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Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ISOROSE para obtener los mejores resultados.
En este prospecto se informa:
ISOROSE
Extracto de Glycine max
Cada cápsula contiene como principio activo 100 mg de extracto de semillas de Glycine max (soja), con un contenido de 40 mg de isoflavonas totales.
Los demás componentes (excipientes) son: aceite de onagra, monoestearato de glicerol y lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina, glicerol (E-422), punzó 4R (E-124), dióxido de titanio (E-171).
El Titular es:
PHARMA CAPSUL, S.L.
Ausias Marc, 20 - 1º, 2ª
08010 (Barcelona)
El responsable de la fabricación es:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
1. QUÉ ES ISOROSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ISOROSE se presenta en forma de cápsulas blandas. Hay dos presentaciones: envases de 30 cápsulas y envases de 60 cápsulas.
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.
ISOROSE está indicado para el alivio temporal y sintomático de los sofocos que aparecen durante la menopausia.
2. ANTES DE TOMAR ISOROSE
No tome ISOROSE:
Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de ISOROSE.
Tenga especial cuidado con ISOROSE:
Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tomar ISOROSE durante el embarazo, ya que no va dirigido a esta población.
Lactancia
No tomar ISOROSE durante la lactancia, ya que no va dirigido a esta población.
Conducción y uso de máquinas
ISOROSE no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de ISOROSE:
Este medicamento contiene Punzó 4R como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Los antibióticos pueden disminuir la acción de ISOROSE.
3. CÓMO TOMAR ISOROSE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
ADULTOS
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 2 cápsulas al día, una por la mañana y otra por la noche.
Tomar las cápsulas, por vía oral, con un vaso de agua.
Los efectos de ISOROSE no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras semanas de tratamiento. A los 4 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.
ISOROSE se administra por vía oral.
Si estima que la acción de ISOROSE es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más ISOROSE del que debiera:
No se han descrito casos de sobredosificación con ISOROSE. Si usted ha tomado más ISOROSE del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ISOROSE:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ISOROSE puede tener efectos adversos.
A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.
Si observa cualquier reacción adversa, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ISOROSE
Mantenga ISOROSE fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Caducidad:
No utilizar ISOROSE después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Junio de 2005