Qué es FYDRANE

Este medicamento es una solución para inyectar en el ojo.

Contiene tres principios activos:

• Tropicamida que pertenece al grupo de medicamentos que bloquean el paso de los impulsos a través de los nervios (conocidos como anticolinérgicos),
• Fenilefrina (como fenilefrina hidrocloruro) que pertenece a un grupo de medicamentos que mimetizan los efectos de los impulsos transmitidos a través de determinados nervios (que pertenecen a los alfa-simpaticomiméticos),
• Lidocaína (como lidocaína hidrocloruro) que pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales de tipo amida.

Para qué se utiliza

Este medicamento se utiliza únicamente en adultos.

Será administrado por su cirujano oftalmólogo mediante una inyección en el ojo al inicio de la cirugía de cataratas (opacidad del cristalino) para dilatar la pupila de su ojo (midriasis) y obtener anestesia en su ojo durante el procedimiento quirúrgico.

No le debe ser administrado FYDRANE:

• si es alérgico a la tropicamida, fenilefrina hidrocloruro y/o lidocaína hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
• si es alérgico a anestésicos de tipo amida,
• si es alérgico a derivados de la atropina.

Advertencias y precauciones

FYDRANE no está recomendado:

• en cirugía de cataratas combinada con cierto tipo de cirugía del ojo (vitrectomía),
• si la parte anterior (cámara anterior) de su ojo es poco profunda,
• si ha sufrido alguna vez un aumento agudo de la presión ocular (glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Consulte con su médico si tiene:

• presión arterial elevada (hipertensión)
• engrosamiento de las paredes arteriales (aterosclerosis)
• cualquier enfermedad cardiaca y, particularmente, si ésta afecta a la frecuencia cardiaca,
• una contraindicación a medicamentos que aumentan la presión arterial (aminas vasopresoras) por vía sistémica,
• glándula tiroides hiperactiva (hipertiroidismo),
• trastornos de la glándula prostática,
• convulsiones (epilepsia),
• cualquier enfermedad del hígado o problemas de riñón,
• cualquier problema respiratorio,
• pérdida de función muscular y debilidad (miastenia gravis).

Uso de FYDRANE con  otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar  cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento no debe ser utilizado:

• durante el embarazo
• durante la lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

FYDRANE tiene una influencia moderada sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Por consiguiente, no debe conducir y/o utilizar máquinas hasta que su visión sea normal.

FYDRANE contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, considerándose por tanto ¿exento de sodio¿.

Sólo debe ser administrado  este medicamento si ya ha demostrado, en una evaluación preoperatoria,  una dilatación pupilar satisfactoria con un midriático tópico.

Dosis y método de administración

• FYDRANE solución para inyección debe ser administrado por un cirujano oftalmólogo, con anestesia local, al inicio de la cirugía de cataratas.

• La dosis recomendada es de 0,2 ml de solución en una única inyección. No deben inyectarse dosis adicionales ya que no se han demostrado efectos acumulativos y debido a que se ha observado un aumento en la pérdida de células endoteliales (células de la capa que recubren la superficie posterior de la córnea).

• La misma dosis es utilizada en adultos y en personas de edad avanzada.

Si le administran demasiada cantidad, o demasiada poca, FYDRANE:

Su medicación será administrada por un cirujano oftalmólogo. Es improbable que le administren una sobredosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las complicaciones conocidas más graves ocurren durante o después de la cirugía de cataratas:

Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas

• Lesión en la lente (rotura de la cápsula posterior),
• Inflamación de la retina (edema macular cistoide).

Por favor, solicite atención médica urgente en estos casos.

Otros efectos adversos:

Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas

• Dolor de cabeza,
• Inflamación de la córnea (queratitis),  aumento de la presión en el ojo, enrojecimiento del ojo (hiperemia ocular),
• Presión arterial elevada (hipertensión).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www. notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, blíster y ampolla después de ¿CAD.¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Para el uso en un único ojo. Este medicamento debe ser utilizado inmediatamente después de abrir la ampolla.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.