Flumil infantil 100 mg granulado para solución oral

2 comentarios
Principios activos: Acetilcisteína
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es FLUMIL INFANTIL 100 mg y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar FLUMIL INFANTIL 100 mg.
  3. Cómo se toma FLUMIL INFANTIL 100 mg.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de FLUMIL INFANTIL 100 mg.

FLUMIL INFANTIL 100 mg granulado para solución oral
Acetilcisteína (DCI)

Cada sobre de granulado contiene:
Como principio activo: Acetilcisteína (DCI), 100 mg.
Como excipientes: β-caroteno; Aroma de naranja; Sorbitol.

Titular:
PHARMAZAM, S.A. (Zambon Group)
C/ Maresme 5 - Polígono Urvasa
08130 Sta. Perpetua de Mogoda - Barcelona

Fabricante:
ZAMBON SWITZERLAND, LTD
Via Industria, 1
6814 Cadempino (Suiza)

1. QUE ES FLUMIL INFANTIL 100 mg Y PARA QUE SE UTILIZA:

FLUMIL INFANTIL 100 mg se presenta en forma de granulado para solución oral. Cada sobre de FLUMIL INFANTIL 100 mg contiene 100 mg de acetilcisteína como principio activo. Cada envase contiene 30 sobres. Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.

2. ANTES DE TOMAR FLUMIL INFANTIL 100 mg:

No tome FLUMIL INFANTIL 100 mg:

  • Si es sensible o alérgico a la acetilcisteína, a otros mucolíticos, o a alguno de los excipientes declarados en la composición.
  • Si Vd. padece úlcera gastroduodenal.
  • Si es Vd. asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.

Tenga especial cuidado con FLUMIL INFANTIL 100 mg:

  • Si padece asma u otros problemas respiratorios.

Toma de FLUMIL INFANTIL 100 mg con los alimentos y bebidas:
No se han descrito interferencias si se toma FLUMIL INFANTIL 100 mg con alimentos y bebidas.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FLUMIL INFANTIL 100 mg.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FLUMIL INFANTIL 100 mg.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito interferencias si se está tomando FLUMIL INFANTIL 100 mg sobre la conducción y/o el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de FLUMIL INFANTIL 100 mg:
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 14 mg de fenilalanina.

La presencia de un leve olor ácido en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteína.

En caso de toma de otros medicamentos:

  • Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
  • Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar FLUMIL INFANTIL 100 mg conjuntamente con éstos.

3. COMO SE TOMA FLUMIL INFANTIL 100 mg:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

  • Recuerde tomar su medicamento.
  • La dosis correspondiente de FLUMIL INFANTIL 100 mg se toma disuelta directamente en un vaso de agua.

Si Vd. estima que la acción de FLUMIL INFANTIL 100 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con FLUMIL INFANTIL 100 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es de 600 mg de acetilcisteína, 2 sobres de FLUMIL INFANTIL 100 mg 3 veces al día (200 mg de acetilcisteína 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.

La dosis diaria recomendada en niños de edades entre 2 y 7 años es de 300 mg de acetilcisteína, 1 sobre de FLUMIL 100 mg 3 veces al día (100 mg de acetilcisteína 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 300 mg.

La dosis diaria recomendada en niños de edades hasta 2 años es de 200 mg de acetilcisteína, 1 sobre de FLUMIL 100 mg 2 veces al día (100 mg de acetilcisteína 2 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 200 mg.

En casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística, la dosis media recomendada de acetilcisteína es la siguiente:

  • Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
  • Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
  • Niños hasta 2 años: De 100 a 200 mg de acetilcisteína cada 12 horas.

Si Vd. toma más cantidad de FLUMIL INFANTIL 100 mg del que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La acetilcisteína ha sido administrada a dosis muy elevadas en humanos sin que se hayan producido efectos secundarios significativos, por lo que prácticamente se puede excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación debida a la acetilcisteína.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar el Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91.562.04.20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FLUMIL INFANTIL 100 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Es preferible que consulte a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FLUMIL INFANTIL 100 mg puede tener efectos adversos.

Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE FLUMIL INFANTIL 100 mg

Mantener FLUMIL INFANTIL 100 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad: No utilizar FLUMIL INFANTIL 100 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2004

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Comentarios

  1. diana hernandez dice:
    4 de octubre de 2009, 0:35:28

    mi nena de dos meses y medio anada un poko irritada mi pediatra le recomendo 4 gotas de flumil cada 6 hrs solo k tengo una duda con el flumil no le va a dr temperatura o es para prevenirla o que

  2. jessica dice:
    17 de diciembre de 2015, 14:33:16

    Cuanto le devo dar a un niño de un año 7 meses

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