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Prospecto: información para el usuario
Fentanilo Matrix KERN PHARMA 25 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Fentanilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fentanilo Matrix Kern Pharma 25 microgramos/h parches transdérmicos y para qué se utiliza
Fentanilo pertenece a un grupo de analgésicos fuertes denominados opioides.
El analgésico, fentanilo, pasa lentamente desde el parche, a través de la piel y hacia el organismo.
Fentanilo Matrix Kern Pharma se usa para el tratamiento del dolor crónico intenso que puede ser tratado adecuadamente sólo con analgésicos fuertes.
2. Antes de usar Fentanilo Matrix Kern Pharma 25 microgramos/h parches transdérmicos
No usar Fentanilo Matrix Kern Pharma
Tenga especial cuidado con Fentanilo Matrix Kern Pharma
ADVERTENCIA:
Fentanilo Matrix Kern Pharma es un medicamento que podría ser potencialmente mortal para los niños.
También en el caso de parches transdérmicos usados.
Tenga en cuenta que el diseño de este medicamento podría ser tentador para un niño que en algunos casos puede conducir a un desenlace fatal.
Fentanilo Matrix Kern Pharma puede tener efectos adversos potencialmente mortales en personas que no están usando medicamentos opioides recetados de forma regular.
Antes de iniciar el tratamiento con Fentanilo Matrix Kern Pharma debe informar a su médico si padece cualquiera de los siguientes trastornos, porque el riesgo de padecer efectos adversos es mayor y/o puede que su médico necesite recetar una dosis inferior de fentanilo:
Informe a su médico si desarrolla fiebre durante el tratamiento, ya que el aumento de la temperatura corporal puede hacer que pase demasiada cantidad de medicamento a través de la piel. Por el mismo motivo, debe evitar exponer el parche sobre la piel a calor directo tal como con mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, sauna, solarium o baños calientes. Se permite estar al sol, pero debe proteger el parche con algún trozo de tela durante los días calurosos de verano.
Puede desarrollar tolerancia, dependencia física o psicológica si usa Fentanilo Matrix Kern Pharma durante un periodo más largo. Sin embargo, se observa con poca frecuencia durante el tratamiento del dolor debido a cáncer.
Si es usted mayor o si se encuentra en un estado físico deteriorado (caquéctico), su médico le monitorizará más atentamente, ya que puede ser necesario recetar una dosis inferior.
Los parches no se deben cortar en partes más pequeñas ya que no se ha demostrado la calidad, eficacia y seguridad de tales parches divididos.
Niños
Fentanilo Matrix Kern Pharma no debe ser administrado a niños menores de 12 años de edad porque la experiencia de su uso en niños es limitada. Se puede hacer una excepción si el médico prescribe expresamente Fentanilo Matrix Kern Pharma.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene fentanilo, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si usa barbitúricos (usados para el tratamiento de las alteraciones del sueño), buprenorfina, nalbufina o pentazocina (otros analgésicos potentes). No se recomienda el uso de estos junto con Fentanilo Matrix Kern Pharma.
Si toma medicamentos concomitantemente que afecten a la función cerebral es más probable que tenga efectos adversos, especialmente dificultad para respirar. Esto se aplica, por ejemplo, a:
No debe tomar los medicamentos enumerados a continuación al mismo tiempo que esté utilizando Fentanilo Matrix Kern Pharma, a menos que sea monitorizado estrechamente por su médico.
Estos medicamentos pueden incrementar los efectos y efectos adversos de fentanilo. Esto se aplica, por ejemplo, a:
Informe a su médico si está tomando inhibidores de la MAO (por ejemplo, moclobemida contra la depresión o selegilina contra la enfermedad del Parkinson) o los ha tomado en el plazo de los últimos 14 días. Si estos medicamentos se toman juntos, puede potenciarse su toxicidad.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Fentanilo Matrix Kern Pharma con los alimentos y bebidas
El uso simultáneo de fentanilo y bebidas alcohólicas aumenta el riesgo de efectos adversos graves y puede producir dificultad para respirar, una disminución de la tensión arterial, sedación profunda y coma.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se aconseja no utilizar fentanilo durante el parto (incluyendo la cesárea) ya que fentanilo puede producir depresión respiratoria en el bebé recién nacido. Si se queda embarazada durante el tratamiento con fentanilo, consulte a su médico. Fentanilo no se debe utilizar durante el embarazo ni la lactancia, a menos que sea claramente necesario. No se ha establecido el uso seguro durante el embarazo. Fentanilo pasa a la leche materna y puede producir efectos adversos en el bebé lactante tales como sedación y depresión respiratoria. Se debe desechar cualquier leche materna producida durante el tratamiento o en el plazo de 72 horas tras la retirada del último parche.
