Intestifalk Uno granulado contiene el principio activo budesónida, un antiinflamatorio de tipo esteroide de acción local para tratar enfermedades inflamatorias del intestino.

Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:

• enfermedad de Crohn: episodios agudos de leves a moderados de inflamación crónica del intestinocon afectación de la parte inferior del intestino delgado (íleon) y/ó de la parte superior del intestino grueso (colon ascendente).

• episodios agudos de colitis colágena (una enfermedad con inflamación crónica del intestino grueso que se caracteriza por una diarrea acuosa crónica).

No tome Intestifalk Uno granulado:

• Si es alérgico a la budesónida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
• Si padece una enfermedad hepática grave (cirrosis hepática).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Intestifalk Uno granulado si padece:

• tuberculosis.
• tensión sanguínea alta.
• diabetes o algún miembro de su familia ha sido diagnosticado de diabetes.
• fragilidad de los huesos (osteoporosis).
• úlceras en el estómago o primera parte del intestino delgado (úlcera péptica).
• presión aumentada en el ojo (glaucoma) o problemas en los ojos como opacificación del cristalino (cataratas) o si a algún miembro de su familia se le ha diagnosticado glaucoma.
• problemas hepáticos graves.

Intestifalk Uno granulado no es apropiado para pacientes con enfermedad de Crohn que afecta al tracto gastrointestinal superior.

A veces esta enfermedad puede causar síntomas extraintestinales (por ejemplo, afectando a la piel, ojos y articulaciones) que es poco probable que respondan a este medicamento.

Pueden aparecer los efectos típicos de las preparaciones de cortisona pudiendo afectar a todas las partes del cuerpo, particularmente si usted toma este medicamento a dosis elevadas y durante periodos de tiempo prolongados (ver sección 4. Posibles efectos adversos).

Precauciones adicionales durante el tratamiento con Intestifalk Uno granulado:

• Informe a su médico si tiene una infección. Los síntomas de algunas infecciones pueden ser atípicos o menos marcados.
• Manténgase alejado de personas que tengan varicela o herpes zoster (culebrilla) si no los ha padecido antes. Pueden afectarle gravemente. Si entra en contacto con varicela o herpes, vea a su médico inmediatamente.
• Informe a su médico si no ha padecido sarampión.
• Si durante el tratamiento con este medicamento tiene que recibir alguna vacuna, informe antes a su médico.
• Informe a su médico que está utilizando este medicamento en caso de intervención quirúrgica.
• Si ha estado siendo tratado con una preparación de cortisona más potente antes de comenzar con el tratamiento de Intestifalk Uno granulado, sus síntomas pueden reaparecer al cambiar el medicamento. Si esto ocurre, informe a su médico.
• Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Toma de Intestifalk Uno con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular:

• glucósidos cardiotónicos tales como digoxina (medicamentos utilizados para tratar alteraciones cardíacas).
• diuréticos (medicamentos utilizados para tratar el exceso de fluido en su cuerpo).
• ketoconazol o itraconazol (para tratar infecciones fúngicas).
• antibióticos, medicamentos para tratar infecciones (tales como claritromicina).
• carbamazepina (utilizada en el tratamiento de la epilepsia).
• rifampicina (para tratar la tuberculosis).
• estrógenos o anticonceptivos orales.
• cimetidina (utilizada para inhibir la producción de ácido en el estómago).

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Intestifalk Uno granulado, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

Si usted toma colestiramina (para tratar la hipercolesterolemia y también utilizada para tratar la diarrea) o antiácidos (para la indigestión) junto con Intestifalk Uno granulado, tome estas medicinas al menos con dos horas de diferencia.

Intestifalk Uno granulado podría alterar los resultados de las pruebas efectuadas por su médico o en un hospital. Informe a su médico de que está tomando Intestifalk Uno granulado antes de la realización de cualquier prueba.

Toma de Intestifalk Uno granulado con alimentos y bebidas

No debe de tomar zumo de pomelo durante su tratamiento coneste medicamento, ya que puede modificar sus efectos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Sólo debe de tomar Intestifalk Uno granulado durante el embarazo si el médico se lo indica.

La budesónida pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Si está dando el pecho, sólo debe tomar Intestifalk Uno granulado si su médico se lo indica.

Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que Intestifalk Uno granulado tenga efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Intestifalk Uno granulado contiene sacarosa, lactosa y sorbitol

Cada sobre contiene 828 mg de sacarosa, 36 mg de lactosa monohidrato, y 900 mg de sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él o ella antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Enfermedad de Crohn y colitis colágena Adultos (mayores de 18 años)

Tomar un sobre por la mañana, a no ser que el médico indique otra cosa.

Uso en niños y adolescentes

Intestifalk Uno granulado NO debe de utilizarse en niños menores de 18 años de edad.

Forma de administración

Intestifalk Uno se debe tomar únicamente por vía oral.

Debe tomar Intestifalk Uno granulado aproximadamente ½ hora antes del desayuno. Colocar los gránulos directamente en la lengua y tragarlos con un vaso de agua. No debe masticar los gránulos ya que no funcionarían adecuadamente.

Duración del tratamiento

Su tratamiento debe durar aproximadamente 8 semanas.

Su médico decidirá durante cuánto tiempo tiene que seguir usando la medicación, dependiendo de su estado.

Si toma más Intestifalk Uno granulado del que debe

Si toma demasiado medicamento de una vez, limítese a tomar la dosis prescrita cuando le toque la siguiente dosis. No tome una dosis menor.Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su médico para que él o ella decida qué debe hacer. De ser posible, lleve consigo la caja y el prospecto.

Si olvidó tomar Intestifalk Uno granulado

Si olvidó tomar una dosis, continúe el tratamiento en la dosis prescrita.No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Intestifalk Uno granulado

Hable con su médico si quiere interrumpir o concluir su tratamiento antes.

Es importante que no deje de tomar su medicamento repentinamente ya que esto podría enfermarle. Continúe tomando su medicamento hasta que su médico se lo indique, aun cuando empiece a sentirse mejor.

Su médico probablemente querrá reducir su dosis gradualmente, de un sobre diario a un sobre en días alternos, durante al menos dos semanas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento, puede provocar efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, deberá contactar con su médico inmediatamente:

• Infección.
• Dolor de cabeza.
• Cambios en la conducta como depresión, irritabilidad, euforia, inquietud, ansiedad o agresividad.

Se ha notificado también de los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Síndrome de Cushing-por ejemplo  cara de luna llena, aumento del peso corporal, reducción de la tolerancia a la glucosa, aumento del azúcar en sangre, presión sanguínea elevada, retención de líquidos en los tejidos (por ejemplo: piernas hinchadas), incremento en la excreción de potasio (hipocalemia), períodos irregulares en las mujeres, hirsutismo no deseado en mujeres, impotencia, hallazgos anómalos en el laboratorio (función adrenal reducida), formación de estrías rojas en la piel (marcas de estiramiento), acné
• Indigestión, estómago irritable (dispepsia)
• Aumento del riesgo de infección
• Dolor muscular y de las articulaciones, debilidad muscular, calambres musculares
• Fragilidad de los huesos (osteoporosis)
• Dolor de cabeza
• Cambios de humor, tales como depresión, irritación o euforia
• Sarpullido debido a reacciones de hipersensibilidad, manchas rojas debidas a hemorragias en la piel, retraso en la curación de las heridas, reacciones locales de la piel tales como dermatitis de contacto

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

•     Úlceras en el estómago o el intestino delgado
• Inquietud con aumento de la actividad física, ansiedad

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• Visión borrosa Inflamación del páncreas
• Pérdida de hueso debida a mala circulación de la sangre (osteonecrosis)
• Agresividad
• Moratones

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• Retraso del crecimiento en niños
• Estreñimiento
• Incremento de la presión cerebral, posiblemente con incremento de la presión ocular (inflamación del disco óptico) en adolescentes
• Aumento del riesgo de trombosis, inflamación de los vasos sanguíneos (asociado a la conclusión del tratamiento con cortisona tras un tratamiento a largo plazo)
• Cansancio, sensación de malestar general

Estos efectos adversos son típicos de medicamentos esteroideos y la mayoría de ellos también son previsibles para los tratamientos con otros esteroides. Pueden aparecer dependiendo de la dosis, duración del tratamiento, de si se ha seguido o se está siguiendo un tratamiento con otras preparaciones de cortisona y de la propia sensibilidad personal.

Si ha recibido tratamiento con una preparación de cortisona más potente antes de iniciar el tratamiento con Intestifalk Uno granulado, sus síntomas pueden reaparecer al cambiar el medicamento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o, farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.  Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en los sobres. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.