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Prospecto: Información para el usuario
Imipenem/Cilastatina Aurovitas 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión EFG
Imipenem/Cilastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Imipenem/Cilastatina Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina Aurovitas
3. Cómo usar Imipenem/Cilastatina Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Imipenem/Cilastatina Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Imipenem/Cilastatina Aurovitas y para qué se utiliza
Imipenem/Cilastatina Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos carbapenémicos. Mata a una amplia variedad de bacterias (gérmenes) que causan infecciones en diversas partes del cuerpo en adultos y niños de un año de edad o más.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Tratamiento
Su médico le ha recetado Imipenem/Cilastatina Aurovitas porque tiene uno (o más) de los siguientes tipos de infección:
Imipenem/Cilastatina Aurovitas se puede utilizar en el tratamiento de pacientes con niveles bajos de glóbulos blancos, que tienen fiebre y que se sospecha que es debida a una infección producida por bacterias.
Imipenem/Cilastatina Aurovitas se puede utilizar para tratar la infección de la sangre producida por bacterias, que puede estar asociada con un tipo de infección mencionada anteriormente.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina Aurovitas
No use Imipenem/Cilastatina Aurovitas
Advertencias y precauciones
Informe a su médico acerca de cualquier problema que tenga o haya tenido, como:
Puede desarrollar una prueba positiva (prueba de Coombs), que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos. Su médico comentará esto con usted.
Informe a su médico si está tomando ácido valproico o valproato sódico (verUso de Imipenem/Cilastatina Aurovitas con otros medicamentosa continuación).
Niños
No se recomienda la administración de Imipenem/Cilastatina Aurovitas en niños menores de un año de edad o niños con problemas en el riñón.
Uso de Imipenem/Cilastatina Aurovitas con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando ganciclovir, que se usa para tratar algunas infecciones producidas por virus.
Informe también a su médico si está tomando ácido valproico o valproato sódico (empleado para tratar la epilepsia, trastorno bipolar, migraña o esquizofrenia) o cualquier medicamento anticoagulante como warfarina.
Su médico decidirá si debe usted usar Imipenem/Cilastatina Aurovitas en combinación con estos medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha estudiado Imipenem/Cilastatina Aurovitas en mujeres embarazadas. No se debe utilizar Imipenem/Cilastatina Aurovitas durante el embarazo a menos que su médico decida que el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto.
Pueden pasar pequeñas cantidades de este medicamento a la leche materna y puede afectar al bebé. Por tanto, su médico decidirá si debe usar Imipenem/Cilastatina Aurovitas durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Existen algunos efectos secundarios asociados a este producto (como ver, oír o sentir algo que no existe, mareos, somnolencia y sensación de giro de objetos) que pueden afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4).
Imipenem/Cilastatina Aurovitas contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 37,6 mg (1,6 mmol) de sodio por dosis.
3. Cómo usar Imipenem/Cilastatina Aurovitas
Imipenem/Cilastatina Aurovitas será preparado y administrado por un médico u otro profesional sanitario. Su médico decidirá cuánto Imipenem/Cilastatina Aurovitas necesita usted.
Adultos y adolescentes
La dosis habitual de Imipenem/Cilastatina Aurovitas para adultos y adolescentes es de 500 mg/500 mg cada 6 horas o 1.000 mg/1.000 mg cada 6 u 8 horas. Si tiene problemas renales o pesa menos de 70 kg, su médico podría reducir su dosis.
Niños
La dosis habitual en niños de un año de edad o mayores es de 15/15 ó 25/25 mg/kg/dosis cada 6 horas. No se recomienda Imipenem/Cilastatina Aurovitas en niños menores de un año de edad y en niños con problemas de riñón.
Forma de administración
Imipenem/Cilastatina Aurovitas se administra por vía intravenosa (en una vena) a lo largo de 20‑30 minutos para una dosis de =500 mg/500 mg o 40-60 minutos para una dosis de >500 mg/500 mg.
Si usa más Imipenem/Cilastatina Aurovitas del que debiera
Los síntomas de sobredosis pueden incluir convulsiones, confusión, temblores, náuseas, vómitos, tensión baja y latido lento del corazón. Si le preocupa que pueda haber recibido demasiado Imipenem/Cilastatina Aurovitas, póngase en contacto con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Si olvidó usar Imipenem/Cilastatina Aurovitas
Si le preocupa que pueda haber olvidado una dosis, póngase en contacto con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Imipenem/Cilastatina Aurovitas
No deje de usar Imipenem/Cilastatina Aurovitas hasta que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Imipenem/Cilastatina Aurovitas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Imipenem/Cilastatina Aurovitas
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el polvo para solución para perfusión después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje y en los viales después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Viales de Imipenem/Cilastatina Aurovitas seco: no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la reconstitución:
Las soluciones diluidas se deben utilizar inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el comienzo de la reconstitución y la finalización de la perfusión intravenosa no debe ser superior a dos horas.
No congelar la solución reconstituida.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.