Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Prospecto: información para el usuario
Imipenem/Cilastatina Hospira 500 mg/ 500mg polvo para solución para perfusión EFG
Imipenem/cilastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
Qué es Imipenem/Cilastatina Hospira y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina Hospira
Cómo usar Imipenem/Cilastatina Hospira
Posibles efectos adversos
Conservación de Imipenem/Cilastatina Hospira
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Imipenem/Cilastatina Hospira y para qué se utiliza
Imipenem/cilastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos carbapenémicos. Mata a una gran variedad de bacterias (gérmenes) que causan infecciones en diversas partes del cuerpo en adultos y niños de un año de edad o más.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Tratamiento
Su médico le ha recetado Imipenem/Cilastatina Hospira porque tiene uno (o más) de los siguientes tipos de infección:
Infecciones complicadas en el abdomen
Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
Infecciones que se pueden adquirir durante o después del parto
Infecciones complicadas de las vías urinarias
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos
Imipenem/Cilastatina Hospira se puede utilizar en el tratamiento de pacientes con niveles bajos de glóbulos blancos, que tienen fiebre y que se sospecha que es debida a una infección producida por bacterias.
Imipenem/Cilastatina Hospira se puede utilizar para tratar la infección de la sangre producida por bacterias, que puede estar asociada con un tipo de infección mencionada anteriormente.
2. Qué necesita saber antes usar Imipenem/Cilastatina Hospira
No use Imipenem/Cilastatina Hospira:
Si es alérgico (hipersensible) a imipenem, cilastatina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es usted alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Impenem / Cilastatina Hospira. Informe a su médico acerca de cualquier problema que tenga o haya tenido, como:
alergias a cualquier medicamento incluyendo antibióticos (reacciones alérgicas inesperadas que ponen en peligro la vida requieren un tratamiento médico inmediato)
colitis o cualquier otra enfermedad gastrointestinal
cualquier trastorno del sistema nervioso central, como temblores localizados o crisis epilépticas
problemas del hígado, del riñón o de la orina
Puede desarrollar una prueba positiva (prueba de Coombs), que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos. Su médico comentará esto con usted.
Comunique a su médico si está tomando ácido valproico o valproato sódico (verUso deImipenem/Cilastatina Hospira con otros medicamentosa continuación).
Niños
No se recomienda la administración de Imipenem/Cilastatina Hospira en niños menores de un año de edad o niños con problemas en el riñón.
Uso deImipenem/Cilastatina Hospira con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Comunique a su médico si está tomando ganciclovir, que se usa para tratar algunas infecciones producidas por virus.
Comunique también a su médico si está tomando ácido valproico o valproato sódico (empleado para tratar la epilepsia, trastorno bipolar, migraña o esquizofrenia) o cualquier medicamento anticoagulante como warfarina.
Su médico decidirá si debe usted usar Imipenem/Cilastatina Hospira en combinación con estos medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha estudiado Imipenem/Cilastatina Hospira en mujeres embarazadas. No se debe utilizar Imipenem/Cilastatina Hospira durante el embarazo a menos que su médico decida que el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto.
Pueden pasar pequeñas cantidades de este medicamento a la leche materna y puede afectar al bebé. Por tanto, su médico decidirá si debe usar Imipenem/Cilastatina Hospira durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Existen algunos efectos secundarios asociados a este producto (como ver, oír, o sentir algo que no existe, mareos, somnolencia y sensación de giro de objetos) que puedan afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4).
Imipenem/Cilastatina Hospira contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 37,5 mg (1,6 mmol) de sodio por vial.
3. Cómo usar Imipenem/Cilastatina Hospira
Imipenem/Cilastatina Hospira será preparado y administrado por un médico u otro profesional sanitario. Su médico decidirá cuánto Imipenem/Cilastatina Hospira necesita usted.
Adultos y adolescentes
La dosis habitual de Imipenem/Cilastatina Hospira para adultos y adolescentes es de 500 mg/500 mg cada 6 horas ó 1.000 mg/1.000 mg cada 6 u 8 horas. Si tiene problemas renales o pesa menos de 70 kg, su médico podría reducir su dosis.
Forma de administración
Imipenem/Cilastatina Hospira se administra por víaintravenosa (en una vena) a lo largo de 20-30 minutos para una dosis de =500 mg/500 mg o 40-60 minutos para una dosis de >500 mg/500 mg.
Uso en niños
La dosis habitual en niños de un año de edad o mayores es de 15/15 ó 25/25 mg/kg/dosis cada 6 horas. Nose recomienda Imipenem/Cilastatina Hospira en niños menores de un año de edad y niños con problemas de riñón.
