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Prospecto: información para el usuario
FOLINATO CÁLCICO G.E.S. 350 mg polvo para solución inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Folinato Cálcico G.E.S. 350 mg polvo para solución inyectable EFG y para qué se utiliza
FOLINATO CÁLCICO G.E.S. se presenta en forma de polvo para solución inyectable que se puede administrar por vía intramuscular o intravenosa.
Cada envase contiene 1 vial de polvo liofilizado y una ampolla de disolvente.
FOLINATO CÁLCICO G.E.S. pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes desintoxicantes para el tratamiento de tumores.
FOLINATO CÁLCICO G.E.S. está indicado para:
2. Antes de usar Folinato Cálcico G.E.S. 350 mg polvo para solución inyectable EFG
No use FOLINATO CÁLCICO G.E.S. 350 mg polvo para solución inyectable EFG:
Tenga especial cuidado con FOLINATO CÁLCICO G.E.S. 350 mg polvo para solución inyectable EFG:
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con FOLINATO CÁLCICO G.E.S.; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, su médico evaluará el potencial beneficio-riesgo de la administración de FOLINATO CÁLCICO G.E.S.
Conducción y uso de máquinas:
FOLINATO CÁLCICO G.E.S. no tiene efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de FOLINATO CÁLCICO G.E.S. 350 mg polvo para solución inyectable EFG
Este medicamento contiene 55,1 mg de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
3. Cómo usar Folinato Cálcico G.E.S. 350 mg polvo para solución inyectable EFG
Siga exactamente las instrucciones de administración de FOLINATO CÁLCICO G.E.S. indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde que le administren su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FOLINATO CÁLCICO G.E.S. No suspenda el tratamiento antes ya que no conseguirá la acción terapéutica deseada.
Dado que el FOLINATO CÁLCICO G.E.S. aumenta la toxicidad del 5-Fluorouracilo, el tratamiento con la combinación de ambos debe ser supervisado por un médico experimentado en la utilización de medicamentos anticancerosos.
FOLINATO CÁLCICO G.E.S. solo se debe administrar por vía intravenosa e intramuscular. En caso de administración intravenosa, no deben inyectarse más de 160 mg de folinato cálcico por minuto debido al contenido en calcio de la solución.
Para perfusión intravenosa, el folinato cálcico puede ser diluido con solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%, antes de su uso.
Si usted usa más FOLINATO CÁLCICO G.E.S. 350 mg polvo para solución inyectable EFG del que debiera:
Si le han administrado más FOLINATO CÁLCICO G.E.S. de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. No se han comunicado daños importantes en pacientes que han recibido dosis significativamente más altas de folinato cálcico que las recomendadas.
Si se produce sobredosis de la combinación de 5-fluorouracilo y folinato cálcico, deben seguirse las instrucciones de sobredosificación para el 5-fluorouracilo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, FOLINATO CÁLCICO G.E.S. puede tener efectos adversos.
A continuación se enumeran los efectos adversos observados:
Trastornos en el sistema inmunológico:
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas incluyendo urticaria.
Trastornos psiquiátricos:
Raros (al menos de 1 por cada 10.000 pacientes): insomnio, agitación y depresión después de dosis elevadas.
Trastornos del sistema nervioso:
Raros (al menos de 1 por cada 10.000 pacientes): aumento en la frecuencia de ataques en epilépticos.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Poco frecuentes (al menos de 1 por cada 1.000 pacientes) : se ha observado fiebre después de la administración de folinato cálcico como solución para inyección.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Folinato Cálcico G.E.S. 350 mg polvo para solución inyectable EFG
Mantenga FOLINATO CÁLCICO G.E.S. fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC. Conservar en el envase original para proteger de la luz.
Caducidad:
No utilizar FOLINATO CÁLCICO G.E.S. después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice FOLINATO CÁLCICO G.E.S. si observa partículas en suspensión tras la reconstitución o si observa coloración.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
OTRAS PRESENTACIONES
FOLINATO CÁLCICO G.E.S. 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG. Envase unitario conteniendo un vial y una ampolla de disolvente. Envase clínico conteniendo 25 viales y 25 ampollas de disolvente.