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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Gemcitabina GP-Pharm 1000 mg polvo para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Gemcitabina GP-Pharm y para qué se utiliza
Gemcitabina GP-Pharm es un medicamento utilizado para tratar el cáncer que pertenece al grupo de los medicamentos denominados “citotóxicos”. Estos medicamentos destruyen las células que están dividiéndose, incluyendo las células cancerígenas.
Gemcitabina GP-Pharm puede administrarse solo o en combinación con otros medicamentos anticancerígenos, dependiendo del tipo de cáncer.
Gemcitabina GP-Pharm se emplea en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
2. antes de usar Gemcitabina GP-Pharm
No use Gemcitabina GP-Pharm:
Tenga especial cuidado con Gemcitabina GP-Pharm:
Antes de iniciar el tratamiento con Gemcitabina GP-Pharm, le extraerán muestras de sangre a fin de evaluar si su función hepática y renal es correcta. Igualmente, antes de cada perfusión se extraerán muestras de sangre a fin de evaluar si tiene glóbulos rojos suficientes para recibir Gemcitabina GP-Pharm. Su médico puede decidir cambiar la dosis o retrasar el tratamiento dependiendo de su estado general y si sus recuentos de células sanguíneas son demasiado bajos. Periódicamente le sacarán muestras de sangre a fin de evaluar la función de su riñón e hígado.
Informe a su médico si:
Se aconseja a los hombres que no decidan tener un hijo durante el tratamiento con Gemcitabina GP-Pharm y durante los seis meses posteriores a éste. Si desea ser padre durante el tratamiento y los 6 meses posteriores a éste, pida consejo a su médico o farmacéutico. Puede solicitar información sobre la conservación de esperma antes de iniciar su tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico del hospital si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo vacunas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
Si está embarazada o piensa quedarse embarazada informe a su médico. Se debe evitar el uso de Gemcitabina GP-Pharm durante el embarazo. Su médico hablará con usted sobre el riesgo potencial de usar Gemcitabina GP-Pharm durante el embarazo.
Lactancia:
Informe a su médico si está dando el pecho. Deber interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Gemcitabina GP-Pharm (ver apartado “No use Gemcitabina GP-Pharm”).
Conducción y uso de máquinas
Gemcitabina GP-Pharm puede causarle somnolencia, especialmente si ha consumido alcohol. Evite conducir o usar máquinas hasta que esté seguro de que el tratamiento con Gemcitabina GP-Pharm no le produce somnolencia.
Información importante sobre algunos de los componentes de Gemcitabina GP-Pharm
Este medicamento contiene 17,5 mg (< 1 mmol) de sodio por vial de 1000 mg. Debe tenerse en cuenta
en pacientes con dietas controladas en sodio.
3. Cómo usar Gemcitabina GP-Pharm
La dosis normal de Gemcitabina GP-Pharm es de 1000 – 1250 mg por cada metro cuadrado de su superficie corporal. Se miden su altura y peso para calcular el área de su cuerpo. Su médico usará esta superficie corporal para calcular la dosis correcta para usted. Esta dosis se puede ajustar o el tratamiento se puede retrasar dependiendo de su estado de salud general y sus recuentos de células sanguíneas.
La frecuencia con la que recibe su perfusión de Gemcitabina GP-Pharm depende del tipo de cáncer para el que está siendo tratado.
Un farmacéutico hospitalario o un médico habrán disuelto el polvo de Gemcitabina GP-Pharm antes de que se lo administren.
Siempre recibirá Gemcitabina GP-Pharm mediante perfusión en una de sus venas. La perfusión durará aproximadamente 30 minutos.
Lea el apartado Información importante para el profesional sanitario que aparece al final de este prospecto para obtener más información sobre cómo preparar, administrar y conservar la solución a perfundir.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Gemcitabina GP-Pharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Su médico le explicará los posibles efectos adversos y los riesgos y beneficios de su tratamiento. Algunos de los efectos adversos deben ser tratados inmediatamente.
Las frecuencias de los efectos adversos observados se definen como:
Debe contactar con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes efectos:
Los efectos adversos con Gemcitabina GP-Pharm pueden incluir:
Efectos adversos muy frecuentes
Efectos adversos frecuentes
Efectos adversos poco frecuentes
Efectos adversos raros
Efectos adversos muy raros
Efectos adversos de frecuencia desconocida
Puede tener cualquiera de estos síntomas y/o condiciones. Debe informar a su médico tan pronto como sea posible si comienza a experimentar alguno de estos efectos adversos.
Si está preocupado por algún efecto adverso, consulte con su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Gemcitabina GP-Pharm
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gemcitabina GP-Pharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Vial cerrado: conservar por debajo de 30ºC.
Solución reconstituida: cuando se prepara según las instrucciones, se ha demostrado que las propiedades químicas y físicas de las soluciones de gemcitabina reconstituidas son estables durante 24 horas conservadas a 25ºC. Se puede realizar una dilución posterior por un profesional de la salud. Las soluciones de gemcitabina reconstituidas no se deben refrigerar porque puede producirse cristalización.
Este medicamento debe usarse solo una vez.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con el procedimiento normalizado del hospital para la eliminación de medicamentos citotóxicos.