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Prospecto: información para el usuario
Granisetrón NORMON 1 mg/ 1 ml solución inyectable EFG
Granisetrón
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Granisetrón Normon y para qué se utiliza
2. Antes de usar Granisetrón Normon
3. Cómo usar Granisetrón Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Granisetrón Normon
6. Información adicional
1. Qué es Granisetrón Normon y para qué se utiliza
Granisetrón Normon contiene un medicamento llamado granisetrón. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT3, o antieméticos, es decir, previenen o evitan las náuseas y vómitos.
Granisetrón Normon está indicado para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos (sensación de malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la quimioterapia o la radioterapia en la terapia anticancerosa, así como para tratar y prevenir las náuseas y vómitos postoperatorios.
La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2 años y mayores.
2. Antes de usar Granisetrón Normon
No use Granisetrón Normon
? si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de Granisetrón Normon (ver la sección 6: Información adicional).
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico antes de recibir la inyección.
Advertencias y precauciones
El síndrome serotoninérgico es una reacción poco frecuente pero potencialmente mortal que puede ocurrir con granisetrón (ver sección 4). La reacción puede ocurrir si usted usa granisetrón solo, pero es más probable que ocurra si usted usa granisetrón con otros medicamentos (en particular fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, duloxetina).
Antes de usar Granisetrón Normon revise con su médico, enfermera o farmacéutico si:
? tiene problemas de estreñimiento por obstrucción del intestino
? tiene problemas de corazón, está recibiendo medicamentos anticancerosos que puedan ser perjudiciales para su corazón y/o sufre algún trastorno de los niveles de sales como el potasio, el sodio o el calcio (alteraciones electrolíticas)
? está usando otro medicamento del grupo de los “antagonistas de los receptores 5-HT3”. Dentro de este grupo se encuentran el dolasetrón y el ondasetrón utilizados, al igual que Granisetrón Normon, para el tratamiento y la prevención de náuseas y vómitos
Uso de Granisetrón Normón con otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está usando, ha usado recientemente o pudiera tener que usar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Esto se debe a que Granisetrón Normon puede interaccionar con algunos medicamentos. También algunos medicamentos pueden interaccionar con esta inyección.
Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está usando alguno de los siguientes medicamentos:
? medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón, otros medicamentos “antagonistas de los receptores 5-HT3” tales como el dolasetrón o el ondasetrón (ver “Tenga especial cuidado con Granisetrón Normon”)
? fenobarbital, medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia
? ketoconazol, medicamento utilizado para tratar infecciones producidas por hongos
? eritromicina, antibiótico utilizado para tratar infecciones producidas por bacterias
? IRSN (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/noradrenalina) utilizados para tratar la depresión y/o ansiedad. Por ejemplo: venlafaxina, duloxetina.
Embarazo y lactancia
No reciba esta inyección si está usted embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia, a menos que se lo haya dicho su médico.
Consulte a su médico, enfermera o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Granisetrón Normon afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Granisetrón Normon
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar Granisetrón Normon
La inyección le será administrada por su médico o enfermera. La dosis de Granisetrón Normon varía de un paciente a otro. Ésta depende de la edad, el peso y si está usando otros medicamentos para prevenir o tratar las náuseas y vómitos. El médico decidirá cuanto le tiene que administrar.
Granisetrón Normon puede administrarse como una inyección en las venas (vía intravenosa).
Prevención de náuseas o vómitos tras la radioterapia o quimioterapia
Se le administrará la inyección antes de que comience la radioterapia o quimioterapia. La inyección en las venas (intravenosa) durará entre 30 segundos a 5 minutos y la dosis habitual está entre 1 y 3 mg. El medicamento puede diluirse antes de la inyección.
Tratamiento de náuseas o vómitos tras la radioterapia o quimioterapia
La inyección dura entre 30 segundos a 5 minutos y la dosis habitual está entre 1 y 3 mg. El medicamento puede diluirse antes de la inyección en las venas (intravenosa). Para frenar el malestar, puede recibir más inyecciones tras la primera dosis. Han de pasar por lo menos 10 minutos entre una y otra. La dosis máxima de Granisetrón Normon será de 9 mg al día.
Combinación con corticoesteroides
El efecto de la inyección puede aumentarse con el uso de otros medicamentos, denominados corticoesteroides. Puede ser 8-20 mg de dexametasona, administrados antes del comienzo del tratamiento de radioterapia o quimioterapia, ó 250 mg de metilprednisolona, administrados antes del comienzo de la quimioterapia y de nuevo inmediatamente después de finalizar la misma.
Uso en niños para la prevención o tratamiento de las náuseas o vómitos tras la radioterapia o quimioterapia
Granisetrón Normon se administra por inyección en las venas (intravenosa), tal y como se ha descrito anteriormente, teniéndose que ajustar la dosis según el peso del niño. Las inyecciones se diluyen y administran antes de la radioterapia o quimioterapia y duran 5 minutos. Los niños pueden recibir un máximo de 2 dosis al día, pasando 10 minutos como mínimo entre una y otra.
Tratamiento de náuseas o vómitos tras una operación
La inyección en las venas (intravenosa) dura entre 30 segundos y 5 minutos y la dosis habitual es de 1 mg. La dosis máxima de Granisetrón Normon es de 3 mg al día.
Uso en niños para la prevención o tratamiento de náuseas o vómitos tras una operación
No debe administrarse esta inyección para el tratamiento de las náuseas o la sensación de malestar después de una operación.
Si usa más Granisetrón Normon del que debiera
Debido a que esta inyección es administrada por un médico o enfermera, es improbable que usted reciba más dosis de la que debiera. Sin embargo, si está preocupado consulte a su médico o enfermera. Dentro de los síntomas de sobredosis se incluye un ligero dolor de cabeza (cefalea). Usted será tratado según sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Granisetrón Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico:
? reacciones alérgicas (anafilaxis). Los signos pueden incluir inflamación de garganta o que se le hinche cara, labios y boca; y dificultad al respirar o tragar
Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras use este medicamento son:
Muy frecuentes: afectan a más de uno de cada 10 pacientes
? dolor de cabeza
? estreñimiento. Su médico vigilará su estado
Frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
? dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
? a través de los análisis de sangre se muestran cambios en el funcionamiento del hígado
? diarrea
Poco frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Granisetrón Normon
Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice la solución inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.