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Prospecto: Información para el usuario
ITRAGERM 50 mg cápsulas duras
Itraconazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
¿ Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
¿ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
¿ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
¿ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Contenido del prospecto
1 Qué es ITRAGERM y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar ITRAGERM
3 Cómo tomar ITRAGERM
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de ITRAGERM
6 Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ITRAGERM y para qué se utiliza
Itragerm forma parte de un grupo de medicamentos denominados antimicóticos para uso sistémico o también llamados medicamentos antifúngicos.
Itragerm se utiliza en el tratamiento de las infecciones fúngicas, incluidas aquellas causadas por levaduras. Estas infecciones pueden afectar a:
- la piel
- las uñas
2. QUÉNECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRAGERM
No tome Itragerm:
??Si es alérgico (hipersensible) a itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de ITRAGERM (incluidos en la sección 6)
??Si está tomando cualquiera de los medicamentos de la primera lista con el título “Uso de Itragermcon otros medicamentos” a continuación.
??Coméntele al médico si cree que presenta cualquiera de estas situaciones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar ITRAGERM
En casos excepcionales, Itragerm puede provocar pérdida auditiva, que suele mejorar cuando se deja de tomar el medicamento, aunque puede ser permanente.
Uso de Itragerm con otros medicamentos
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Itragerm si está tomando, ha tomado recientemente o es posible que tome otros medicamentos, incluidos medicamentos de fitoterapia u otros medicamentos sin receta.
No tome Itragerm si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
??antihistamínicos para la rinitis polínica o alergias, que contengan terfenadina, astemizol o mizolastina
??algunos medicamentos para tratar la angina de pecho o la hipertensión arterial, como bepridil, felodipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina o nisoldipino
??algunos medicamentos (estatinas) para reducir el colesterol, como lovastatina o simvastatina
??algunos medicamentos para tratar la ansiedad o ayudarle a dormir (tranquilizantes), como midazolam (por vía oral) o triazolam
??eletriptán, para el tratamiento de las migrañas
??algunos medicamentos (alcaloides del cornezuelo) para el tratamiento de migrañas, como ergotamina y dihidroergotamina
• colchicina (en pacinetes que tienen problemas en el riñón o en el hígado) para tratar la gota.
??algunos medicamentos (alcaloides del cornezuelo) administrados después del parto, como asergotamina (ergonovina) y metilergometrina (metilergonovina)
??algunos medicamentos para tratar problemas de salud mental, como pimozida, lurasidona y sertindol
??algunos medicamentos para tratar ritmos cardíacos irregulares, como quinidina, disopiramida, dofetilida y dronedarona
??levacetilmetadol o metadona para tratar la adicción a los fármacos (dependencia de los opioides)
??cisaprida, para tratar algunos problemas digestivos
Debe esperar al menos, 2 semanas después de terminar el tratamiento con Itragerm cápsulas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
??Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que no se recomiendan con Itragerm cápsulas a menos que su médico considere que es necesario.
Igualmente, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con Itragerm cápsulas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos
No tome ninguna de los medicamentos siguientes 2 semanas antes y mientras está tomando Itragerm cápsulas a menos que su médico le indique lo contrario:
??Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos, ya que es posible que deba ajustarse la dosis de Itragerm.
Cuando Itragerm se combina con algunos medicamentos, es posible que la dosis deba ajustarse:
Si toma Itragerm de forma simultánea con otros medicamentos, es posible que la dosis de Itragerm o la dosis del otro medicamento deba ajustarse. Estos medicamentos pueden ser:
??antibióticos para infecciones bacterianas denominados claritromicina o eritromicina
??algunos medicamentos que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos (nadolol, digoxina, cilostazol, disopiramida y algunos bloqueantes de los canales del calcio, como dihidropiridinas y verapamilo )
??medicamentos anticoagulantes (reducen la coagulación de la sangre), como warfarina y dabigatrán
??algunos medicamentos de administración por vía oral o mediante inyección para tratar la inflamación, el asma y alergias, como metilprednisolona, budesonida, fluticasona y dexametasona
??medicamentos administrados después de un trasplante de órgano para prevenir el rechazo, como ciclesonida, ciclosporina, tacrolimus y rapamicina (también denominada sirolimus o temsirolimus)
??algunos medicamentos para tratar las infecciones víricas, como maraviroc e inhibidores de la proteasa ritonavir, darunavir, indinavir, fosamprenavir y saquinavir
??algunos medicamentos para tratar el cáncer, como busulfán, docetaxel, bortezomib, erlotinib, ixabepilona, lapatinib,trimetrexato, así como alcaloides de la vinca.
??algunos medicamentos para tratar la ansiedad o ayudarle a dormir (tranquilizantes), como buspirona, alprazolam y brotizolam
??medicamentos fuertes para tratar el dolor- fentanilo, buprenorfina (por inyección o debajo de su lengua), y oxicodona.
??medicamentos para tratar la vejiga hiperactiva– fesoterodina, imidafenacina, solifenacina o tolterodina.
