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Prospecto: información para el paciente
Etopósido Sandoz 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Fosfato de etopósido
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Etopósido Sandoz y para qué se utiliza
El nombre de este medicamento es Etopósido Sandoz. Cada vial contiene fostato de etopósido equivalente a 100 mg o 200 mg de etopósido como principio activo.
El etopósido pertenece al grupo de medicamentos llamados citostáticos que se utilizan en el tratamiento del cáncer.
Etopósido se usa en el tratamiento de determinados tipos de cáncer en adultos:
Estopósido se usa en el tratamiento de determinados tipos de cáncer en niños:
Conviene que hable con su médico del motivo exacto por el que le han prescrito etopósido.
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2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Etopósido Sandoz
No tome Etopósido Sandoz:
- si es alérgico a etopósido o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si ha recibido recientemente una vacuna con virus vivos, incluyendo la vacuna contra la fiebre amarilla,
- si está dando el pecho o planea hacerlo.
Si algo de lo anterior le afecta, o si no está seguro de si es así, consulte a su médico, éste podra aconsejarle.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a recibir Etopósido:
El tratamiento anticanceroso eficaz puede destruir las células cancerosas con rapidez en grandes cantidades. En muy raras ocasiones, esto puede provocar la liberación de cantidades nocivas de estas células cancerosas en la sangre. En este caso, puede causar problemas en el hígado, el riñon, el corazón o la sangre, que podrían producir la muerte, si no se tratan.
Para prevenir esto, el médico debe realizar análisis de sangre con regularidad con el fin de controlar el nivel de estas sustancias durante el tratamiento con este medicamento.
Este medicamento puede provocar una reducción del nivel de algunas células de la sangre que podría hacerle sufrir infecciones o impedir que la sangre se coagule tan bien como debería si sufre algún corte. Para comprobar que esto no ocurre, le harán análisis de sangre al inicio del tratamiento y antes de cada dosis que tome.
Si tiene la función del hígado o del riñon reducida, puede que su médico desee también que se haga análisis de sangre regulares para controlar estos niveles.
Uso de Etopósido Sandozcon otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizando recientementeo pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante:
- si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (que se usa para reducir la actividad del sistema inmunitario),
- si está recibiendo tratamiento con cisplatino (un medicamento que se usa para tratar el cáncer),
- si está tomando fenitoína o algún otro medicamento que se use para la epilepsia,
- si está tomando warfarina (un medicamento que se usa para evitar la formación de coágulos
de sangre),
- si ha recibido recientemente alguna vacuna con microorganismos vivos,
- si está tomando fenilbutazona, salicilato sódico o ácido acetilsalicílico,
- si está tomando alguna antraciclina (un grupo de medicamentos que se usan para tratar el cáncer),
- si está tomando algún medicamento con un mecanismo de acción similar a etopósido.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe usarse etopósido durante el embarazo a menos que su médico se lo indique claramente.
No debe dar el pecho mientras esté recibiendo etopósido.
Los pacientes de ambos sexos, hombres y mujeres, en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz (p. ej., método de barrera o preservativo) durante el tratamiento y al menos 6 meses tras finalizar el tratamiento con etopósido.
Se recomienda a los pacientes de sexo masculino tratados con etopósido que no conciban ningún hijo durante el tratamiento y hasta 6 meses despúes del mismo. Además,se recomienda a los hombres que busquen asesoramiento sobre conservación de espermatozoides antes de iniciar el tratamiento.
Los pacientes de ambos sexos que se planteen tener un hijo después del tratamiento con etopósido deben comentarlo con su médico o enfermero.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si está cansado, tiene el estomágo revuelto o se siente mareado o aturdido no deberá hacerlo hasta haberlo comentado con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Etopósido Sandoz
Este medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos porque contiene 20 mg por ml de alcohol bencílico. Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en niños menores de 3 años de edad.
Este medicamento contiene 26% de etanol (alcohol) que se corresponde con una cantidad de 260,60 mg de etanol por ml. Con una dosis de 100 mg/m² de etopósido, un paciente con una superficie corporal de 1,6 m² recibiría 2,1 g de etanol, lo que equivale a 52 ml de cerveza o 21,5 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
3. Cómo recibirá Etopósido Sandoz
Estopósido se lo administrará un médico o enfermero. Se lo administrarán en forma de perfusión en una vena. Puede tardar entre 30 y 60 minutos.
La dosis que recibirá será específica para usted y la calculará el médico. La dosis habitual, basada en el etopósido, es de entre 50 y 100 mg/m2 de área de superficie corporal, diaramente durante 5 días seguidos, o entre 100 y 120 mg/m2 de área de superficie corporal los días 1, 3 y 5. Este ciclo de tratamiento podrá repetirse reptirse después en función de los resultados de los análisis de sangre, pero durante al menos 21 días después del primer ciclo de tratamiento.
En los niños tratados por un cáncer de la sangre o el sistema linfático, la dosis utilizada es de entre 75 y 150 mg/m2 de área de superficie corporal diariamente durante 2-5 días.
En algunas ocasiones, el médico podría prescribir una dosis distinta, sobre todo si está recibiendo o ha recibido otros tratamientos para el cáncer o si padece problemas en los riñones.
Si recibe más Etopósido Sandoz del que debe
Dado que etopósido se lo administra un médico o enfermero, la sobredosis es improbable. Sin embargo, si ocurre el médico tratara los síntomas que se produzcan.
Si ha recibido más etopósido del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: hinchazón de la lengua o garganta, dificultad para respirar, látido rápido del corazón, rubor de la piel o erupción. Podrían ser signos de una reacción alérgica grave.
En ocasiones se ha observado daño grave en el hígado, en los riñones o en el corazón debido a un trastorno llamado síndrome de lisis tumoral que está causado por la entrada de cantidades nocivas de sustancias de las células cancerosas en el torrente circulatorio cuando etopósido se administra junto con otros fármacos que se usan para tratar el cáncer.
Posibles efectos adversos experimentados con etopósido son:
Efectos secundarios muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Etopósido Sandoz
No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Las diluciones de etopósido con una concentración final de 0,2 ó 0,4 mg/ml son estables durante 96 ó 24 horas, respectivamente, a temperatura no superior a 25ºC.
Antes de utilizar Etopósido Sandoz debe someterse a la inspección visual de partículas extrañas y coloración, siempre y cuando la solución y el envase lo permitan.
Caducidad
No utilice Etopósido Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.