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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
En este prospecto:
GRISETIN comprimidos 250 mg
Cada comprimido contiene 250 mg de flutamida (DCI).
Los excipientes son:
Lactosa. Almidón de maíz. Laurilsulfato de sodio. Povidona. Crospovidona. Estearato de magnesio. Hipromelosa.
Titular y responsable de fabricación:
FAES FARMA, S.A.
Maximo Aguirre, 14.
Lamiaco (Lejona)Vizcaya
1. QUÉ ES GRISETIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GRISETIN (Flutamida) se presenta en forma de comprimidos.
Cada envase contiene 50 ó 90 comprimidos.
La flutamida es un fármaco antiandrógeno, es decir, que inhibe la acción de los andrógenos (hormonas masculinas).
La flutamida se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la próstata habitualmente asociada con otro medicamento hormonal que se administra mediante inyección mensual o trimestral (p.ej. triptorelina y similares).
2. ANTES DE TOMAR GRISETIN
No tome GRISETIN:
Tenga especial cuidado con GRISETIN:
Informe a su médico si padece cualquiera de las situaciones anteriores.
Embarazo y lactancia
No procede ya que este producto no se utiliza en mujeres.
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que el tratamiento con GRISETIN disminuya su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o usando, o ha tomado o usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos pueden influir la acción de GRISETIN tales como la warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos).
3. CÓMO TOMAR GRISETIN COMPRIMIDOS 250 MG
Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con GRISETIN. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de Grisetin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Tome los comprimidos de Grisetin por vía oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros preferentemente después de las comidas, acompañando su ingestión con un poco de agua.
Grisetin Comprimidos debe tomarse habitualmente en tres tomas diarias (cada 8 horas). Grisetin se utilizará en combinación con otro medicamento hormonal que se administra mediante inyección mensual o trimestral (p.ej. triptorelina y similares).
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si Vd. toma más GRISETIN del que debiera:
Los síntomas que puede experimentar son: disminución de su actividad, respiración lenta, mareo, lagrimeo, piloerección (vello erizado), disminución del apetito, vómitos y sedación. El tratamiento incluye lavado gástrico, junto con el tratamiento de soporte y de monitorización de las constantes vitales del paciente.
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, GRISETIN puede tener efectos adversos.
Si Vd. presenta una reacción alérgica (dificultad para respirar, ahogo, hinchazón de labios, lengua o cara, urticaria), no tome más Grisetin y busque atención médica inmediatamente.
Se ha referido algún caso de hepático severo con el uso de flutamida. Para controlar su función hepática, su médico le pedirá un análisis de sangre antes de empezar el tratamiento y periódicamente después. Comunique inmediatamente a su médico si Ud. presenta náuseas, vómitos, dolor abdominal, cansancio excesivo, pérdida de apetito, síntomas gripales, coloración amarilla en los ojos o en la piel, picores, heces decoloridas, u orina de color oscuro. Estos pueden ser síntomas iniciales de daño hepático.
Otras reacciones adversas menos graves que le pueden ocurrir con mas frecuencia son debidas a la deprivación androgénica y consisten en sofocos, impotencia y disminución de la libido.
Trastornos mamarios y del sistema reproductor:
Muy Habituales: disminución de la libido, impotencia.
Habituales: hinchazón de los pechos
Trastornos vasculares:
Muy habituales: sofocos
Habituales: hipertensión
Trastornos gastrointestinales:
Muy habituales: diarrea, náuseas/vómitos.
Trastornos del Sistema Nervioso Central:
Habituales: confusión, depresión, ansiedad, nerviosismo, somnolencia.
Trastornos hepato-biliares:
No habituales: hepatitis, coloración amarilla de piel y mucosas.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Habituales: Erupción cutánea
Trastornos musculoesqueléticos, óseos y del tejido conectivo
Habituales: síntomas neuromusculares
Trastornos urinarios y renales:
Habituales: síntomas genitourinarios
Trastornos generales y afecciones en el lugar de la administración:
Habituales: fatiga, hinchazón
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GRISETIN comprimidos
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar Grisetin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS