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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Contenido del prospecto:
1. Qué es Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
2. Antes de tomar Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos EFG
No tome Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos
Tenga especial cuidado con Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos
Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:
Por favor, tenga en cuenta
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo. Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensa que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O si están preocupados por los cambios en su actitud.
Fracturas óseas
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Uso en niños (y adolescentes menores de 18 años)
Escitalopram no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir escitalopram a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito escitalopram a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando escitalopram. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de escitalopramen este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
No tome Escitalopram Qualigen si está tomando medicamentos para alguna enfermedad relacionada con el ritmo cardiaco o si está tomando medicamentos que puedan llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozide, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.
Toma de Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Escitalopram puede tomarse con o sin alimentos (Véase el apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram ”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de escitalopram y alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Informe a su médico si está embarazada o prevé estarlo. No tome escitalopram si está embarazada a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Escitalopram Qualigen. Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como Escitalopram Qualigen podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o su médico.
Si usted toma escitalopram durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que puedenobservarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada,ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajoen sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad,letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tienealguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.
Si escitalopram se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.
Lactancia
No tome escitalopram si está en período de lactancia a menos que su médico hayaanalizado los riesgos y beneficios implicados.
Fertilidad
Citalopram, un medicamento como escitalopram, en estudios con animales han demostrado que reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.
Conducción y uso de máquinas
Se aconseja que no conduzca o maneje maquinaria hasta que conozca cómo le puede afectar escitalopram.
3. Cómo tomar Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos EFG
Siga exactamente las instrucciones de administración de Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:
Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de escitalopram es de 10 mg tomados como dosis única al día.Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de angustia
La dosis inicial de escitalopram es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antesde aumentar la dosis a 10 mg al día.
Su médico puede aumentarla posteriormente hasta unmáximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis recomendada de escitalopram es de 10 mg tomados como dosis única al día.
Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de escitalopram es de 10 mg tomados como dosis única al día.
La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Mayores de 65 años
Se recomienda empezar con una dosis de Escitalopram Qualigen de 5 mg al día. Si lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 10 mg diarios.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Escitalopram no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información adicional por favor véase el apartado 2 “Antes de tomar Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos EFG”.
Puede tomar Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos con o sin comida. Traguelos comprimidos con agua. No los mastique.Si es necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido en una superficieplana con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando hacia abajo porcada extremo del comprimido, con los dos dedos índice.
Duración del tratamiento
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando escitalopram incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto.
No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Siga tomando escitalopram el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.
Si toma más Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos del que debiera
Si usted ha tomado más escitalopram comprimidosde lo que debe, consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico, acuda al centro hospitalario más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve el envase del medicamento si acude al médico o al hospital.
Si olvidó tomar Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, tómela encuanto pueda. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis ytómela a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos
No interrumpa el tratamiento con escitalopram hasta que su médico se lo diga. Cuando hayaterminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de escitalopram seareducida gradualmente durante varias semanas.
Cuando usted deja de tomar escitalopram, especialmente si es de forma brusca, puede sentirsíntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con escitalopram se suspende. Elriesgo es mayor cuando escitalopram se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis ocuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estossíntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunospacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas gravesde retirada cuando deja de tomar escitalopram, contacte con su médico. Su médico puedepedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente.
Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación dehormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en lacabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir),sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración(incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad),sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (hecessueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos,Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectosadversos.
Los efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de pocassemanas de tratamiento. Considere que muchos de los efectos pueden sersíntomas de su enfermedad y por tanto mejorarán cuando usted empiece a encontrarse mejor.
Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante eltratamiento:
Poco frecuentes(al menos 1 de cada 1.000 pacientes):
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida:
Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectosadversos:
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes):
Frecuentes(al menos 1 de cada 100 pacientes):
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes):
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
Frecuencia no conocida:
Algunos pacientes han comunicado:
Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida alescitalopram. Estos son:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Escitalopram Qualigen 15 mg comprimidos EFG