El principio activo de Lansoprazol Flas Mylan es lansoprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones.

Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que produce el estómago.

Su médico puede prescribirle Lansoprazol Flas Mylan para lo siguiente:

-              Tratamiento de úlceras duodenales (intestino) y gástricas.

-              Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).

-              Prevención de la esofagitis por reflujo.

-              Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.

-              Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, si se administra junto con un antibiótico.

-              Tratamiento o prevención de úlceras duodenales (intestino) o gástricas en pacientes que necesitan un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos o AINEs (el tratamiento con AINEs se utiliza para reducir el dolor o la inflamación).

-              Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Flas Mylan para tratar otra enfermedad o con una dosis diferente a las indicadas en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.

No tome Lansoprazol Flas Mylan:

-              Si es alérgico a lansoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-              Si está tomando un medicamento que contiene el principio activo atazanavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lansoprazol Flas Mylan:

• Si tiene problemas hepáticos. Es posible que el médico le ajuste la dosis.
• Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol Flas Mylan para reducir la acidez de estómago.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Flas Mylan. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

Si su médico le ha recetado Lansoprazol Flas Mylan además de otros medicamentos destinados al tratamiento de la infección causada por la bacteria Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o descartar una enfermedad maligna.

Si toma Lansoprazol Flas Mylan durante más de tres meses, sus niveles de magnesio en sangre pueden llegar a ser muy bajos. Si llega a encontrarse cansado, desorientado, mareado o tiene espasmos musculares, convulsiones (ataques) o un aumento del ritmo cardíaco, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que puede tener los niveles de magnesio en sangre demasiado bajos (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”). Su médico puede monitorizar sus niveles de magnesio en sangre.

El uso de un inhibidor de la bomba de protones como Lansoprazol Flas Mylan, especialmente durante un periodo superior a un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).

Si toma Lansoprazol Flas Mylan durante un periodo prolongado (más de 1 año), probablemente su médico le realizará revisiones periódicas. Debe comunicar a su médico cualquier circunstancia o síntoma nuevo fuera de lo habitual.

Durante el tratamiento

Si sufre diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Flas Mylan, contacte con su médico inmediatamente, ya que lansoprazol está relacionado con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.

Toma de Lansoprazol Flas Mylan con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan lo siguiente:

-              Ketoconazol (utilizado para tratar el síndrome de Cushing -  cuando el cuerpo produce un exceso de cortisol).

-              Itraconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas).

-              Rifampicina (utilizado para tratar la tuberculosis).

-              Digoxina (utilizado para tratar problemas del corazón).

-              Teofilina (utilizado para tratar el asma).

-              Tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes).

-              Fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos).

-              Antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida, como el hidróxido de aluminio o el carbonato de magnesio).

-              Sucralfato (utilizado para curar las úlceras).

-              Hierba de San Juan o hipérico (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve).

Embarazo y lactancia

No se recomienda la toma de Lansoprazol Flas Mylan durante el embarazo, ya que no se dispone de datos.

Se desconoce si el lansoprazol se encuentra presente en la leche materna. Hable con su médico para saber si es más beneficioso seguir tomando este medicamento o continuar dándole el pecho a su bebé.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

A veces, los pacientes que toman lansoprazol pueden experimentar efectos adversos como mareo, vértigo (una sensación de movimiento rotatorio al sentarse o levantarse), sensación de sueño y problemas de visión. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones de conducir vehículos o realizar otras actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas actividades de forma segura es el uso que usted haga de los medicamentos.

En las siguientes secciones encontrará las descripciones de estos efectos. Lea atentamente la información de este prospecto. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Lansoprazol Flas Mylan contiene sacarosa

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Lansoprazol Flas Mylan contiene aspartamo (E-951)

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis de Lansoprazol Flas Mylan depende de su estado general. Las dosis recomendadas de Lansoprazol Flas Mylan para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: un comprimido bucodispersable de 15 mg o 30 mg al día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de úlceras duodenales (intestino): un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 2 semanas.

Tratamiento de úlceras gástricas: un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido bucodispersable de 15 mg al día; su médico puede ajustarle la dosis a un comprimido bucodispersable de 30 mg al día.

Tratamiento de la infección causada por Helicobacter pylori: la dosis recomendada es un comprimido bucodispersable de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la mañana y un comprimido bucodispersable de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la noche. El tratamiento suele ser diario durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:

- 30 mg de Lansoprazol Flas Mylan con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina.

- 30 mg de Lansoprazol Flas Mylan con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de úlceras duodenales (intestino) o gástricas en pacientes que necesitan un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINE): un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.

Prevención de úlceras duodenales (intestino) o gástricas en pacientes que necesitan un tratamiento continuo con AINE: un comprimido bucodispersable de 15 mg al día; su médico puede ajustarle la dosis a un comprimido bucodispersable de 30 mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es dos comprimidos bucodispersables de 30 mg al día; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Flas Mylan, el médico decidirá la mejor dosis para usted.

Uso en pacientes con problemas hepáticos

Si padece problemas hepáticos moderados o graves, su médico puede recetarle la mitad de la dosis recomendada.

Uso en pacientes de edad avanzada

Su médico puede recetarle menos de la dosis recomendada si es un paciente de edad avanzada. La dosis máxima recomendada para pacientes de edad avanzada es de 30 mg al día.

Uso en niños

Lansoprazol Flas Mylan no debe administrarse a niños.

Cómo tomarlo

Para obtener los mejores resultados con el medicamento, tome Lansoprazol Flas Mylan, al menos, 30 minutos antes de la ingesta de alimentos.

Si toma Lansoprazol Flas Mylan una vez al día, intente tomarlo a la misma hora cada día. Puede obtener los mejores resultados si toma Lansoprazol Flas Mylan en ayunas por la mañana.

Si toma Lansoprazol Flas Mylan dos veces al día, tome la primera dosis por la mañana y la segunda por la tarde.

1. