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Prospecto: información para el paciente
Etopósido Teva 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Etopósido
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted
Contenido del prospecto
1. Qué es Etopósido Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etopósido Teva
3. Cómo usar Etopósido Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Etopósido Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Etopósido Teva y para qué se utiliza
Etopósido pertenece al grupo de medicamentos llamados citostáticos que se utilizan en el tratamiento del cáncer.
Etopósido se usa para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer en adultos:
- cáncer testicular
- cáncer de pulmón de células pequeñas
- cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda)
- tumor en el sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no-Hodgkin)
- cáncer del sistema reproductivo (neoplasia trofoblástica gestacional y cáncer de ovario)
Etopósido se usa en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer en niños:
- cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda)
- tumor en el sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no-Hodgkin)
Conviene que hable con su médico del motivo exacto por el que le han prescrito Etopósido Teva.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etopósido Teva
No use Etopósido
Si cualquiera de los factores anteriores le afecta, o si no está seguro de si lo hacen, informe a su médico para que le aconseje.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Etopósido Teva.
- si tiene alguna infección.
- si ha recibido radioterapia o quimiterapia recientemente
- si tiene niveles bajos en sangre de una proteína llamada albúmina.
- si tiene problemas de hígado o riñón.
Un tratamiento eficaz contra el cáncer puede destruir rápidamente las células cancerosas en grandes cantidades. En muy raras ocasiones esto puede causar cantidades nocivas de sustancias de estas células cancerosas que son liberadas en la sangre. Si esto ocurre, puede causar problemas en el hígado, riñón, corazón o en la sangre, lo que puede llevar a la muerte si no se trata.
Para prevenir esto, su médico tendrá que hacerle análisis de sangre con regularidad para controlar el nivel de estas sustancias durante el tratamiento con este medicamento.
Este medicamento puede causar una reducción en el nivel de algunas células sanguíneas, lo que podría causar infecciones o puede significar que su sangre no coagule como debería si usted sufre algún corte. Para comprobar que esto no ocurre, le harán análisis de sangre al inicio del tratamiento y antes de cada dosis que tome.
Si tiene la función renal o hepática disminuida, es posible que su médico quiera realizarle también análisis de sangre periódicos para controlar estos niveles.
Otros medicamentos y Etopósido Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante
- si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (un medicamento para reducir la actividad del sistema inmune).
- si está siendo tratado con cisplatino (un medicamento usado para tratar el cáncer).
- si está tomando fenitoína o cualquier otro medicamento usado para tratar la epilepsia.
- si está tomando warfarina (un medicamento para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).
- si recientemente le han administrado vacunas con microorganismos vivos.
- si está tomando fenilbutazona, salicilato sódico o ácido acetilsalicílico.
- si está tomando antraciclinas (un gupo de medicamentos usados para tratar el cáncer).
- si está tomando algún medicamento con un mecanismo de acción similar a etopósido.
Embarazo. lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Etopósido no debe usarse durante el embarazo a menos que su médico se lo indique claramente.
Usted no debe dar el pecho mientras esté recibiendo etopósido.
Los pacientes, tanto hombres como mujeres en edad fértil, deben utilizar un método anticonceptivo eficaz (como el método barrera o preservativos) durante el tratamiento y durante 6 meses después de finalizar el tratamiento con etopósido.
Se aconseja a los pacientes hombres tratados con etopósido no tener un hijo durante el tratamiento y hasta 6 meses después del tratamiento. Además, se aconseja a los hombres que busquen asesoramiento sobre la preservación del esperma antes de iniciar el tratamiento.
Los pacientes, tanto hombres como mujeres, que estén considerando tener un hijo después de recibir tratamiento con etopósido deben discutir esto con su médico o enfermero.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente cansado, enfermo del estómago, mareado o exaltado, no conduzca ni utilice máquinas hasta que lo haya discutido con su médico.
