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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
En este prospecto se explica:
Gerbin® Comprimidos
Aceclofenaco
El principio activo de Gerbin® es aceclofenaco. Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, palmitoestearato de glicerol, povidona, hidroxipropilmetilcelulosa, polioxilo 40 estearato y dióxido de titanio (E-171).
Titular
Laboratorio Omega Farmacéutica, S.L.
General Mitre, 151 08020 - Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 - Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
1. QUÉ ES Gerbin® Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gerbin® Comprimidos es un medicamento para administración oral. Se presenta en envases de 20 ó 40 comprimidos.
El aceclofenaco pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos solos.
Su médico le recetará Gerbin® para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Gerbin® también está indicado para el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR Gerbin® Comprimidos
No tome Gerbin®
Tenga especial cuidado con Gerbin®
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de Gerbin® con alimentos y bebidas
Gerbin® puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No tome Gerbin® si está o sospecha estar embarazada o planea estarlo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Gerbin® no debe tomarse si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Si sufre desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central, mientras toma Gerbin®, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.
Toma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Gerbin®. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, antihipertensores, anticoagulantes, hipoglucemiantes, metotrexato, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos o ciclosporinas.
3. CÓMO TOMAR Gerbin® Comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con un poco de agua.
La dosis recomendada es de 200 mg al día, es decir un comprimido por la mañana y otro por la noche (1 comprimido cada 12 horas).
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.
Si estima que la acción de Gerbin® es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
No se recomienda.
Uso en ancianos
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia cardíaca
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Debe reducirse la dosis a 1 comprimido / día.
Tratamiento a largo plazo
Si toma Gerbin® durante un largo período de tiempo, su médico deberá realizarle controles trimestrales, por ejemplo del riñón, del hígado y análisis de sangre.
Si usted tomó más Gerbin® del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Gerbin®
No se preocupe. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Gerbin® puede provocar reacciones adversas. La mayoría son de intensidad leve y desaparecen al dejar de tomar la medicación.
Las reacciones adversas pueden darse con la siguiente frecuencia:
Muy frecuente (al menos 1 de cada 10 pacientes)
Frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuente (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy rara (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Las reacciones adversas frecuentes son las molestias gástricas (dispepsia), el dolor abdominal, náuseas, diarreas, mareos y anomalías en las pruebas de función hepática.
Como poco frecuentes se han comunicado flatulencia, gastritis, estreñimiento, vómitos, úlceras bucales, picor y erupciones cutáneas y anomalías en las pruebas de función renal.
En muy raras ocasiones se ha asociado a inflamación bucal, sangre en las heces, hemorragia gastrointestinal temblores, depresión, vértigo, alteraciones del sueño (somnolencia/insomnio), edema en extremidades inferiores, palpitaciones, crisis de enrojecimiento, púrpura, dificultad respiratoria (disnea), anemia y disminución de leucocitos o de plaquetas en la sangre, alteraciones renales (síndrome nefrótico), dolor de cabeza, fatiga, sofocos, edema facial, reacciones alérgicas, shock anafiláctico, aumento de peso, anomalías de la visión y alteraciones del gusto.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Gerbin® Comprimidos
Mantenga Gerbin® fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a menos de 30ºC.
Caducidad
No tomar Gerbin® después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones
Gerbin® Sobres: Envases de 20 y 40 sobres.
Gerbin® Difucrem: Tubo de 60 g de crema al 1,5%.
Gerbin® Inyectable: Envase con 4 viales de 150 mg y 4 ampollas de disolvente.
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2007