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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt 37-7400 MBq cápsulas
Ioduro (131I) de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
En este prospecto:
1. Qué es Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt 37-7400 MBq cápsulas y para qué se utiliza
Este medicamento es un radiofármaco para terapia.
Se utiliza para tratar:
2. Antes de usar Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt 37-7400 MBq cápsulas
No use Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt:
Tenga especial cuidado con Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt.
Informe a su especialista en Medicina Nuclear en los siguientes casos:
En pacientes de edad avanzada a los que se les ha extirpado el tiroides se han observado niveles bajos de sodio en sangre . Este fenómeno es más probable que se dé en mujeres y en pacientes que toman medicamentos que aumentan la cantidad de agua y sodio que se excreta en la orina (diuréticos, como la hidroclorotiazida). Si está incluido en alguno de estos grupos, su médico puede realizarle análisis de sangre periódicos para comprobar la cantidad de electrolitos (por ejemplo, sodio) en su sangre.
Este medicamento implica un tratamiento con radiactividad. Su médico le administrará este medicamento únicamente si los beneficios superan los riesgos.
Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt se administra por especialistas en una única dosis, que tendrán la responsabilidad de tomar todas las precauciones necesarias.
Su médico le informará si necesita tomar alguna precaución especial después del uso de este medicamento
Contacte con su médico si tiene alguna pregunta.
Antes de la administración de Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt usted debería:
Después de la administración de Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt usted debería:
Existe legislación estricta sobre el uso, manipulación y dispensación de radiofármacos. Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt solo puede utilizarse en un hospital o clínica.
Este producto sólo puede manipularse y administrarse por personas entrenadas y cualificadas para utilizarlo de manera segura. Estas personas tendrán especial cuidado de la seguridad de utilización del producto y le mantendrán informado de sus acciones.
Uso de Ioduro (131I) de sodio con otros medicamentos
Informe a su médico de Medicina Nuclear que supervise el procedimiento si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si está tomando o le han administrado alguno de los siguientes medicamentos o sustancias, ya que pueden interferir en la interpretación de las imágenes. Su médico puede recomendar que interrumpa el tratamiento con los siguientes medicamentos durante el periodo de tiempo indicado a continuación:
1 semana
1 semana
1 semana
1 semana
1 semana
1 semana
1-2 semanas
2 semanas
2 semanas
2-5 semanas
4 semanas
4 semanas
4 semanas
1-9 meses
1 año
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico de Medicina Nuclear antes de la administración de Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt si existe una posibilidad de que:
En caso de duda, es importante que consulte a su médico de Medicina Nuclear que supervise el procedimiento.
Como precaución, los hombres no deberían engendrar un hijo durante un periodo de 6 meses tras la administración del tratamiento con iodo radiactivo.
No tome Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt si está embarazada. Si existe alguna posibilidad de que esté embarazada debe descartarse antes de utilizar este medicamento. Las mujeres no deberían quedarse embarazadas hasta al menos 6-12 meses después de utilizar Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt
Informe a su médico si usted está amamantando a su hijo por si se pudiera retrasar el tratamiento hasta que la lactancia hubiera finalizado. Puede pedirle que interrumpa la lactancia indefinidamente.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodttenga efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes deIoduro (131I) de sodio Mallinckrodt
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento puede contener un máximo de 2,7 mmoles (63,5 mg) de sodio por dosis.
3. Cómo usar Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt 37-7400 MBq cápsulas
El médico de Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt a usar en su caso. Será la cantidad mínima necesaria para obtener el efecto deseado.
La dosis habitual es:
Una cápsula que es fabricada específicamente para usted.
Las dosis aproximadas para adultos son:
MBq es la unidad utilizada para medir la radiactividad y define la actividad de una cantidad de material radiactivo.
Uso en niños menores de 18 años
Se deben utilizar dosis menores en niños.
Administración de Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt 37-7400 MBq cápsulas y procedimiento a seguir
En posición vertical, trague la cápsula completa con un vaso de agua, al menos dos horas antes de comer.
Los niños pequeños deberán tomar la cápsula junto con puré.
Beba tanto como pueda el día después del tratamiento. Esto prevendrá que el principio activo se acumule en la vejiga.
Duración del procedimiento
Su médico de Medicina Nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Si usted usa más Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt 37-7400 MBq cápsulas del que debe
Una sobredosis es prácticamente imposible porque usted sólo recibe una dosis única de Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt, controlada por su médico de Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento adecuado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt, pregunte al médico de Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que otros medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Su médico ha considerado que los beneficios clínico que obtendrá con el tratamiento con Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt superan el riesgo debido a la radiación.
Los efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias, que están agrupadas a continuación, de acuerdo con las terapias:
Tratamiento de enfermedades no cancerosas
Tratamiento de cáncer
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ioduro (131I) de sodio Mallinckrodt 37-7400 MBq cápsulas