Conducción y uso de máquinas
Fentanilo tiene una influencia importante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Especialmente al principio del tratamiento, con cualquier cambio de dosis, así como en relación con alcohol o tranquilizantes. Si ha estado utilizando la misma dosis de fentanilo durante un periodo de tiempo prolongado, su médico puede decidir que se le permita conducir y utilizar máquinas peligrosas.
No conduzca ni maneje máquinas peligrosas mientras esté utilizando Fentanilo Matrix Kern Pharma, a menos que su médico le ha dicho que está permitido.
Adhesión del parche de Fentanilo Matrix Kern Pharma a otra persona
El parche debe ser utilizado únicamente por la persona a la que se le ha recetado. Se han notificado casos en los que un parche se pegó accidentalmente a una persona por contacto físico al compartir la misma cama que el portador de los parches. Si un parche se pega a otra persona (especialmente un niño) puede dar lugar a una sobredosis. En caso de que el parche se pegue a la piel de otra persona, retiren el parche inmediatamente y busquen atención médica.
3. Cómo usar Fentanilo Matrix Kern Pharma 25 microgramos/h parches transdérmicos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Fentanilo Matrix Kern Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico decidirá qué dosis de fentanilo parches transdérmicos es más adecuada para usted, basándose en la intensidad de su dolor, en su estado general y en el tipo de tratamiento contra el dolor que haya estado recibiendo hasta ahora.
Según su reacción, puede ser necesario ajustar la dosis del parche o el número de parches. El efecto se alcanza en el plazo de 24 horas una vez que se haya aplicado el primer parche y su efecto disminuye gradualmente una vez que se retira el parche. No interrumpa el tratamiento sin consultarlo con su médico.
Su primer parche comenzará a funcionar lentamente; esto puede durar hasta un día, por lo que su médico puede administrarle analgésicos extra hasta que fentanilo comience a funcionar completamente. Tras esto, fentanilo debe ayudarle a aliviar el dolor continuamente y usted debe poder dejar de tomar estos
analgésicos extra. Sin embargo, a veces puede que todavía necesite analgésicos extra.
Cómo aplicar Fentanilo Matrix Kern Pharma
Cómo cambiar el parche transdérmico
Si usa más Fentanilo Matrix Kern Pharma del que debiera
Si se ha pegado más parches de los recetados, retire los parches y póngase en contacto con su médico, o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, telf: 91 562 04 20 para que le faciliten su opinión sobre los riesgos.
El signo más común de sobredosis es la capacidad reducida para respirar. Los síntomas son que la persona respira de forma anormalmente lenta o débilmente. Si esto ocurriese retire los parches y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Mientras espera a su médico, mantenga a la persona despierta hablándole o agitándole de vez en cuando.
Otros signos y síntomas de sobredosis son somnolencia, baja temperatura corporal, frecuencia cardiaca lenta, disminución del tono muscular, sedación profunda, pérdida de coordinación muscular, constricción de las pupilas y convulsiones.
Si olvidó usar Fentanilo Matrix Kern Pharma
No use una dosis doble bajo ninguna circunstancia.
Debe cambiar su parche a la misma hora del día cada tres días (cada 72 horas), a menos que su médico le indique otra cosa. Si se le olvida, entonces cambie su parche tan pronto como lo recuerde. Si tarda mucho en cambiar su parche, se debe poner en contacto con su médico porque podría necesitar algunos analgésicos extra.
Si interrumpe el tratamiento con Fentanilo Matrix Kern Pharma
Si desea interrumpir o detener el tratamiento, siempre debe hablar con su médico acerca de los motivos para la interrupción y el tratamiento de continuación.
