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Prospecto: información para el usuario
Fluvastatina FARMALIDER 20 mg cápsulas duras EFG
(fluvastatina de sodio)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Fluvastatina Farmalider y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Farmalider
3. Cómo tomar Fluvastatina Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluvastatina Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Fluvastatina Farmalider y para qué se utiliza
Fluvastatina Farmalider contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio..
Su médico puede también recetar Farmalider para la prevención de otros problemas cardiacos graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes después de haber sido sometidos a una cateterización del corazón mediante una intervención en los vasos del corazón..
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Farmalider
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le haya dado su médico. Éstas pueden ser diferentes de la información incluida en este prospecto.
Antes de tomar Fluvastatina Farmalider, lea las siguientes aclaraciones.
No tomeFluvastatina Farmalider
- Si es alérgico (hipersensible) a la fluvastatina o a cualquiera de los demás componentes de Fluvastatina Farmalider que se mencionan en la sección 6 de este prospecto.
- Si tiene problemas de hígado o presenta una elevación de causa desconocida y persistente de los niveles de ciertas enzimas del hígado (transaminasas).
- Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver “Embarazo y lactancia”).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Fluvastatina Farmalider y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Fluvastatina Farmalider si usted:
- ha padecido anteriormente una enfermedad del hígado. Normalmente se le realizarán controles de la función del hígado antes de empezar el tratamiento con Fluvastatina Farmalider, cuando se aumente la dosis y a diferentes intervalos de tiempo a lo largo del tratamiento para controlar la aparición de efectos adversos.
- tiene una enfermedad del riñón.
- presenta insuficiencia respiratoria grave
- tiene una enfermedad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
- tiene antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares.
- ha tenido problemas musculares con otro medicamento para bajar el nivel de los lípidos.
- bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar Fluvastatina Farmalider
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico antes de tomar Fluvastatina Farmalider. Su médico le realizará un análisis de sangre antes de recetarle Fluvastatina Farmalider.
Fluvastatina Farmalider y personas mayores de 70 años
Si tiene más de 70 años su médico puede querer comprobar si usted tiene factores de riesgo para enfermedades musculares. Puede necesitar análisis de sangre específicos.
Fluvastatina Farmalider y niños/adolescentes
Fluvastatina Farmalider no se ha investigado ni está indicado en niños menores de 9 años. Para información sobre la dosis en niños de más de 9 años y adolescentes, ver sección 3.
No existe experiencia del uso de Fluvastatina Farmalider en combinación con ácido nicotínico, colestiramina o fibratos, en niños y adolescentes.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Fluvastatina Farmalider puede tomarse sólo o con otros medicamentos para bajar el colesterol, que le recete su médico.
Después de tomar una resina p.ej. colestiramina (utilizada principalmente para tratar el colesterol alto) espere al menos 4 horas antes de tomar Fluvastatina Farmalider.
Informe a su médico y farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Ciclosporina (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico).
- Fibratos (p.ej. gemfibrozilo), ácido nicotínico o secuestrantes de ácidos biliares (medicamentos utilizados para bajar los niveles de colesterol malo).
- Fluconazol (un medicamento utilizado para tratar las infecciones por hongos).
- Rifampicina (un antibiótico).
-Fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia).
-Anticoagulantes orales como warfarina (medicamentos utilizados para reducir los coágulos de la sangre).
- Glibenclamida (un medicamento utilizado para tratar la diabetes).
- Colchicina (utilizada para tratar la gota)
Toma de Fluvastatina Farmalider con alimentos y bebidas
Puede tomar Fluvastatina Farmalider con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
No tome Fluvastatina Farmalider si está embarazada o amamantando ya que el principio activo puede causar daños en el feto y no se conoce si se elimina por la leche materna. Si está embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fluvastatina Farmalider. Deberá tomar las precauciones adecuadas para no quedarse embarazada mientras esté recibiendo tratamiento con Fluvastatina Farmalider.
Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, debe dejar de tomar Fluvastatina Farmalider y consultar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se dispone de información sobre los efectos de Fluvastatina sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas.
