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Prospecto: información para el usuario
Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable
Fluoresceína sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable
3. Cómo usar Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es FLUORESCEINA OCULOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE y para qué se utiliza
Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable pertenece a un grupo de medicamentos llamados “Agentes para diagnóstico: colorantes”.
Fluoresceína Oculos 100 mg/ml es una solución inyectable que se administra a través de una vena (vía intravenosa).
Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable es un colorante que se utiliza como medio de contraste para ver los vasos sanguíneos del fondo de ojo y del iris, mediante una técnica llamada angiografía por fluorescencia.
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar FLUORESCEINA OCULOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Antes de que le administren Fluorescesceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable es posible que su médico recopile su historial médico completo, incluyendo información sobre los medicamentos que está usted tomando.
En caso de que le hayan administrado en alguna ocasión fluoresceína u otro medicamento utilizado para pruebas diagnósticas y haya presentado alguna reacción de hipersensibilidad grave, su médico deberá decidir si puede utilizar fluoresceína de nuevo.
No use Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable.
Uso de Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está en tratamiento con unos medicamentos llamados beta-bloqueantes, incluyendo a los beta-bloqueantes en forma de colirio, informe a su médico ya que al utilizarlos junto con Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable pueden producirse, aunque raramente, reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas) con riesgo para la vida.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Si le van a hacer alguna prueba de diagnóstico (análisis de sangre u orina) comunique a su médico el tratamiento con Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable, ya que este medicamento tiene la propiedad de producir fluorescencia (produce un color fluorescente verde) y puede alterar los resultados durante 3 ó 4 días después de su administración.
Uso en niños
No se han realizado estudios específicos en niños.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, no debe usar Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable, a menos que su médico lo considere estrictamente necesario.
Si está en periodo de lactancia, debe interrumpir la lactancia materna durante los siete días posteriores a la angiografía por fluorescencia, ya que la fluoresceína pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se conoce que Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable provoque ningún efecto sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, para la realización de la prueba para la que se utiliza Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable es necesario, en muchos casos, utilizar medicamentos que provocan dilatación de la pupila (aumentarla de tamaño), provocando entonces problemas visuales transitorios que impidan conducir vehículos y manejar maquinaria.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento contiene hasta 72,45 mg de sodio por dosis. Esto debe tenerse en consideración en pacientes con una dieta controlada de sodio.
3. Cómo usar FLUORESCEINA OCULOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
La dosis normal es de 1 ampolla de 5 mililitros administrada a través de una vena (vía intravenosa).
Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable es un medicamento que se utiliza para realizar una prueba diagnóstica, que deberá llevarse a cabo en presencia de personal cualificado, preferiblemente bajo la supervisión de un médico, que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir.
Este medicamento no debe ser administrado por vía intratecal (inyectado en la parte baja de la espalda) o intra-arterial (inyectado directamente en una arteria).
Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores)
No es necesario hacer ningún cambio en la dosis que se administra a este grupo de pacientes.
Uso en niños
Si se utiliza Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable en niños, se recomienda utilizar una dosis de 5 mg/kg de peso corporal.
Si usa más Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (=1/100 a <1/10 pacientes)
Náuseas y vómitos
Poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100 pacientes)
Rubor, prurito (picor)
Muy raras (<1/10.000 pacientes)
Reacciones de hipersensibilidad (alérgias) que incluyen urticaria y anafilaxis/shock anafilactoide (reacción alérgica generalizada que en algunos casos puede ser grave), hipotensión, dolor en el tórax, parada cardíaca, infarto agudo de miocardio y shock severo, síncope (desvanecimiento), convulsiones y accidente cerebrovascular (trastorno cerebral debido a un problema de los vasos sanguíneos), disnea (dificultad en la respiración), edema laríngeo (inflamación de un órgano del cuello llamado laringe que impide una respiración adecuada) y broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que dificulta la respiración). Muy raramente se han notificado casos de muerte por anafilaxis/shock anafilactoide (reacción alérgica generalizada que en algunos casos puede ser grave).
Cefalea (dolor de cabeza), mareo.
Dermatitis (inflamación de la piel), coloración amarillenta de la piel de forma transitoria, que puede durar hasta 12 horas después de la administración del medicamento.
Coloración amarillo brillante de la orina durante 24 a 36 horas después de la administración del medicamento.
Escalofríos, sofocos, tromboflebitis (inflamación de una vena) en el lugar de la inyección, extravasación de la solución (salida de la vena del medicamento), que causa dolor intenso y puede ir seguido de una necrosis (muerte) del tejido.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de FLUORESCEINA OCULOS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Conservar las ampollas en el embalaje exterior.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.