Haloperidol 10 prodes comprimidos

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Principios activos: Haloperidol
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos
  3. Cómo tomar HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos

HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos
El principio activo de HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos es haloperidol.
Cada comprimido contiene 10 mg de haloperidol.
Los demás componentes son: almidón de maíz, tartrazina, indigotina, esencia de anís, estearato de magnesio y fosfato cálcico dibásico.

Titular:
Almirall Prodesfarma, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.A. (Planta de Sant Just Desvern)
C/ Trabajo, s/n
08960 Sant Just Desvern - Barcelona (España)

1. QUÉ ES HALOPERIDOL 10 PRODES COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Haloperidol 10 Prodes Comprimidos son comprimidos planos, con ranura central en la cara superior e inferior lisa, que se administran por vía oral.

Cada envase de Haloperidol 10 Prodes Comprimidos contiene 30 comprimidos.

Haloperidol posee un claro efecto antipsicótico con una marcada acción sobre los síntomas de la psicosis, sobre todo, delirios y alucinaciones. Produce una importante sedación que lo hace apropiado en el tratamiento de la manía y otros estados de agitación. Está dotado de un marcado efecto antiemético (control del vómito), produciendo relajación de los esfínteres gastrointestinales.

Haloperidol 10 Prodes Comprimidos se puede administrar en:

  • Esquizofrenia crónica que no responda a la medicación antipsicótica normal, fundamentalmente en pacientes menores de 40 años.
  • Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas.

2. ANTES DE TOMAR HALOPERIDOL 10 PRODES COMPRIMIDOS

No tome HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos:

  • Si tiene antecedentes de hipersensibilidad al haloperidol o a cualquiera de los componentes de HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos.
  • Si usted padece depresión importante del sistema nervioso central o estado comatoso.
  • Si usted padece enfermedad de Parkinson.
  • Si usted consume habitualmente bebidas alcohólicas.

Tenga especial cuidado con HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos
Advierta a su médico:

  • Si usted ha presentado algún episodio de fiebre, rigidez muscular u otro efecto después del tratamiento con neurolépticos.
  • Si usted ha padecido epilepsia u otras alteraciones con riesgo de convulsiones.
  • Si usted es un paciente hipertiroideo.
  • Si usted es un paciente con enfermedad cardiovascular severa, debido al riesgo de hipotensión y/o desencadenamiento de dolor anginoso.
  • Si usted presenta un trastorno bipolar y/o está tomando litio.

Deberá tener especial precaución si es un paciente con depresión, diabetes, enfermedades pulmonares, glaucoma de ángulo cerrado, feocromocitoma, problemas de próstata o retención urinaria.

También tendrá especial cuidado si es un paciente anciano debido a una mayor sensibilidad a la sedación e hipotensión.

Se aconseja no tomar el sol durante el tratamiento.

Niños
Se recomienda extrema precaución debido al riesgo de aparición de efectos adversos neurológicos.

Insuficiencia renal/hepática
Los pacientes con insuficiencia renal y/o hepática requieren una disminución de la dosis inicial recomendada.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Haloperidol sólo debe usarse durante el embarazo si es completamente necesario y los beneficios potenciales superan el riesgo potencial para el feto.

Haloperidol se excreta en la leche materna. Si se considera imprescindible la utilización de haloperidol, deberán sopesarse los beneficios de la lactancia materna frente a los riesgos potenciales para el recién nacido.

Conducción y uso de máquinas
Haloperidol puede producir cierto grado de sedación y deterioro en el estado de alerta con dosis altas y al principio del tratamiento. Estos efectos pueden ser potenciados por el alcohol.

Se recomienda a los pacientes que no conduzcan o manipulen máquinas durante el tratamiento hasta conocer su susceptibilidad a estos efectos.

Información importante sobre algunos de los componentes de Haloperidol Prodes 10
Este medicamento contiene tartrazina como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

  • No debe asociarse con litio.
  • Puede potenciar los efectos de fármacos que actúan en el sistema nervioso central (anestésicos, antitusígenos, barbitúricos, benzodiazepinas o tranquilizantes derivados),
  • diazóxido y antidepresivos tricíclicos.
  • Puede antagonizar los efectos de anticoagulantes, epinefrina o bloqueantes adrenérgicos.
  • Debe evitarse la ingestión simultánea de bebidas alcohólicas o medicamentos conteniendo alcohol.
  • La eficacia de haloperidol puede disminuir si se administran simultáneamente fármacos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) o algunos antibióticos (rifampicina).
  • La administración de levodopa o anfetaminas junto con haloperidol puede producir un
  • La toxicidad de haloperidol se puede ver potenciada si se administra junto con anticolinérgicos, metildopa o fluoxetina (aumento presión ocular, demencia, efectos extrapiramidales).

3. CÓMO TOMAR HALOPERIDOL 10 PRODES COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento y la dosis según las características de su enfermedad y su respuesta individual. En caso de falta de respuesta, no se recomienda mantener el tratamiento durante más de 1 mes.

No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico. Su médico puede querer reducir gradualmente la dosis, con el fin de obtener una respuesta adecuada de su organismo, que contribuya a evitar un empeoramiento de su afección.

Si se olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible y tomar la dosis restantes del día a intervalos regularmente espaciados. No duplicar la dosis.

Los comprimidos deberán tragarse enteros (sin masticarlos) a la dosis recomendada por el médico, acompañados de algún líquido (no alcohólico), después de las comidas.

Adultos
Haloperidol Prodes, comprimidos está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia crónica y en el tratamiento de las psicosis agudas, siendo la dosis habitual recomendada de
15 mg/día (1 comprimido y medio), que se puede incrementar un 50% cada semana hasta la desaparición de los síntomas. Puede administrarse a cualquier hora del día, siendo preferible fraccionar las dosis en 2 ó 3 tomas.

En los casos resistentes se pueden administrar de 6 - 10 comprimidos /día, hasta una dosis máxima de 100 mg/día (10 comprimidos).

Niños
Para la administración en niños, utilizar Haloperidol Prodes, gotas para poder ajustar bien la dosis al peso del niño.

Si usted ha tomado más comprimidos de Haloperidol 10 Prodes de los que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Haloperidol 10 Prodes Comprimidos puede tener efectos adversos. Los más frecuentes son los que afectan al sistema nervioso central (sedación, somnolencia o insomnio, mareos, convulsiones, movimientos musculares involuntarios, dificultad en el movimiento, rigidez muscular que se puede asociar a fiebre).

Otras reacciones menos frecuentes que se pueden producir en pacientes tratados con haloperidol son alteraciones cardiovasculares (aumento o disminución de la presión arterial), gastrointestinales (disminución del apetito, vómitos, diarrea), hepatobiliares (coloración amarillenta de la piel), metabólicas (aumento del tamaño mamario), visuales (cataratas), cutáneas (caída de cabello, erupción en forma de manchas o acné) y analíticas (aumento o disminución de los glóbulos blancos). Estos efectos pueden ser graves y necesitar atención médica u hospitalización urgente.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE HALOPERIDOL 10 PRODES COMPRIMIDOS

Conservación
Mantenga Haloperidol 10 Prodes Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Haloperidol 10 Prodes Comprimidos, no requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar HALOPERIDOL 10 PRODES Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones
Haloperidol Prodes Gotas: Frasco de 15 ml
Haloperidol Prodes Gotas: Frasco de 30 ml

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2002.

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Comentarios

  1. Psico dice:
    22 de agosto de 2013, 2:22:28

    quiero eliminar el consumo de haldol... ¿cómo debo hacerlo?

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