Información importante sobre alguno de los componentes de Etopósido Teva
Un envase de este medicamento contiene 30% vol de etanol (alcohol). Esto puede ser perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodos de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos y puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
3. Cómo usar Etopósido Teva
Etopósido le será administrado por un médico o enfermero. Se administrará como una perfusión lenta en una vena. Esto puede durar entre 30 y 60 minutos.
La dosis que usted reciba será específica para usted, y su médico la calculará. La dosis normal, basada en etopósido, es de 50 a 100 mg/m2 de superficie corporal, al día durante 5 días seguidos o de 100 a 120 mg/m2 de superficie corporal los días 1, 3 y 5. Este ciclo de tratamiento puede repetirse, dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, pero no será durante al menos 21 días después del primer ciclo de tratamiento.
Para niños que reciben tratamiento para cáncer de la sangre o del sistema linfático, la dosis utilizada es de 75 a 150 mg/m2 de superficie corporal al día durante 2 a 5 días.
El médico puede prescribirle una dosis diferente, especialmente si está recibiendo o ha recibido otros tratamientos para el cáncer o si tiene problemas de riñón.
Si recibe más Etopósido Teva del que debe
Una sobredosis es poco probable, ya que le administra el medicamento un médico o enfermero. Sin embargo, si esto ocurre, su médico tratará cualquier síntoma que aparezca.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica 91- 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos , este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: hinchazón de la lengua o garganta, dificultad para respirar, latido cardiaco rápido, enrojecimiento de la piel o erupción. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
En ocasiones, se ha observado daño grave en el hígado, en los riñones o en el corazón debido a un trastorno llamado síndrome de lisis tumoral que está causado por la entrada de cantidades nocivas de sustancias de las células cancerosas en el torrente circulatorio, cuando Etopósido Teva se administra junto con otros fármacos que se usan para tratar el cáncer.
Posibles efectos adversos experimentados con etopósido son:
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
- trastornos de la sangre (por eso se realizarán análisis de sangre entre los ciclos de tratamiento)
- pérdida temporal del pelo
- náuseas y vómitos
- dolor abdominal
- pérdida de apetito
- cambios en el color de la piel (pigmentación)
- estreñimiento
- sensación de debilidad (astenia)
- malestar general
- daño en el hígado (hepatotoxicidad)
- aumento de enzimas hepáticas
- ictericia (aumento de la bilirrubina)
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas)
- leucemia aguda
- latido del corazón irregular (arritmia), o ataque al corazón (infarto de miocardio)
- mareos
- diarrea
- reacciones en el lugar de la perfusión
- reacciones alérgicas graves
- presión sanguínea alta
- presión sanguínea baja
- labios doloridos, úlceras en la boca o en la garganta
- problemas de la piel como picor o erupción
- inflamación de una vena
- infección
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 personas)
- hormigueo o entumecimiento en manos y pies
- hemorragia
Efectos adversos raros (afectan a entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 10.000 personas)
- reflujo ácido
- rubor
- dificultad para tragar
- cambio en el sabor de las cosas
- reacciones alérgicas graves
- convulsiones
- fiebre
- somnolencia o cansancio
- problemas respiratorios
- ceguera temporal
- reacciones graves de la piel y/o membranas mucosas que pueden incluir ampollas dolorosas y fiebre, incluyendo desprendimiento extenso de la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
- una erupción cutánea similar a la del sol que puede aparecer en la piel previamente expuesta a radioterapia y puede ser grave (dermatitis por recuerdo de radiación)
- enrojecimiento e hinchazón de las palmas de sus manos o plantas de los pies que pueden causar que su piel se pele (síndrome de mano-pie)
No conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)
- síndrome de lisis tumoral (complicaciones de sustancias liberadas de células cancerosas tratadas que entran en la sangre)
- hinchazón de cara y lengua
- infertilidad
- dificultad para respirar
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Etopósido Teva
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original.
La solución diluida debe ser desechada a las 8 horas de la preparación.