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Prospecto: información para el usuario
Foster 200 microgramos/6 microgramos por pulsación solución para inhalación en envase a presión.
Dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato
Para uso en adultos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Foster y para qué se utiliza
Foster es una solución para inhalación en envase a presión que contiene dos principios activos que se inhalan por la boca y se liberan directamente en los pulmones.
Los dos principios activos son:
Dipropionato de beclometasona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides que poseen una acción antiinflamatoria que reduce la inflamación e irritación de sus pulmones.
Fumarato de formoterol dihidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores de acción prolongada que relajan los músculos de las vías respiratorias por lo que le ayudan a respirar más fácilmente.
Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración. También ayudan a prevenir los síntomas del asma, como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos.
Foster se utiliza para tratar el asma en adultos.
Si se le ha prescrito Foster, es probable que:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Foster
No use Foster:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Foster si presenta lo siguiente:
Consulte siempre con su médico antes de empezar a usar Foster si se encuentra en alguna de las circunstancias mencionadas.
Si tiene o ha tenido problemas médicos o alergias o si no está seguro de si puede usar Foster, consulte a su médico, enfermero especializado en asma o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
Su médico puede querer medirle de vez en cuando la concentración de potasio en sangre, especialmente si padece asma grave. Al igual que muchos otros broncodilatadores Foster puede ocasionar una reducción brusca de la concentración de potasio en suero (hipopotasemia). Esto es debido a que una falta de oxígeno en la sangre combinada con otros tratamientos que usted puede estar tomando junto con Foster puede empeorar la disminución de las concentraciones de potasio.
Si se administran dosis altas de corticosteroides inhalados durante periodos prolongados, puede que precise más corticosteroides en situaciones de estrés. Este tipo de situaciones incluyen el ingreso hospitalario tras un accidente, la existencia de una lesión grave o antes de una intervención quirúrgica. En tal caso, el médico que le trata decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides y puede que le prescriba comprimidos o inyecciones de esteroides.
En caso de que necesite ir al hospital, recuerde llevar consigo todos los medicamentos e inhaladores, incluidos Foster y los demás medicamentos o comprimidos adquiridos sin receta, a ser posible dentro de su envase original.
Niños y adolescentes
Foster no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años mientras no se disponga de más información.
Uso de Foster con otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Foster, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
No utilice betabloqueantes con este medicamento. Si usted necesita usar betabloqueantes (como medicamentos para tratar la hipertensión o el glaucoma, incluidos colirios), el efecto del formoterol puede verse disminuido o incluso anulado.
Uso de Foster con:
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se dispone de datos clínicos relativos al uso de Foster durante el embarazo.
No use Foster si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, a menos que su médico le indique que lo haga.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Foster tenga efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Foster contiene alcohol
Foster contiene una pequeña cantidad de alcohol (etanol). Cada descarga (pulsación) del inhalador contiene 9 mg de etanol.
3. Cómo usar Foster
Foster es para uso por vía inhalatoria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Asma
Su médico le someterá a revisiones periódicas para asegurarse de que está administrándose la dosis óptima de Foster. Su médico ajustará el tratamiento a la dosis mínima que mejor controle sus síntomas.
Dosis:
Adultos y población de edad avanzada:
La dosis recomendada es dos pulsaciones dos veces al día.
La dosis máxima diaria es 4 pulsaciones.
Recuerde: debe llevar siempre consigo el inhalador «de rescate» de acción rápida por si los síntomas del asma empeoran o por si experimenta un ataque repentino de asma.
Pacientes de riesgo
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada. No se dispone de información sobre el uso de Foster en pacientes con problemas de hígado o riñón.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad)
Los niños y los adolescentes menores de 18 años de edad NO deben recibir este medicamento.
Foster es eficaz para el tratamiento del asma en una dosis de dipropionato de beclometasona que puede ser inferior a la de otros inhaladores que contienen el mismo componente. Si previamente ha estado utilizando otro inhalador que contenía dipropionato de beclometasona, su médico le aconsejará sobre la dosis exacta de Foster que debe tomar para el asma.
No aumente la dosis
Si cree que el medicamento no es muy eficaz, consulte siempre a su médico antes de aumentar la dosis.
Si el asma empeora
Si los síntomas empeoran o resulta difícil controlarlos (por ejemplo, si aumenta la frecuencia de uso del inhalador «de rescate» de acción rápida), o bien si el inhalador «de rescate» no mejoran los síntomas, acuda al médico de inmediato. Puede que el asma esté empeorando y que su médico tenga que modificar la dosis de Foster o prescribirle un tratamiento alternativo.
