Iopimax 5 mg/ml colirio en solución

Principios activos: Apraclonidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

1. Qué es IOPIMAX 5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Antes de usar IOPIMAX 5 mg/ml
3. Cómo usar IOPIMAX 5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IOPIMAX 5 mg/ml

IOPIMAX 5 mg/ml colirio en solución
Apraclonidina

El principio activo es apraclonidina (DOE) en forma de hidrocloruro.
Los demás componentes son cloruro de benzalconio, acetato de sodio, cloruro de sodio y agua purificada. Puede ser necesario añadir cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para regular la acidez/ alcalinidad del producto y asegurar el confort ocular.

El titular es:
ALCON CUSÍ, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona

El fabricante es:
S.A. Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Bélgica

1. QUÉ ES IOPIMAX 5 mg/ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA

IOPIMAX 5 mg/ml es una solución incolora o amarillo pálido que se presenta en frascos de plástico de 5 ml.

IOPIMAX 5 mg/ml colirio contiene apraclonidina que es un alfa agonista que se utiliza para el tratamiento del glaucoma crónico. Esto significa que reduce la producción de fluido del ojo.

IOPIMAX 5 mg/ml se emplea con la finalidad de retrasar la intervención quirúrgica para aliviar la presión ocular. Debido a que este producto se utiliza conjuntamente con otros medicamentos para la misma indicación, es importante que usted siga utilizando todos los medicamentos prescritos por su médico, a menos que él le indique lo contrario.

2. ANTES DE USAR IOPIMAX 5 mg/ml

Tenga especial cuidado con IOPIMAX 5 mg/ml:
Puede ser que, por alguna circunstancia, este medicamento no sea adecuado para usted.
Por ello, es importante que consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento en caso de:

• Presentar antecedentes o estar en tratamiento para cualquiera de las siguientes enfermedades:
  • cualquier enfermedad cardiaca (inclusive dolor torácico, infarto o insuficiencia cardiaca).
  • presión arterial elevada
  • problemas de circulación inclusive embolias
  • problemas de riñón o hígado
  • depresión
  • enfermedad de Parkinson
• Si alguna vez se ha visto obligado a interrumpir un tratamiento por presentar alergia al medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de utilizar IOPIMAX 5 mg/ml durante estos períodos.

Conducción y uso de máquinas
Este tipo de medicación puede causarle sensación de somnolencia. Si es así no conduzca ni utilice maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de IOPIMAX 5 mg/ml
No utilizar este colirio con las lentes de contacto puestas. Esperar al menos 15 minutos tras la aplicación del colirio antes de volver a colocar las lentes. Un conservador de IOPIMAX 5 mg/ml (el cloruro de benzalconio) puede causar irritación ocular y también se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

3. COMO USAR IOPIMAX 5 mg/ml

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Adultos y ancianos:
IOPIMAX 5 mg/ml se presenta en un envase especialmente diseñado para facilitar su utilización.
Administrar una gota en el ojo(s) afectado(s) tres veces al día, siguiendo las instrucciones de su médico.

Puesto que usted estará utilizando además de este medicamento otros colirios para tratar el glaucoma, deberá esperar cinco minutos antes de administrarse otros colirios, para evitar que la gota anteriormente administrada salga del ojo(s). Si por alguna razón la gota de
IOPIMAX 5 mg/ml no queda retenida en el ojo, aplíquese otra gota.

Los controles oculares rutinarios que el médico le practica son muy importantes para asegurar que su presión ocular permanece bajo control. Aunque algunos pacientes se han beneficiado del tratamiento con IOPIMAX 5 mg/ml durante periodos más prolongados, la duración del beneficio para la mayoría de pacientes es inferior a un mes.

Niños:
No se ha demostrado la seguridad de este medicamento en niños menores de 12 años. Por consiguiente, no se recomienda su empleo en niños menores de 12 años.

IOPIMAX 5 mg/ml únicamente debe emplearse como gotas para los ojos.

