Flexbumin 200 g/l es una solución de proteína plasmática que pertenece al grupo farmacoterapéutico llamado ¿sustitutos plasmáticos y fracciones proteicas plasmáticas¿. El plasma es un fluido donde se encuentran suspendidas las células sanguíneas.

Este medicamento se utiliza para restablecer y mantener el volumen circulatorio sanguíneo en los casos en los que este volumen no es suficiente.

No use Flexbumin 200 g/l

-              si es alérgico a la albúmina humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precaucionesConsulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Flexbumin 200 g/l.

-              Si usted tiene dolor de cabeza, dificultad para respirar o sensación de debilidad durante el tratamiento, informe a su médico o enfermera. Puede ser una reacción alérgica.

•              Si tiene:

              - insuficiencia cardíaca descompensada

- tensión arterial elevada

              - varices esofágicas (venas inflamadas en el esófago)

              - edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones)

              - tendencia a hemorragias espontáneas

              - anemia grave (ausencia de glóbulos rojos)

              - ausencia de orina

informe a su médico para que tome las precauciones oportunas.

Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humanos, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas,  análisis de marcadores específicos de infecciones en lasdonaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar/inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere avirus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.

No se han comunicado casos de infecciones por virus con albúmina fabricada según las especificaciones y procesos establecidos en la Farmacopea Europea.

Se recomienda encarecidamente que, cada vez que se administre una dosis de Flexbumin 200 g/l, se deje constancia del nombre del medicamento y número de lote administrado para mantener un registro de los lotes utilizados.

Uso de Flexbumin 200 g/l con otros medicamentos

comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Su médico decidirá si puede utilizar Flexbumin 200 g/l durante el embarazo o el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la conducción o utilización de máquinas.

Flexbumin 200 g/l contiene sodioLos pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que Flexbumin contiene 130-160 mmol/l de sodio.

Flexbumin 200 g/l es un medicamento de uso hospitalario. Por tanto, será administrado en un hospital por el personal sanitario adecuado. Su médico debe seleccionar la cantidad de producto a administrar, la frecuencia y la duración del tratamiento según su estado clínico.

Si usa más Flexbumin 200 g/l del que debe

Es altamente improbable que usted reciba una sobredosis ya que la inyección se le administra en un hospital por personal entrenado.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

•              Los efectos adversos raros desaparecen rápidamente cuando se para o disminuye la velocidad de la              administración.
•              Si se produce una reacción alérgica grave (shock anafiláctico) la administración se debe parar               inmediatamente y se debe iniciar el tratamiento adecuado.                                                                     
•              Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto                            adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Otros efectos adversos que se han observado después de la puesta en el mercado de la albúmina humana son: reacciones de hipersensibilidad/alérgicas, dolor de cabeza, latido cardíaco rápido, disminución anormal de la tensión arterial, falta de respiración o dificultad al respirar, vómitos, alteración del sentido del gusto, ronchas, picor, escalofríos, ataque cardíaco, latido cardíaco irregular, acumulación de líquido en el pulmón.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamentofuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No congelar.

Conservar la bolsa en el embalaje exterior para protegerla de la luz.

Una vez se ha abierto el envase, el contenido debe utilizarse inmediatamente.

No utilizar Flexbumin 200 g/l si nota que la solución está turbia o tiene partículas.