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Prospecto: información para el paciente
Itraconazol Genfarma 10 mg/ml concentrado y disolvente para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Itraconzol Genfarma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Itraconazol Genfarma
3. Cómo usar Itraconazol Genfarma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Itraconazol Genfarma
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Itraconazol Genfarma y para qué se utiliza
Itraconazol Genfarma pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. Estos medicamentos están indicados para tratar infecciones producidas por hongos incluyendo levaduras. Itraconazol Genfarma está indicado para el tratamiento de infecciones de los órganos internos producidas por hongos.
2. Qué necesita saber antes de usar Itraconazol Genfarma
No use Itraconazol Genfarma
ansiedad).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Itraconazol Genfarma
Informe a su médico inmediatamente:
Antes de usar Itraconazol Genfarma, informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las enfermedades indicadas a continuación:
Niños y población de edad avanzada
Itraconazol Genfarma normalmente no se da a niños o a población de edad avanzada. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.
Uso de Itraconazol Genfarma con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Hay algunos medicamentos que no debe tomar mientras esté usando Itraconazol Genfarma . Estos medicamentos están incluidos en el apartado “No usar Itraconazol Genfarma si:”
Informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos, dado que pueden disminuir la acción de Itraconazol Genfarma:
No use Itraconazol Genfarma hasta 2 semanas después de tomar estos medicamentos.
Informe a su médico antes de usar alguno de los siguientes medicamentos, dado que puede requerir una adaptación de la dosis, bien de Itraconazol Genfarma o bien de los otros medicamentos:
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o plantas medicinales.
Embarazo
No utilice Itraconazol Genfarma, si está embarazada y antes de consultar a su médico.
Si está en edad fértil y pudiera quedarse embarazada, debe de tomar precauciones anticonceptivas adecuadas, para asegurarse de no quedarse embarazada mientras está tomando el medicamento.
Como Itraconazol Genfarma, permanece en el organismo durante algún tiempo después de la interrupción del tratamiento, una vez acabado el tratamiento con Itraconazol Genfarma, se debe continuar utilizando algún método anticonceptivo útil, hasta la siguiente menstruación.
Si tras iniciar el tratamiento con Itraconazol Genfarma, se entera que usted está embarazada, consulte inmediatamente con su médico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia
Debe dejar de dar el pecho antes de iniciar el tratamiento con Itraconazol Genfarma, dado que en la leche pueden aparecer pequeñas cantidades del medicamento
Conducción y uso de máquinas
Itraconazol Genfarma en algunas ocasiones puede producir mareos, visión borrosa/doble o pérdida auditiva. Si usted siente alguno de estos síntomas no conduzca ni maneje maquinaria.
3. Cómo usar Itraconazol Genfarma
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Este medicamento deberá ser administrado por su médico o personal de enfermería. Itraconazol Genfarma se mezcla en la bolsa con la solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solucción para inyección y se administra por inyección lenta en vena. Esta preparación se llama perfusión intravenosa (IV) y normalmente se administrará durante una hora. Durante los dos primeros días, le serán administradas dos perfusiones cada día. Del día 3 en adelante, recibirá una perfusión al día.
La dosis recomendada es la siguiente:
Adultos:
Durante el día 1 y 2 del tratamiento: Se administrarán cada día 2 perfusiones de 60 mililitros de 1 hora de duración cada una, conteniendo 200 miligramos de Itraconazol Genfarma 10 mg/ml.
Durante el día 3 y en adelante: Se administrarán cada día una perfusión de 60 mililitros de 1 hora de duración cada una conteniendo 200 miligramos de Itraconazol Genfarma.
Niños:
No se recomienda la utilización en niños.
Pacientes en edad avanzada:
No se recomienda la utilización en población de edad avanzada.
Si olvidó usar el medicamento o le administran más Itraconazol Genfarma del que debiera.
Dado que el medicamento se lo administra su médico o personal de enfermería, es difícil que le administren más de lo que debieran o falte una dosis. No obstante, si usted tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Itraconazol Genfarma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los medicamentos pueden causar serias reacciones alérgicas.
Deje de usar Itraconazol Genfarma y contacte inmediatamente con su médico si presenta:
Comunique inmediatamente a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos:
Otros efectos adversos que pueden ocurrir son:
Efectos adversos muy frecuentes (ocurren en más de 1 por cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (ocurren en menos de 1 por cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (ocurren en menos de 1 por cada 100 pacientes) son:
Los siguientes efectos adversos han ocurrido en pacientes tras la administración de Itraconazol Genfarma con una frecuencia desconocida:
Comunicación de efectos adversos:
Si experiementa cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambien puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contrbuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Itraconazol Genfarma
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Itraconazol Genfarma 10 mg/ml debe almacenarse en el servicio de farmacia hospitalaria.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja despues de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar Itraconazol Genfarma a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el envase original.
No conservar la bolsa de cloruro de sodio por encima de 30 ºC.
Proteger la mezcla de la solución de la luz directa. Una vez obtenida la mezcla, debe administrarse inmediatamente.
Se ha demostrado la estabilidad física y química del producto una vez diluido durante un máximo de 24h conservado entre 2 y 8ºC. Desde un punto de vista microbiológico, se recomienda la utilización inmediata del producto una vez reconstituido, en caso contrario, las condiciones de almacenamiento y su duración son responsabilidad del usuario.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita . De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.