Forma de administración:
Foster es para uso por vía inhalatoria.
Este medicamento se encuentra en un recipiente presurizado dentro de una cubierta de plástico con una boquilla.
Hay un contador por la parte posterior del inhalador, que indica cuantas dosis quedan. Cada vez que presiona el recipiente, una pulsación de medicamento se libera y el contador descuenta una dosis. Evite que le caiga el inhalador ya que ello podría provocar que el contador descontara una dosis.
Comprobación del inhalador
Antes de usar el inhalador por primera vez, o si no lo ha usado durante 14 días o más, debe comprobar su inhalador para asegurarse de que funciona correctamente.
Cómo usar su inhalador
Cuando sea posible, póngase de pie o sentado en posición erguida para realizar la inhalación.
En caso de necesitar otra dosis, mantenga el inhalador en posición vertical durante aproximadamente medio minuto y repita los pasos del 2 al 5.
Importante: no realice los pasos del 2 al 5 demasiado rápido.
Tras la administración, cierre con el capuchón protector y compruebe el contador de dosis.
Debería tener otro inhalador de recambio cuando el contador muestre el número 20. Deje de usar el inhalador cuando el contador marque 0 ya que aunque haya pulsaciones sobrantes en el dispositivo puede que no sean suficientes para tomar la dosis completa.
Si parte del gas se escapa por la parte superior del inhalador o por la comisura de los labios, significa que Foster no va a llegar a sus pulmones como debería. Tome otra dosis siguiendo las instrucciones empezando de nuevo por el paso 2.
Si presenta debilidad en las manos puede que le resulte más fácil sujetar el inhalador con ambas manos: coloque los dos dedos índices en la parte superior del inhalador y los dos pulgares en la parte inferior del inhalador.
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y la garganta, enjuáguese la boca o haga gárgaras con agua o bien cepíllese los dientes cada vez que use el inhalador.
Si considera que el efecto de Foster es demasiado fuerte o insuficiente, consulte a su médico o farmacéutico.
Si le parece difícil pulsar el inhalador mientras inicia la respiración, puede usar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre este dispositivo.
Es importante que lea el prospecto que se suministra con el dispositivo espaciador AeroChamber Plus y que siga meticulosamente las instrucciones de uso y limpieza.
Limpieza
Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Cuando lo limpie no saque el recipiente presurizado del dispositivo y no use agua ni otros líquidos para limpiar el inhalador.
Para limpiar el inhalador:
Si usa más Foster del que debe
Consulte a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Si olvidó usar Foster
Tómelo en cuanto se acuerde. No obstante, si es casi la hora de administrarse la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y limítese a administrarse la dosis siguiente a su hora. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Foster
Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Foster ni disminuya la dosis. Si desea hacerlo, consulte a su médico. Es muy importante que use Foster regularmente, aunque no presente síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Como con otros tratamientos con inhaladores, existe riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar y las sibilancias inmediatamente después de usar Foster, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico. Si esto sucede, SUSPENDA inmediatamente el uso de Foster y utilice en seguida su inhalador «de rescate» de acción rápida para tratar los síntomas de dificultad para respirar y sibilancias. Póngase de inmediato en contacto con su médico.
Contacte con su médico inmediatamente si experimenta reacciones de hipersensibilidad, como alergias cutáneas, picor, erupción, enrojecimiento cutáneo, hinchazón en la piel o las mucosas, especialmente en los ojos, la cara, los labios y la garganta.
Otros posibles efectos adversos se enumeran a continuación en función de su frecuencia.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes):
Los siguientes efectos adversos también se han recogido como “poco frecuentes” en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica:
Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes):
Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10.000 pacientes):
La inhalación de corticosteroides en dosis altas durante un periodo prolongado puede causar en muy raras ocasiones efectos sistémicos, que incluyen:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Estos efectos pueden ocurrir más frecuentemente en niños, pero se desconoce su frecuencia.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Famacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Foster
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento transcurridos 5 meses desde la fecha en que adquirió el inhalador en la farmacia y nunca lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar el inhalador a temperatura superior a 25ºC.
Si el inhalador ha estado expuesto a un frío intenso, caliéntelo con sus manos durante unos minutos antes de usar. No lo caliente nunca por medios artificiales.
Advertencia: el recipiente contiene un líquido a presión. No exponga el recipiente a temperaturas superiores a 50ºC ni lo perfore.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.