Si usa másImipenem/Cilastatina Hospiradel que debe
Los síntomas de sobredosis pueden incluir convulsiones, confusión, temblores, náuseas, vómitos, tensión baja y latido lento del corazón. Si le preocupa que pueda haber recibido demasiado Imipenem/Cilastatina Hospira, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usarImipenem/Cilastatina Hospira
Si le preocupa que pueda haber olvidado una dosis, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento conImipenem/Cilastatina Hospira
No deje de usar Imipenem/Cilastatina Hospira hasta que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Imipenem/Cilastatina Hospira puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas graves
Si tiene una reacción alérgica grave,deje de usar Imipenem/ Cilastatina Hospira y vea a su médico inmediatamente. Puede que necesite tratamiento médico. Los signos pueden incluir un inicio repentino de:
Grave erupción cutánea, picor o urticaria en la piel.
Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo.
Dificultad para respirar, sibilancias o problemas respiratorios.
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Náuseas, vómitos, diarrea. Las náuseas y los vómitos parecen producirse con más frecuencia en pacientes con un número bajo de glóbulos blancos
Hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena que es extremadamente hipersensible al tacto
Erupción en la piel
Alteraciones de la función del hígado detectadas mediante análisis de sangre
Aumento del número de algunos glóbulos blancos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Enrojecimiento local de la piel
Dolor localizado y formación de un bulto firme en el lugar de la inyección
Picor en la piel
Urticaria
Fiebre
Trastornos de la sangre que afectan a las células y normalmente detectados mediante un análisis de sangre (los síntomas pueden ser cansancio, palidez de la piel y hematomas prolongados después de las lesiones)
Alteraciones de la función del riñón, del hígado y en la sangre, detectadas mediante un análisis de sangre
Temblores y contracciones incontroladas de los músculos
Convulsiones
Alteraciones psíquicas (como cambios en el estado de ánimo y deterioro de las facultades mentales)
Ver, oír o sentir algo que no está allí (alucinaciones)
Confusión
Mareos, somnolencia
Presión arterial baja
Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica)
Reacciones en la piel intensas (síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme)
Erupción en la piel intensa, con pérdida de la piel y el pelo (dermatitis exfoliativa)
Infección producida por hongos (candidiasis)
Coloración de los dientes y/o la lengua
Inflamación del colon con diarrea intensa
Alteraciones del sentido del gusto
El hígado no puede realizar su función normal
Inflamación del hígado
El riñón no puede realizar su función normal
Cambios en la cantidad de orina, cambios en el color de la orina
Enfermedad del cerebro, sensación de hormigueo (pinchazos), temblor localizado
Perdida de oído
Muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Pérdida grave de la función del hígado debido a inflamación (hepatitis fulminante)
Inflamación del estómago o el intestino (gastroenteritis)
Inflamación del intestino con diarrea con sangre (colitis hemorrágica)
Enrojecimiento e hinchazón de la lengua, crecimiento excesivo de las proyecciones normales de la lengua, que le dan un aspecto velludo, ardor de estómago, dolor de garganta, aumento de la producción de saliva
Dolor de estómago
Sensación de giro de objetos (vértigo), dolor de cabeza
Zumbidos en los oídos (acúfenos)
Dolor en varias articulaciones, debilidad
Latido irregular, el corazón late con fuerza o rápidamente
Molestias en el pecho, dificultad para respirar, respiración anormalmente rápida y superficial, dolor en la parte superior de la columna
Enrojecimiento de la cara (rubor), cambio de coloración azulado de la cara y los labios, cambios en la textura de la piel, exceso de sudor
Picor de la vulva en mujeres
Cambios en las cantidades de células sanguíneas
Empeoramiento de una enfermedad rara asociada a debilidad de los músculos (aumento de la gravedad de la miastenia gravis).
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Imipenem/Cilastatina Hospira
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Antes de su reconstitución, este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Las soluciones preparadas deben ser usadas inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el comienzo de la reconstitución y el final de la perfusión intravenosa no debería exceder las dos horas. Las soluciones preparadas no se deben congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Imipenem/Cilastatina Hospira 500 mg/ 500mg polvo para solución para perfusión EFG
Imipenem/cilastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Imipenem/Cilastatina Hospira y para qué se utiliza
Imipenem/cilastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos carbapenémicos. Mata a una gran variedad de bacterias (gérmenes) que causan infecciones en diversas partes del cuerpo en adultos y niños de un año de edad o más.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Tratamiento
Su médico le ha recetado Imipenem/Cilastatina Hospira porque tiene uno (o más) de los siguientes tipos de infección:
Imipenem/Cilastatina Hospira se puede utilizar en el tratamiento de pacientes con niveles bajos de glóbulos blancos, que tienen fiebre y que se sospecha que es debida a una infección producida por bacterias.
