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Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado FRENADOL® Junior para obtener los mejores resultados.
En este prospecto se explica:
FRENADOL® Junior
Cada sobre contiene como principios activos:
Paracetamol.............................................................300 mg
Dextrometorfano................................................10,995 mg (equivalente a 15 mg de dextrometorfano hidrobromuro)
Clorfenamina....................................................... 1,406 mg (Equivalente a 2 mg de clorfenamina maleato)
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa 4,1 g, ciclamato sódico, sacarina sódica, dióxido de titanio, ácido cítrico, polisorbato 80, aroma tangerine durarome, amarillo de quinoleína y amarillo anaranjado S (E-110).
Titular
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 – MADRID
Responsable de la fabricación
McNEIL IBÉRICA, S.L.U.
Antigua Ctra. N.II, Km. 32,800
28805 – Alcalá de Henares (Madrid)
1. QUÉ ES FRENADOL Junior Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
FRENADOL® Junior es un granulado para solución oral de sabor naranja. Cada envase contiene 10 sobres.
FRENADOL® Junior es una asociación de: paracetamol que reduce la fiebre y alivia el dolor, dextrometorfano que es un antitusivo y clorfenamina que ayuda a reducir el exceso de secreción nasal y los estornudos.
FRENADOL® Junior está indicado para el alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal.
2. ANTES DE TOMAR FRENADOL JUNIOR
No tome FRENADOL® Junior:
Tenga especial cuidado con FRENADOL® Junior:
Consulte a su médico si va a realizarse alguna prueba de diagnóstico (como análisis de sangre u orina) ya que puede interferir en los resultados de la misma.
No sobrepasar la dosis recomendada en el apartado 3. CÓMO TOMAR FRENADOL® Junior
Toma de FRENADOL® junior con los alimentos y bebidas:
La toma de este medicamento con alcohol puede potenciar los efectos depresores sobre el Sistema Nervioso Central del alcohol o de los antihistamínicos. Por tanto no debe tomar bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2g/día de paracetamol
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Los tres principios activos de este medicamento se excretan con la leche materna por lo que las mujeres en período de lactancia no deben tomar FRENADOL® Junior sin consultar a su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas:
FRENADOL® Junior puede hacerle sentir somnoliento. No conduzca ya que FRENADOL® Junior puede impedirle conducir de forma segura. No utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de FRENADOL® junior:
FRENADOL® Junior contiene 4,1 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
FRENADOL® Junior contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa), ni con depresores del Sistema Nervioso Central (sedantes, tranquilizantes, hipnóticos) ni con anticolinérgicos, por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico
El paracetamol que contiene la especialidad puede potenciar la toxicidad del cloranfenicol.
3. CÓMO TOMAR FRENADOL Junior
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Rasgue el sobre y vierta el contenido del sobre en un vaso, añada agua hasta la mitad y remuévalo.
Vía oral.
Niños entre 6 y 12 años: 1 sobre cada 6-8 horas.
No sobrepasar de 4 tomas al día.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La medicación debe iniciarse al aparecer los primeros síntomas. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse la medicación.
La medicación no debe ser empleada más de 5 días consecutivos sin consultar al médico.
Si la fiebre se mantiene más de 3 días, o los demás síntomas más de 5 días o si la tos va acompañada de erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si usted toma más FRENADOL® Junior del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo, irritabilidad, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. En los niños, estados de sopor, o alteraciones en la forma de andar.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
En caso de ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 - 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FRENADOL® Junior puede tener efectos adversos.
El efecto secundario más frecuente es la sedación y la somnolencia.
Con incidencia rara puede aparecer pesadillas, excitación o nerviosismo más comunes en niños y ancianos.
Se ha observado vértigo e hipotensión especialmente en los ancianos.
Otros efectos secundarios, aunque raros, incluyen molestias gastrointestinales, confusión, alteraciones visuales, aumento de la sensibilidad al sol, sequedad de boca, y dificultad para orinar. También se han descrito erupciones cutáneas y reacciones alérgicas graves, así como alteraciones sanguíneas. Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados.
El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el mismo.
Si se observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FRENADOL JUNIOR.
No conservar a temperaturas superiores a 30ºC.
No congelar
Mantenga FRENADOL® Junior fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilizar FRENADOL® Junior después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado: Abril 2001
Otras presentaciones:
FRENADOL® hot lemon, 10 sobres.