3. Cómo Fluvastatina Farmalider
Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluvastatina Farmalider indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No tome una dosis más alta de la indicada.
Su médico le recomendará que siga una dieta baja en colesterol. Continúe con esta dieta mientras esté tomando Fluvastatina Farmalider.
Cuánta Fluvastatina Farmalider debe tomar
- El intervalo de dosis para adultos es de 20 mg a 80 mg al día y depende de la reducción de los niveles de colesterol que sea necesaria. Su médico puede ajustarle la dosis a intervalos de 4 semanas o mayores.
- En niños (de 9 años de edad y mayores) la dosis inicial normal es de 20 mg al día. La dosis máxima diaria es de 80 mg. Su médico puede ajustarle la dosis a intervalos de 6 semanas.
Su médico le informará exactamente sobre cuántas cápsulas de Fluvastatina debe tomar.
Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede recetarle una dosis más alta o más baja.
Cuándo debe tomar Fluvastatina Farmalider
Si está tomando Fluvastatina, tome su dosis por la noche o al acostarse.
Si está tomando Fluvastatina dos veces al día, tome una cápsula por la mañana y otra por la noche o al acostarse.
Fluvastatina puede tomarse con o sin comida. Tráguelo entero con un vaso de agua.
Si toma más Fluvastatina Farmalider del que debe
Si ha tomado accidentalmente demasiada Fluvastatina FARMALIDER 20 mg, informe a su médico inmediatamente llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Puede ser que necesite atención médica.
Si olvidó tomar Fluvastatina Farmalider
Tome una dosis tan pronto como se acuerde. Sin embargo, no la tome si falta menos de 4 horas para la siguiente dosis. En este caso tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Fluvastatina Farmalider
Para mantener los beneficios de su tratamiento, no debe dejar de tomar Fluvastatina Farmalider a menos que su médico se lo diga. Debe continuar tomando Fluvastatina Farmalider tal como le han recetado para mantener unos niveles bajos de su colesterol “malo”. Fluvastatina Farmalider no curará su enfermedad pero le ayudará a controlarla. Es necesario comprobar sus niveles de colesterol de forma regular para controlar su evolución.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, fluvastatina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico y farmacéutico.
Deje de tomar FLUVASTATINA FARMALIDER 20 mg cápsulas duras y póngase en contacto con su médico u hospital inmediatamente si observa lo siguiente:
- Hinchazón de los labios, lengua o cara y dificultad para respirar
- Erupción cutánea grave (piel enrojecida, sensible, picores, quemazón o exfoliación)
- Dolor muscular o de las articulaciones, sensibilidad o debilidad muscular, especialmente si van acompañadas de fiebre o se siente más cansado de lo habitual
- Amarillamiento de la piel y de los ojos, orina de color oscuro
Si experimenta alguno de estos efectos adversos, deje de tomar fluvastatina y póngase en contacto con su médico inmediatamente
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 100):
- Dificultad para dormir
- Cansancio
- Dolor de cabeza, mareos
- Indigestión, flatulencia, diarrea
- Vómitos, dolor abdominal, estreñimiento
- Dolor en las articulaciones
Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000):
- Daños en las terminaciones nerviosas de manos y pies
- Dolor muscular o debilidad
- Erupción cutánea
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- Hematomas y hemorragias prolongadas
- Hormigueo o entumecimiento
- Pérdida del sentido del tacto o sensaciones inusuales cuando le tocan la piel (signos de daños en las terminaciones nerviosas)
- Inflamación de los vasos sanguíneos
- Inflamación del hígado o el páncreas
- Reacciones cutáneas p. ej. eczema, hinchazón en la cara
- Erupciones cutáneas del tipo lupus (especialmente en la cara), dolor en las articulaciones y malestar general
Se ha informado de los siguientes efectos adversos con algunos medicamentos similares a fluvastatina:
- Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
- Pérdida de memoria
- Disfunción sexual
- Depresión
- Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
- Frecuencia no conocida: Debilidad muscular constante
Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlara mientras esté tomando este medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Fluvastatina Farmalider
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC.
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.