Kybernin p 500 ui, polvo y disolvente para solucion inyectable o perfusion

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Principios activos: Antitrombina iii humana
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

KYBERNIN® P 500 UI. Polvo y disolvente para solución inyectable o perfusión.

Antitrombina III humana

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1.   Qué es KYBERNIN P 500 UI y para qué se utiliza

2.   Antes de usar KYBERNIN P 500 UI

3.   Cómo usar KYBERNIN P 500 UI

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de KYBERNIN P 500 UI

6.   Información adicional

1. Qué es KYBERNIN P 500 UI y para qué se utiliza

KYBERNIN P 500 UI es un polvo y disolvente para solución para perfusión e inyección intravenosa.

 

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados, anticoagulantes inyectables. KYBERNIN P 500 UI se utiliza en la prevención y tratamiento de complicaciones tromboembólicas (problemas relacionados con la coagulación de la sangre) en:

  • Deficiencia congénita de antitrombina III
  • Deficiencia adquirida de antitrombina III

 

2. Antesde usar KYBERNIN P UI

No use KYBERNIN P 500 UI:

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de KYBERNIN P 500 UI.

Tenga especial cuidado con KYBERNIN P 500 UI

-               Si se presenta alguna reacción de tipo alérgico o de tipo anafiláctico.

-               Si aprecia cualquier reacción alérgica, como abones, ronchas generalizadas, dificultad para               respirar, caída de la tensión arterial, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.

 

Seguridad viral

Cuando se administran medicamentos derivados de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la aparición de enfermedades debidas a la transmisión de agentes infecciosos. Esto también se refiere a la posible transmisión de patógenos de naturaleza desconocida. Sin embargo, el riesgo de transmisión de agentes infecciosos, se reduce por:

-               La selección de los donantes mediante un reconocimiento médico.

-               En las donaciones individuales descarta la presencia de marcadores de virus de la               inmunodeficiencia humana (VIH), de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB). En las               mezclas de plasma se descarta la presencia de marcadores de virus de la inmunodeficiencia               humana (VIH) y de la hepatitis B (VHB).

-               En las mezclas de plasma se descarta la presencia de material genético que utiliza el VHC  para               reproducirse.

-               Los procedimientos validados de inactivación/eliminación incluidos en el proceso de producción.

              Estos procedimientos se consideran efectivos para el VIH, VHC, virus de la hepatitis A (VHA) y               VHB.

Los procedimientos de inactivación/eliminación pueden tener un valor limitado para virus no envueltos tales como el parvovirus B 19.

 

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta.

 

La administración conjunta de antitrombina III con otros inhibidores de la coagulación, como por ejemplo

la proteína C activada, debe realizarse sólo bajo un control riguroso, ya que el riesgo de sangrado puede

incrementarse de manera significativa.

 

La administración conjunta con heparina incrementa el riesgo de sangrado. Si usted recibe al mismo

tiempo tratamiento con KYBERNIN P y heparina, puede que le realicen algunas pruebas para controlar

su coagulación.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Su médico sopesará el posible riesgo para el feto y le informará si el tratamiento con este medicamento es

adecuado. Su médico le recomendará este tratamiento únicamente si está claramente indicado

 

Conducción y uso de máquinas

No existe ningún indicio de que KYBERNIN P 500 UI pueda afectar la capacidad para conducir

vehículos o manejar maquinaria.

 

Información importante sobre algunos de los ingredientes de KYBERNIN P 500 UI

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que KYBERNIN P 500 UI contiene hasta

171 mg (7,44 mmol) de sodio por dosis si se administra la dosis diaria máxima de 6.000 UI.

3. Cómo usar KYBERNIN P 500 UI

KYBERNIN P 500 UI es un medicamento de uso hospitalario, por lo que se le administrará en un

hospital por el personal sanitario correspondiente.

 

KYBERNIN P 500 UI se administra preparando una solución previa, la cual se inyecta o perfunde por

vía intravenosa lentamente (máximo 4 mL/min).

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de KYBERNIN P indicadas por su médico.

Su médico indicará con qué frecuencia y a qué intervalos debe administrarse KYBERNIN P 500 UI.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con KYBERNIN P 500 UI.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Sí usa más KYBERNIN P 500 UI del que debiera:

No se conocen las consecuencias de la sobredosificación

 

En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó usar KYBERNIN P 500 UI:

-               Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

-               No administrar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas..

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, KYBERNIN P 500 UI puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

 

En raras ocasiones se han observado reacciones alérgicas o anafilácticas como: enrojecimiento, erupciones cutáneas, tensión alta, tensión baja, taquicardia (el corazón late muy deprisa), escalofríos,

dificultad al respirar, y acumulación de líquidos, así como reacciones de carácter general (como dolor en

el tórax, fiebre, dolor de cabeza, náuseas y/o vómitos).

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Para información sobre seguridad viral, ver ¿Advertencias¿ en el apartado 2 de este prospecto.

5. Conservación de KYBERINE P 500 UI

Mantener KYBERNIN P 500 UI fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a una temperatura superior a 25º C. No congelar.

 

Caducidad

No utilice KYBERNIN P 500 UI después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice KYBERNIN P 500 UI si observa que la solución está turbia o presenta sedimentos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

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