Recuerde aplicarse su medicamento cuando le corresponda.

Recomendaciones para la administración de colirios.-Para asegurar la correcta aplicación y el mejor efecto de IOPIMAX 5 mg/ml, siga los 11 pasos que se describen a continuación:

1. Lávese las manos antes de usar IOPIMAX 5 mg/ml.
2. Siéntese delante de un espejo para que pueda ver lo que está haciendo.
3. Destape el frasco.
4. Tenga cuidado de no tocar nada con la punta del gotero, porque podría contaminar el contenido del frasco.
5. Sostenga el frasco boca abajo entre los dedos pulgar y corazón de una mano.
6. Con el dedo índice de la otra mano separe hacia abajo el párpado inferior del ojo afectado.
7. Coloque la punta del gotero cerca del ojo, pero sin tocarlo y presione suavemente la base del frasco con el dedo índice para que una gota caiga en el espacio entre el ojo y el párpado inferior.
8. Deje que el párpado inferior vuelva a su posición y parpadee varias veces para asegurar que toda la superficie del ojo queda cubierta por el líquido.
9. Después de usar IOPIMAX 5 mg/ml, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz. Esto ayuda a evitar que IOPIMAX 5 mg/ml pase al resto del cuerpo.
10. Repita los pasos de 5 a 8 para el otro ojo, si es necesario.
11. Cierre bien el frasco después de su utilización.

Si Vd. usa más IOPIMAX 5 mg/ml del que debiera:
Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos con agua fria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó aplicarse IOPIMAX 5 mg/ml
Si olvidó aplicarse una dosis, no se preocupe. Aplíquese la siguiente dosis cuando le corresponda.
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Puede sufrir alguna o todas las siguientes reacciones en su(s) ojo(s):

• Muy frecuentes (≥10%): aumento del enrojecimiento, picor.
• Frecuentes (≥1% <10%): molestias, aumento de la producción de lágrimas, hinchazón de los párpados, visión borrosa, sensación de arena en el ojo, ojo seco, inflamación de la conjuntiva, secreción o emblanquecimiento del ojo.
• Poco frecuentes (≥ 0,1% <1%): costras en los párpados, hinchazón bajo los párpados, hinchazón del ojo, visión anormal, dolor, inflamación e irritación del ojo o párpados, daño en la superficie corneal (la parte delantera de su ojo), sensibilidad a la luz, enrojecimiento del párpado, aumento o retracción de los párpados.

También puede sufrir reacciones en otras partes de su cuerpo, incluyendo:

• Muy frecuentes (≥10%): sequedad de boca.
• Frecuentes (≥1% <10%): sequedad de nariz, debilidad, dolor de cabeza, gusto extraño.
• Poco frecuentes (≥0,1% <1%): dolor en el pecho, hinchazón de manos, pies o extremidades, latido cardiaco irregular, estreñimiento, náuseas, sensación de cansancio, inflamación de garganta, moqueo, dolor muscular, coordinación anormal, somnolencia, mareo, sensación de hormigueo, sensación de nerviosismo, depresión, dificultad para dormir, reducción del aire espirado o dificultad para respirar, sensación de olor extraño, hinchazón de la cara, dermatitis.

Si sufre una reacción alérgica, se siente mareado de forma extraña o delirante o si presenta latidos cardiacos irregulares, debe interrumpir el tratamiento con IOPIMAX 5 mg/ml y contactar inmediatamente con su médico.

Si después de usar IOPIMAX 5 mg/ml observa cualquier reacción descrita o no en este prospecto, consulte con su médico y siga sus indicaciones.

5. CONSERVACIÓN DE IOPIMAX 5 mg/ml

Mantenga IOPIMAX 5 mg/ml fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25° C. No refrigerar ni congelar. Mantener el envase dentro de la caja para proteger de la luz.

Caducidad
No utilizar IOPIMAX 5 mg/ml después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y la caja.
Debe desecharse el frasco un mes después de haberlo abierto por primera vez.

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2006