El uso prolongado de fentanilo puede producir dependencia física. Si deja de utilizar los parches, puede que se sienta mal.
Dado que el riesgo de síntomas de síndrome de abstinencia (náuseas, vómitos, diarreas, ansiedad y temblor muscular) es mayor cuando se interrumpe el tratamiento repentinamente, nunca debe interrumpir el tratamiento con fentanilo por sí mismo, sino que siempre debe consultarlo primero con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Fentanilo Matrix Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La evaluación de los efectos adversos se basa en los siguientes datos de frecuencia:
Muy frecuentes
Que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes
Que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes
Que afecta a entre 1 y 10, de cada 1.000 pacientes
Raros
Que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros
Que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes,
Frecuencia no conocida
No puede estimarse a partir de los datos disponibles
Si se produce cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, muy raros, debe interrumpir el tratamiento y ponerse inmediatamente en contacto con su médico o realizar una visita al hospital: depresión respiratoria grave (dificultad para respirar grave, respiración ruidosa) o bloqueo completo del canal de digestión (dolor convulsivo, vómitos, flatulencia).
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes: Somnolencia, dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, estreñimiento,
sudoración, fiebre, picor que suele desaparecer al día siguiente tras
haber retirado el parche.
Frecuentes: Sentirse inusualmente somnoliento o cansado (efecto depresor de la
función cerebral), nerviosismo, depresión, pérdida de apetito, sequedad
de boca, dolor de estómago, indigestión, reacciones cutáneas en el lugar
de contacto del parche con la piel.
Poco frecuentes: Sentirse inusualmente eufórico (euforia), pérdida de memoria,
dificultades para dormir,alucinaciones, agitación, temblores,
alteraciones de la sensibilidad, trastornos del habla, disminución o
aumento en la tensión arterial y frecuencia cardiaca, dificultad para
respirar, diarrea, dificultad para orinar, erupción en la piel,
enrojecimiento de la piel (eritema). La erupción, el enrojecimiento de la
piel y el picor normalmente desaparecerán en el plazo de un día tras
haber retirado el parche.
Raros: Latido cardiaco irregular, dilatación de los vasos sanguíneos, hipo,
retención de agua en los tejidos, sensación de frío.
Muy raros: Reacciones alérgicas agudas generalizadas con disminución de la
tensión arterial y/o dificultad en la respiración (reacciones
anafilácticas), ideas delirantes, estados de excitación, pérdida de
resistencia física (astenia), ansiedad, confusión, disfunción sexual,
síntomas del síndrome de abstinencia, alteraciones de coordinación,
convulsiones (incluyendo convulsiones clínicas y tonicoclónicas
generalizadas), disminución de la agudeza visual, respiración alterada
(depresión respiratoria), parada respiratoria (apnea), pesadez que
produce dolor, oclusión intestinal, dolor de vejiga, paso de agua menor
del normal (excreción urinaria reducida).
Si ha estado usando Fentanilo Matrix Kern Pharma durante algún tiempo, podría suceder que el parche de fentanilo se volviera menos eficaz para usted de modo que fuese necesario un ajuste de la dosis (puede desarrollarse tolerancia).
Puede desarrollarse dependencia física así como también puede experimentar síntomas del síndrome de abstinencia, si interrumpe de repente el uso de los parches. Los síntomas del síndrome de abstinencia pueden ser náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad y escalofríos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Fentanilo Matrix Kern Pharma 25 microgramos/h parches transdérmicos
Mantenga los parches de Fentanilo Matrix Kern Pharma tanto sin usar como usados fuera del alcance y de la vista de los niños. Permanecen grandes cantidades del medicamento en los parches transdérmicos incluso tras su uso.
No utilice Fentanilo Matrix Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Manipulación del parche
Por motivos de seguridad y medioambientales, los parches transdérmicos usados, así como los no usados y caducados, se deben desechar o devolver a la farmacia para desecharlos, de acuerdo con la normativa local. Los parches usados se deben doblar de manera que el lado adhesivo del parche se adhiere a sí mismo y luego se deben desechar de forma segura. La exposición accidental a los parches usados y no usados sobre todo en niños puede llevar a un desenlace fatal. Los parches no utilizados deben ser devueltos a la farmacia.