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Prospecto: información para el usuario
Fluconazol Kabi 2mg/ml solución para perfusión EFG
Fluconazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluconazol Kabi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluconazol Kabi
3. Cómo usar Fluconazol Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluconazol Kabi
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Fluconazol Kabi y para qué se utiliza
Fluconazol Kabi es uno de los medicamentos del grupo llamado “antifúngicos”. El principio activo es fluconazol.
Fluconazol Kabi se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos y también puede utilizarse para prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más frecuente de las infecciones fúngicas es una levadura llamada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle Fluconazol Kabi para:
Niños y adolescentes (0 a 17 años)
Su médico podría recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían darle Fluconazol Kabi para:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fluconazol kabi
No use Fluconazol Kabi
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Fluconazol Kabi
Uso de Fluconazol Kabi con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (un antihistamínico para tratar las alergias), cisaprida (utilizado para las molestias de estómago), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar los latidos irregulares del corazón) o eritromicina (una antibiótico para tratar infecciones), ya que estos medicamentos no se deben tomar con Fluconazol Kabi (ver sección: “No use Fluconazol Kabi”).
Hay algunos medicamentos que pueden interaccionar con Fluconazol Kabi. Asegúrese de que su médico sabe si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Fluconazol Kabi si está embarazada a menos que su médico se lo haya indicado.
Puede continuar la lactancia después de tomar una dosis única de hasta 200 mg de Fluconazol Kabi.
No debe continuar la lactancia si está tomando dosis repetidas de Fluconazol Kabi.
Conducción y uso de máquinas
Cuando vaya a conducir vehículos o manejar máquinas debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o convulsiones.
Fluconazol Kabi contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,54 mg (0,154 mmol) de sodio por ml.
3. Cómo usar Fluconazol Kabi
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo ha indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
El médico o enfermera le administrará este medicamento mediante una inyección lenta (perfusión) directamente en su vena. Fluconazol Kabi se suministra en forma de solución. No tiene que diluirse. En la sección final de este prospecto se proporciona información adicional para los profesionales sanitarios.
A continuación se indica la dosis recomendada de este medicamento para los distintos tipos de infecciones. Compruebe con su médico o enfermera si no está seguro de si debe recibir tratamiento con Fluconazol Kabi.
Adultos
Dosis
Afección
400 mg el primer día y posteriormente 200 mg a 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o más tiempo si es necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg.
Para tratar la meningitis criptocóccica
200 mg una vez al día hasta que le indique su médico
Para evitar la reaparición meningitis criptocóccica
200 mg a 400 mg una vez al día desde 11 meses hasta 24 meses o más tiempo si fuese necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg.
Para tratar coccidioidomicosis
800 mg el primer día y posteriormente 400 mg una vez al día hasta que le indique su médico
Para tratar infecciones fúngicas internas producidas por Candida
200 mg a 400 mg el primer día y, después, 100 mg a 200 mg hasta que le indique su médico
Para tratar infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales
50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a 30 días hasta que le indique su médico
Para tratar las candidiasis de las mucosas – la dosis depende de dónde se localiza la infección
100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg 3 veces a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección
Para evitar las infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca y de la garganta
200 mg a 400 mg una vez al día mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección
Para prevenir el desarrollo de una infección producida por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente)
Adolescentes de 12 a 17 años de edad
Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños).
Niños hasta 11 años
La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.
La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.
Afección
Dosis diaria
Candidiasis de las mucosas e infecciones de la garganta producidas por Candida – la dosis y la duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de dónde está localizada.
3 mg por kg de peso corporal (el primer día podría darse 6 mg por kg de peso corporal)
Meningitis criptocóccica o infecciones fúngicas internas producidas por Candida
6 mg a 12 mg por kg de peso corporal
Para prevenir que el niño se contagie de una infección causada por Candida (si su sistema inmunitario no funciona adecuadamente)
3 mg a 12 mg por kg de peso corporal
Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad
Niños entre 15 y 28 días de edad:
? La misma dosis que la descrita en la tabla, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis máxima es 12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.
Niños entre 0 y 14 días de edad:
? La misma dosis que la descrita en la tabla, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis máxima diaria es 12 mg por kg de peso cada 72 horas.
En ocasiones, los médicos pueden prescribir dosis diferentes a las descritas. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Pacientes de edad avanzada
La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones.
Pacientes con problemas en los riñones
Su médico podría cambiarle la dosis, dependiendo de cómo funcionen sus riñones.
Si recibe más Fluconazol Kabi del que debiera
Si está preocupado por si podrían haberle administrado demasiado Fluconazol Kabi, consulte a su médico o enfermera inmediatamente. Los síntomas de una posible sobredosis podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide).
Si se olvidó administrar Fluconazol Kabi
Como este medicamento se le administrará bajo estricta supervisión médica, es improbable que se olvide una dosis. No obstante, si piensa que han podido olvidar administrarle una dosis, consulte con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si aparecen algunos de los siguientes síntomas, comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de usar Fluconazol Kabi y comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Fluconazol Kabi puede afectar a su hígado. Los signos que indican problemas del hígado incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Fluconazol Kabi puede afectar también a otros órganos lo cual puede dar lugar a los siguientes síntomas:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de usar Fluconazol Kabi y comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos:
Adicionalmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Fluconazol Kabi
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Bolsas (freeflex®): No conservar por encima de 25ºC. No congelar.
Frascos (KabiPac®): No congelar.
El medicamento deberá usarse inmediatamente después de abrir el envase.
No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente o si observa partículas visibles. No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Este medicamento es para un solo uso. Después de su uso, desechar el frasco o bolsa y cualquier contenido remanente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.