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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable
Bupivacaína hidrocloruro y epinefrina tartrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
Contenido del prospecto:
1. Qué es Inibsacain Plus 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza
INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable es un anestésico local (agente que reduce o elimina las sensaciones, afectando una región particular). Este medicamento se utiliza en anestesia local dental.
2. Antes de usar Inibsacain Plus 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable
No use INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable
Tenga especial cuidado con INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable
si usted padece:
INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable debe ser usado con precaución en ancianos, pacientes debilitados y niños menores de 12 años
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica
Debe informar a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede alterar el efecto de INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Su médico le recetará INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable teniendo en cuenta el beneficio que pueda tener frente al riesgo para su bebé.
INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable puede pasara la leche materna pero en cantidades tan inapreciables que no hay riesgo de afectar al lactante.
Conducción y uso de máquinas
El uso de anestésicos locales puede ejercer un ligero efecto sobre las funciones mentales y puede alterar temporalmente la respuesta motora y la coordinación de los movimientos.
Información importante sobre alguno de los componentes de INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable
Por contener metabisulfito puede provocar raramente reacciones de alergia graves y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo).
Este medicamento contiene 5,7 mg de sodio por cartucho de 1,8 ml, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Existe la posibilidad de resultados positivos en los test de dopaje realizados a deportistas.
3. Cómo usar Inibsacain Plus 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable
Al igual que con otros anestésicos, la dosis a administrar varía en función del área que tiene que ser anestesiada, , de la tolerancia individual y de la técnica anestésica a utilizar
Deberá utilizarse el menor volumen posible de solución necesario para obtener una anestesia eficaz.
Suele ser suficiente una dosis media de 1,8 ml (9,0 mg de bupivacaína) por zona de inyección para producir anestesia.
Se puede administrar, de forma ocasional, una segunda dosis de 1,8 ml (9,0 mg de bupivacaína), si fuera necesario, para producir una anestesia adecuada, después de pasados entre 2 y 10 minutos del comienzo de la acción. Se debe dejar un tiempo entre inyecciones.
Dosis máxima recomendada
En el adulto sano se recomienda que la dosis total inyectada en todas las zonas, distribuida en una sesión dental, no exceda de 90 mg (10 inyecciones de 1,8 ml).
Si usa más INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable del que debiera
Una sobredosis de INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable podría desarrollar los siguientes síntomas: entumecimiento de la lengua, mareos, zumbidos en los oídos. Las alteraciones de la vista y los temblores musculares son síntomas graves que preceden a convulsiones.
En casos severos pueden aparecer efectos sobre el sistema cardiovascular tales como disminución de la presión sanguínea, disminución del ritmo del corazón (de los latidos) y paro cardiaco.
Asimismo y debido a la presencia de la epinefrina, pueden producirse otros síntomas cardiovasculares como sensación de calor, sudoración, aceleración cardiaca, dolores de cabeza, incremento de la presión cardiaca, aceleración del ritmo del corazón (de los latidos), dolor de pecho y parada del corazón.
Si experimenta cualquiera de estos síntomas, inmediatamente o un poco después de que se le haya administrado INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable, informe a su dentista inmediatamente.
Si usted ha utilizado más INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91.564.04.20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
La frecuencia estimada de las reacciones adversas se ha clasificado de la manera siguiente: Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes); raras (se producen en al menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Las reacciones adversas más características son:
Trastornos cardiacos
Frecuentes: disminución del ritmo cardiaco
Raras: paro cardiaco y alteración de los latidos cardiacos
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: sensación de hormigueo y pérdida de sensibilidad (parestesia) y vértigo
Poco frecuentes: convulsiones, sensación de hormigueo y pérdida de sensibilidad alrededor de la boca, adormecimiento de la lengua, aumento de la sensibilidad auditiva (hiperacusia), alteraciones visuales, pérdida de la conciencia, temblores, ligero dolor de cabeza, zumbido de los oídos (tinnitus) y trastornos en la articulación del lenguaje.
Raras: alteración nerviosa (neuropatía), lesión del nervio periférico e inflamación de la aracnoides
Trastornos oculares
Raros: visión doble de los objetos (diplopía)
Trastornos respiratorios
Raros: depresión respiratoria
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: náuseas
Frecuentes: vómitos
Trastornos renales y urinarios
Frecuentes: retención urinaria
Trastornos vasculares
Muy frecuentes: disminución de la presión sanguínea (hipotensión)
Frecuentes: aumento de la presión sanguínea (hipertensión)
Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacciones alérgicas, shock anafiláctico (reacción alérgica extrema)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Inibsacain Plus 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable
Mantener protegido de la luz en el envase original y no conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable después de la fecha de caducidad indicada en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice INIBSACAIN PLUS 5 mg / 0,005 mg/ml solución inyectable si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.