Eprosartán/hidroclorotiazida tora 600/12,5 mg comprimidos recubiertos

2 comentarios
Principios activos: Hidroclorotiazida, Eprosartán
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg
  3. Cómo tomar Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg

Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg, comprimidos recubiertos con película

Los principios activos son eprosartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 600 mg de eprosartán (en forma de mesilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado sin gluten, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 y óxido de hierro (E 172).

El titular del medicamento es:
TORA Laboratories SL.
Ferraz,11.
28008 Madrid

El responsable de la fabricación del medicamento es:
Solvay Pharmaceuticals B.V
Veerweg 12, Olst, Holanda

1. QUÉ ES EPROSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TORA 600 mg /12,5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA se presenta en comprimidos recubiertos con película de color blanco-amarillento y con forma de cápsula. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihipertensivos que reducen la tensión arterial elevada.

Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial.

2. ANTES DE TOMAR EPROSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TORA 600 mg /12,5 mg

No tome Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg si:

  • es alérgico a eprosartan, hidroclorotiazida o a cualquiera de los otros componentes de Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA
  • está embarazada, sospecha que pueda estarlo o está en período de lactancia
  • tiene problemas del hígado graves
  • tiene problemas del riñón graves
  • tiene problemas con los niveles de potasio y calcio
  • tiene alguna enfermedad biliar
  • tiene problemas de ácido úrico o gota

Si usted se encuentra en alguno de estos casos, es conveniente que informe a su médico antes de iniciar el tratamiento.

Tenga especial cuidado con Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg si:

  • tiene problemas de riñón o hígado
  • tiene enfermedad cardiaca o complicaciones relacionadas con ella
  • está tomando diuréticos del tipo denominados ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutivos de sal que contengan potasio
  • está tomando altas dosis de diuréticos para ayudar a disminuir su tensión sanguínea
  • está tomando antidiabéticos
  • Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento

Si usted se encuentra en cualquiera de estos casos, es conveniente que informe a su médico para que él valore si debe continuar o abandonar el tratamiento o ajustarlo a su caso concreto, por ejemplo, cambiando la dosis recomendada.

Toma de Eprosartán / Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg con los alimentos y bebidas:
Los alimentos no influyen en el efecto de Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA, por lo que puede tomarse antes o después de una comida.
El alcohol puede potenciar los efectos de Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA

Uso en niños
Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA no debe administrarse a niños menores de 18 años.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA no debe tomarse durante el embarazo. Por lo tanto, antes de comenzar el tratamiento debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que pueda estarlo o si tiene intención de quedarse embarazada.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA no debe tomarse durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
En ocasiones, especialmente al inicio del tratamiento, puede sentir cansancio o mareos. Es preferible que no conduzca ni utilice máquinas hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

Información importante sobre algunos de los componentes de Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto es muy importante ya que al tomar más de un medicamento al mismo tiempo, el efecto de Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA puede aumentar o disminuir. Por lo tanto, no debe tomar Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA sin informar previamente a su médico de todas las medicinas que está tomando.

Asegúrese de que su médico conoce si usted se está tratando con otros medicamentos como:

  • Otros fármacos que disminuyen la tensión arterial (p. ej. antihipertensivos y diuréticos)
  • Medicamentos llamados barbitúricos y narcóticos
  • Medicamentos que contengan litio
  • Medicamentos que puedan modificar los niveles de potasio: diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal con potasio, caliuréticos (incrementan la excreción de potasio), laxantes, corticosteroides, hormona ACTH
  • Medicamentos que puedan modificar los niveles de calcio: fármacos ahorradores de calcio, suplementos de calcio
  • Medicamentos llamados anticolinérgicos (p.ej. atropina, biperideno)
  • Medicamentos llamados simpaticomiméticos (p.ej. noradrenalina)
  • Medicamentos citotóxicos (p.ej. ciclofosfamida, metotrexato)
  • Otros medicamentos: digitálicos, beta-bloqueantes, diazóxido, antidiabéticos, fármacos para el tratamiento de la gota, amantadina, resinas de intercambio iónico (p.ej. colestiramina, colestipol), AINE (antiinflamatorios no esteroideos), relajantes musculares.

3. CÓMO TOMAR EPROSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TORA 600 mg/12,5 mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis habitual es de un comprimido, una vez al día, por la mañana.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de agua.

Debe tomar Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA durante tanto tiempo como le recomiende su médico.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg del que debiera: Consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más cercano. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.