??alitretinoina (por via oral ) para el eczema
??aprepitant y domperidona – para el tratamiento de las náuseas
??cinacalcet – para el tratamiento de glándula tiroidea hiperactiva
??alfentanilo, un analgésico
??atorvastatina, para reducir el colesterol
??halofantrina, para tratar el paludismo
??repaglinida o saxagliptina, para tratar la diabetes
??ebastina, para tratar alergias
??eletriptan – para tratar la migraña
??mozavaptan o tolvaptan para tratar el sodio bajo en sangre
? praziquantel – para el tratamiento de la tenia
??meloxicam – para tratar la inflamación y el dolor
??sildenafilo y tadalafilo – para tratar la disfunción eréctil;
??reboxetina, para tratar la depresión
??midazolam, para tratar la ansiedad o ayudarle a dormir (tranquilizante), cuando se administra mediante inyección intravenosa
??Informe a su médico si está tomando cualquiera de los anteriores o si no está seguro.
Uso de Itragerm con alimentos y bebidas
Itragerm cápsulas pueden tomarse con o sin alimentos (aunque anteriormente se le haya indicado que debe tomar otros medicamentos antifúngicos después de una comida completa).
Embarazo y lactancia
No tome Itragerm si está embarazada
??Informe al médico y no tome Itragerm si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene previsto quedarse embarazada.
??Si está en edad fértil, utilice un método anticonceptivo fiable durante su tratamiento con Itragerm. Después de finalizar el ciclo de tratamiento con Itragerm, siga utilizando el método anticonceptivo fiable hasta el siguiente ciclo menstrual.
Si está en período de lactancia
??Pregunte a su médico antes de tomar Itragerm. Pueden pasar pequeñas cantidades de medicamento a la leche materna.
Niños y pacientes de edad avanzada
Itragerm no está recomendado para su uso en niños o en pacientes de edad avanzada a menos que los beneficios potenciales superen los riesgos.
Conducción y uso de máquinas
Por lo general, el uso de Itragerm no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, en casos muy aislados, Itragerm puede causar mareos, zumbido en los oídos y pérdida auditiva. No conduzca ni utilice máquinas si se siente mal.
3. Cómo tomar ITRAGERM}
Siga exactamente las instrucciones de administración de Itragermindicadas por su médico. En caso de duda, pregunte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Trague las cápsulas con agua. Itragerm puede tomarse con o sin alimentos.
Cantidad que debe tomar
Las cápsulas de Itragerm están especialmente diseñadas para proporcionar niveles más altos de ingrediente activo en sangre que otras formulaciones convencionales de itraconazol en cápsulas. Una cápsula de Itragerm proporciona a su cuerpo una cantidad similar de medicamento a una cápsula de 100 mg de Itraconazol convencional con la misma eficacia terapéutica. Tome solo la cantidad de cápsulas de Itragerm que se le hayan prescrito y, en caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual de Itragerm depende del tipo de infección fúngica que padezca:
Tipo de infección
Cantidad de cápsulas
(véase la nota anterior)
Duración del tratamiento con Itragerm
Pitiriasis versicolor (tiña versicolor, infección cutánea, generalmente en el tórax y la espalda)
2 cápsulas una vez al día
7 días
Infección cutánea en la ingle, brazos o piernas
1 cápsula una vez al día
2 semanas
Pie del atleta
Infección cutánea en la mano
1 cápsula una vez al día
4 semanas
Infecciones en las uñas
2 cápsulas una vez al día
12 semanas
Es posible que el médico le prescriba dosis diferentes durante períodos diferentes, dependiendo de su enfermedad. Es importante que tome todo el ciclo de tratamiento prescrito por el médico.
Qué debo esperar del tratamiento con Itragerm
No se preocupe si no ve una mejora inmediata después de su tratamiento.
Si toma más Itragerm del que deberia
Póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente:
Lleve este prospecto, las cápsulas restantes y el envase con usted al hospital o al médico, para que sepan qué medicamento se ingirió
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Itragerm
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente de la forma habitual. Posteriormente, continúe con el tratamiento hasta acabar todas las cápsulas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Itragerm
Si deja de tomar Itragerm antes de acabar con todas las cápsulas del tratamiento, es posible que la infección no se trate por completo y reaparezca. No suspenda el tratamiento hasta haberlo acabado, aunque se encuentre mejor
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Itragermpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas que requieren atención inmediata
Deje de tomar Itragerm y póngase en contacto con un médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si presenta:
Pueden ser signos de una reacción alérgica muy rara pero grave. Es posible que deba recibir tratamiento en el hospital.
Deje de tomar Itragerm y póngase en contacto con un médico inmediatamente si presenta:
Pueden ser signos de efectos muy raros en el hígado o el corazón.
Es especialmente importante están atentos a estos síntomas si ya ha tenido problemas de hígado o de corazón.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas:
Si experimenta cualquier efecto secundario
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. .
5. Conservación de ITRAGERM
Mantener Itragerm fuera de la vista y del alcance de los niños.
Tamaños de envases
Frascos de HDPE/Blíster de lámina de aluminio semiduro:
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Blíster triplex: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conserve las cápsulas en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
No utilice Itragerm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.