Imipenem/Cilastatina Hospira se puede utilizar para tratar la infección de la sangre producida por bacterias, que puede estar asociada con un tipo de infección mencionada anteriormente.
2. Qué necesita saber antes usar Imipenem/Cilastatina Hospira
No use Imipenem/Cilastatina Hospira:
Si es alérgico (hipersensible) a imipenem, cilastatina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es usted alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Impenem / Cilastatina Hospira. Informe a su médico acerca de cualquier problema que tenga o haya tenido, como:
Puede desarrollar una prueba positiva (prueba de Coombs), que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos. Su médico comentará esto con usted.
Comunique a su médico si está tomando ácido valproico o valproato sódico (ver Uso de Imipenem/Cilastatina Hospira con otros medicamentos a continuación).
Niños
No se recomienda la administración de Imipenem/Cilastatina Hospira en niños menores de un año de edad o niños con problemas en el riñón.
Uso de Imipenem/Cilastatina Hospira con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Comunique a su médico si está tomando ganciclovir, que se usa para tratar algunas infecciones producidas por virus.
Comunique también a su médico si está tomando ácido valproico o valproato sódico (empleado para tratar la epilepsia, trastorno bipolar, migraña o esquizofrenia) o cualquier medicamento anticoagulante como warfarina.
Su médico decidirá si debe usted usar Imipenem/Cilastatina Hospira en combinación con estos medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha estudiado Imipenem/Cilastatina Hospira en mujeres embarazadas. No se debe utilizar Imipenem/Cilastatina Hospira durante el embarazo a menos que su médico decida que el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto.
Pueden pasar pequeñas cantidades de este medicamento a la leche materna y puede afectar al bebé. Por tanto, su médico decidirá si debe usar Imipenem/Cilastatina Hospira durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Existen algunos efectos secundarios asociados a este producto (como ver, oír, o sentir algo que no existe, mareos, somnolencia y sensación de giro de objetos) que puedan afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4).
Imipenem/Cilastatina Hospira contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 37,5 mg (1,6 mmol) de sodio por vial.
3. Cómo usar Imipenem/Cilastatina Hospira
Imipenem/Cilastatina Hospira será preparado y administrado por un médico u otro profesional sanitario. Su médico decidirá cuánto Imipenem/Cilastatina Hospira necesita usted.
Adultos y adolescentes
La dosis habitual de Imipenem/Cilastatina Hospira para adultos y adolescentes es de 500 mg/500 mg cada 6 horas ó 1.000 mg/1.000 mg cada 6 u 8 horas. Si tiene problemas renales o pesa menos de 70 kg, su médico podría reducir su dosis.
Forma de administración
Imipenem/Cilastatina Hospira se administra por vía intravenosa (en una vena) a lo largo de 20-30 minutos para una dosis de =500 mg/500 mg o 40-60 minutos para una dosis de >500 mg/500 mg.
Uso en niños
La dosis habitual en niños de un año de edad o mayores es de 15/15 ó 25/25 mg/kg/dosis cada 6 horas. No se recomienda Imipenem/Cilastatina Hospira en niños menores de un año de edad y niños con problemas de riñón.
Si usa más Imipenem/Cilastatina Hospira del que debe
Los síntomas de sobredosis pueden incluir convulsiones, confusión, temblores, náuseas, vómitos, tensión baja y latido lento del corazón. Si le preocupa que pueda haber recibido demasiado Imipenem/Cilastatina Hospira, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar Imipenem/Cilastatina Hospira
Si le preocupa que pueda haber olvidado una dosis, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Imipenem/Cilastatina Hospira
No deje de usar Imipenem/Cilastatina Hospira hasta que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Imipenem/Cilastatina Hospira puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas graves
Si tiene una reacción alérgica grave, deje de usar Imipenem/ Cilastatina Hospira y vea a su médico inmediatamente. Puede que necesite tratamiento médico. Los signos pueden incluir un inicio repentino de:
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Imipenem/Cilastatina Hospira
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Antes de su reconstitución, este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Las soluciones preparadas deben ser usadas inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el comienzo de la reconstitución y el final de la perfusión intravenosa no debería exceder las dos horas. Las soluciones preparadas no se deben congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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