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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ioduro (131I) de sodio GE Healthcare 3,7 MBq cápsulas duras
Ioduro (131I) de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Ioduro (131I) de sodio cápsulas dusras y para qué se utiliza
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras contiene una sustancia que emite radiactividad. Se ingiere antes de una exploración. La radiactividad hace que algunos tumores y tejidos sean visibles en las imágenes diagnósticas y que pueda examinarse la función de la glándula tiroidea.
Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras se utilizan para examinarle el tiroides con el fin de:
La administración de Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras implica recibir una pequeña cantidad de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras
Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras no debe utilizarse
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras
Antes de la administración de Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras debe:
Niños y adolescentes
Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.
Uso de Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras con otros medicamentos
Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico nuclear antes de la exploración con Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras si toma o ha tomado:
Embarazo y lactancia
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia. Si está en edad fértil, deberá utilizar métodos anticonceptivos fiables mientras reciba Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras y durante los 4 meses siguientes al tratamiento.
En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento
Si está embarazada
No debe recibir Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras si está embarazada o cree que pudiera estarlo. Esto se debe a que podría afectar a su hijo. Consulte a su médico nuclear.
El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
Si está en periodo de lactancia
No dé el pecho si le han administrado Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras. Esto se debe a que pasarán pequeñas cantidades de radiactividad a la leche materna.
Por favor, consulte a su medico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se sabe si Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras afecta a la seguridad en el trabajo o a la capacidad para conducir de forma segura. Por consiguiente, preste atención al efecto que el medicamento le produce. Pregunte a su médico si puede conducir, montar en bicicleta o trabajar con herramientas o maquinaria después de haber recibido Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras.
Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 85,2 mg (3,7 mmoles) de sodio por cápsula.
3. Cómo usar Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 0,2 a 400 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radiactividad).
Uso en niños y adolescentes
Los niños menores de 10 años no deben tomar Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras. El médico evaluará cada caso.
En niños mayores de 10 años y adolescentes la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal.
Administración de Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras y realización del procedimiento
Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras se administra por vía oral.
La dosis normal es una sola cápsula. La cápsula se traga entera con un vaso de agua.
Pueden administrarle conjuntamente algún fármaco para la acidez.
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Normalmente le harán la exploración 4 horas después de haber tomado la cápsula y de nuevo al cabo de 18 y 24 horas. En algunos casos le realizarán otra exploración al cabo de 72 horas.
La persona que le administre Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras le explicará todo lo que necesite saber sobre el uso seguro de este producto.
Después de la administración de Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras, usted debe:
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si le ha administrado más Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras del que debe
Es improbable una sobredosis. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
La radiación recibida debe reducirse aumentando la eliminación corporal del fármaco orinando frecuentemente. Pueden administrarle fármacos bloqueantes del tiroides como el perclorato de potasio y/o fármacos que provoquen vómitos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras, pregunte al
médico nuclear que supervisa el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiaciones ionizantes con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Efectos adversos graves de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Efectos adversos no graves de frecuencia desconocida:
Si observa algún efecto adverso informe a su médico nuclear. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
5. Conservación de Ioduro (131I) de sodio cápsulas duras
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista, en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
No utilice ioduro (131I) de sodio cápsulas duras después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. Conservar por debajo de 25 ºC. No congelar.
El almacenamiento debe realizarse en el contenedor plomado original o algún otro blindaje equivalente. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.