Si olvidó tomar Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA 600 mg/12,5 mg:
Si olvida tomar algún comprimido, tómelo tan pronto como pueda y reanude el tratamiento de forma habitual. Si quedan 12 horas o menos para la siguiente dosis, espere hasta entonces y no tome el comprimido que se ha olvidado.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA puede tener efectos adversos, además de los beneficiosos, aún cuando se utilice de la forma aconsejada.

Los efectos adversos que pueden presentarse con Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA son las siguientes, teniendo en cuenta la posibilidad de que aparezcan: frecuentes (entre 1 por cada 10 y 1 por cada 100 pacientes), poco frecuentes (entre 1 por cada 100 y 1 por cada 1000 pacientes), raras (menos de 1 por cada 1000 pacientes) y muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):

Trastornos del sistema nervioso, trastornos psiquiátricos:

  • Frecuentes: mareo, dolor de cabeza, neuralgia (dolor en el trayecto de los nervios), sensación de hormigueo, insomnio, fatiga, intranquilidad y depresión
  • Poco frecuentes: ansiedad, nerviosismo

Trastornos respiratorios:

  • Frecuentes: bronquitis
  • Poco frecuentes: tos, hemorragia nasal, faringitis, rinitis, infección del aparato respiratorio superior

Trastornos gastrointestinales:

  • Frecuentes: dolor del abdomen
  • Poco frecuentes: gastroenteritis (inflamación del estómago y del intestino delgado), náuseas

Trastornos urogenitales:

  • Frecuentes: albuminuria (excreción de albúmina por la orina), infecciones del tracto urinario

Trastornos musculoesqueléticos:

  • Frecuentes: artrosis, dolor de espalda
  • Poco frecuentes: dolor de articulaciones, artritis

Trastornos de la piel:

  • Poco frecuentes: erupción
  • Muy raras: picor

Otros:

  • Poco frecuentes: hinchazón de los tobillos, fiebre, sequedad de boca, sudoración, alteraciones del ritmo cardíaco
  • Muy raras: reducción de la tensión arterial (hipotensión, incluyendo hipotensión al cambiar de postura)

Además de los efectos adversos mencionados, se citan a continuación otros efectos adicionales que se produjeron durante los tratamientos con las sustancias activas del medicamento por separado:

Eprosartán:
Frecuencia no especificada: Sensación de falta de aire, hiperpotasemia (aumento de potasio en sangre) hipertrigliceridemia (aumento de triglicéridos en sangre).

Frecuentes: dolor del pecho y palpitaciones

Raras: Aumento de urea en sangre, dolor de cabeza, mareo intranquilidad, reacciones alérgicas (enrojecimiento, picor urticaria).

Muy raras: hinchazón de la cara, angioedema (hinchazón de la cara, lengua y garganta) hipotensión, e hipotensión incluyendo hipotensión al cambiar de postural.

Hidroclorotiazida (y otros diuréticos del mismo grupo):
Frecuencia no especificada: Pérdida de apetito, irritación del estómago, vómitos, calambres abdominales, diarrea, estreñimiento, somnolencia, trastornos de la visión, trastornos del sueño.
Alteraciones de las células de la sangre (p. ej. anemia), modificaciones de los niveles de electrolitos en sangre (p. ej. calcio, potasio, sodio), modificaciones de otros parámetros en sangre (p. ej. glucosa, ácido úrico, colesterol, grasas).
Gota, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), inflamación del páncreas, trastornos renales, neumonía, edema pulmonar, sensibilidad a la luz, inflamación de los vasos sanguíneos, necrosis epidérmica tóxica, lupus eritematoso sistémico, espasmos musculares, debilidad, trastornos de la función sexual y/o cambios en la líbido, reacciones alérgicas.

Si durante el tratamiento le practican un análisis de sangre, debe recordar a su médico que está tomando Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA ya que podría alterar algún resultado.

Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE EPROSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TORA 600 mg/12,5 mg

Mantenga Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Eprosartán/Hidroclorotiazida TORA después de la fecha de caducidad.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2.006

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Comentarios

  1. Moises Ortega dice:
    19 de noviembre de 2009, 17:24:21

    Cual es el nombre comercial para adquirirlo en la farmacia, vivo en la ciudad de Mexico Distrito Federal

  2. gloria sanchez dice:
    31 de enero de 2014, 20:46:23

    Buenas tardes, estot tomando losartan de 50mg una al dia con hidroclorotiacida pero me produce muchos gases por favor me informa si el eprosartan tambien tiene lactosa para saber si le pido a mi medico que me lo cambie. muchas gracias por su respuesta

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