Glustin 15 mg comprimidos

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Principios activos: Pioglitazona
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

GLUSTIN 15 MG COMPRIMIDOS
Pioglitazona (como hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar elmedicamento:

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte con su médico, o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Glustin para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Glustin
  3. Cómo tomar Glustin
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Glustin
  6. Información adicional

1. QUÉ ES GLUSTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glustin 15 mg comprimidos es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.

Glustin 15 mg comprimidos sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando existe diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce.

Los comprimidos de Glustin 15 mg se pueden utilizar solos o en combinación con metformina y/o alguna sulfonilurea. Estos medicamentos también son antidibéticos orales.

Glustin 15 mg comprimidos también puede utilizarse en combinación con insulina.

2. ANTES DE TOMAR GLUSTIN

No tome Glustin 15 mg comprimidos:

  • Si es alérgico (hipersensible) a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de Glustin 15 mg comprimidos
  • si tiene insuficiencia cardiaca
  • si tiene alguna enfermedad del hígado

Tenga especial cuidado con Glustin 15 mg comprimidos:
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento:

  • Si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (hinchazón del fondo del ojo).
  • Si piensa quedarse embarazada.
  • Si está dando el pecho.
  • Si tiene el síndrome de ovario poliquístico. En este caso, por el modo de actuación de este medicamento, pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada.
  • Si tiene problemas de hígado o corazón.
  • Si tiene menos de 18 años porque no está recomendado para esa edad.

Uso de Glustin 15 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
Puede tomar los comprimidos antes o después de las comidas; también puede tomarlos con el estómago vacío. Tómelos con un vaso de agua.

Embarazo:
Dígale a su médico si usted está embarazada, si cree que puede estarlo o piensa quedarse embarazada.
Su médico le recomendará dejar de usar este medicamento.

Lactancia:
Dígale a su médico si usted está dando el pecho a su hijo o si piensa hacerlo. Su médico dejará de recetarle este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
La pioglitazona no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componenetes de Glustin 15 mg comprimidos: Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si ha sido informado por su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar Glustin 15 mg comprimidos.

Uso deotros medicamentos:
Informe a su médico, o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Glustin 15 mg.

3. CÓMO TOMAR GLUSTIN

Tiene que tomar un comprimido al día. Su médico le indicará si tiene que tomar una cantidad diferente. Si cree que Glustin 15 mg comprimidos le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.

Glustin 15 mg comprimidos, puede tomarse con o sin comida.

Cuando tome Glustin 15 mg comprimidos en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que usar una cantidad menor de esos medicamentos.

Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con
Glustin. Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.

Si lleva una dieta para diabéticos, manténgala mientras tome Glustin 15 mg comprimidos.

Deberá controlar su peso regularmente. Si engorda, dígaselo a su médico.

Algunos pacientes con diabetes mellitas tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Glustin e insulina, experimentaron desarrollo de insuficiencia cardiaca. Informe a su médico lo antes posible si experimenta signos de insuficiencia cardiaca tales como falta de aire inusual o un aumento rápido en el peso o hinchazón localizada (edema).

En ensayos clínicos en los que pioglitazona fue comparada con otros medicamentos antidiabéticos orales o placebo (pastillas sin efecto terapéutico), se observó un número más alto de fracturas de hueso en mujeres (pero no en hombres) que tomaban pioglitazona. Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.

Si toma más Glustin 15 mg comprimidos del que debiera:
Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguien más (p. ej. un niño) toma su medicamento, dígaselo inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Glustin 15 mg comprimidos:
Tome Glustin 15 mg comprimidos todos los días, tal como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glustin 15 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos al tomar Glustin 15 mg comprimidos:

  • hinchazón localizado (edema)
  • aumento de peso
  • cefalea
  • sinusitis
  • infección respiratoria
  • mareo
  • vértigo
  • entumecimiento
  • anomalías de la visión
  • visión borrosa debido a la hinchazón (o líquido) en el fondo del ojo. Si experimenta estos síntomas por primera vez o si empeoran, consulte con su médico lo antes posible
  • flatulencia
  • dolor de las articulaciones
  • impotencia
  • sudoración
  • fatiga
  • insomnio
  • disminución del azúcar de la sangre (hipoglucemia), azúcar en la orina, proteínas en la orina o sangre en la orina
  • en raras ocasiones, alteración de la función del hígado
  • ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre
  • dolor de espalda
  • falta de aire

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUSTIN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.

No utilice Glustin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Glustin
El principio activo de Glustin 15 mg comprimidos es pioglitazona. Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hiprolosa, carmelosa de calcio y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Glustin 15 mg son redondos, convexos y de color blanco oblanquecino. Llevan un \'15\' grabado en una de las caras, AD4 en la otra. Los comprimidos se suministran en envases con plaquetas de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Reino Unido.

Responsable de la fabricación: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County
Wicklow, Irlanda.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

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