultos como en niños, comenzar el tratamiento con Topiramato con la dosis más baja e ir aumentándola escalonadamente hasta conseguir la dosis eficaz.
1) Tratamiento conjunto con Topiramato y otros medicamentos antiepilépticos.
Adultos:
Para algunos pacientes puede ser eficaz la administración de la dosis en una sola toma al día.
Niños de 2 años de edad o mayores
2) Tratamiento solo con Topiramato
Adultos
Niños mayores de 11 años
Migraña
El tratamiento se comienza con 25 mg todas las noches durante una semana.
Después de esta primera semana de tratamiento, en intervalos de una semana, se aumentará la dosis en 25 mg/día. Su médico, teniendo en cuenta la evolución clínica, le indicará cómo hacer este ajuste de dosis.
La dosis total diaria recomendada es de 100 mg por día, dividida en dos tomas.
Si toma más EPILMAX 100 mg comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar EPILMAX 100 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con EPILMAX 100 mg comprimidos
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico. El tratamiento con topiramato se debe retirar de forma gradual para minimizar el riesgo de aumento de la frecuencia de las crisis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, EPILMAX 100 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al tomar topiramato, junto con otros medicamentos antiepilépticos o solo, los efectos adversos más frecuentes fueron principalmente los relacionados con el Sistema Nervioso Central.
Trastornos de la sangre:
Trastornos endocrinos:
Trastornos del metabolismo:
Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:
Trastornos del ojo:
Trastornos del sistema cardiovascular:
Trastornos gastrointestinales:
Trastornos del hígado:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Trastornos del aparato urinario:
Trastornos generales:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE EPILMAX 100 mg comprimidos recubiertos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice EPILMAX 100 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de EPILMAX 100 mg comprimidos
Aspecto del producto y contenido del envase
EPILMAX 100 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondeados y amarillos.
Cada envase contiene 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
CANTABRIA PHARMA, S.L.
Arequipa, 1. 2ª planta
28043 Madrid
Responsable de la Fabricación:
Actavis Hf.
Reykjavikurvegi, 78, P.O. Box
420 - IS-220 HAFNARFJORDUR (ISLANDIA)
Este prospecto fue aprobado en Noviembre de 2007.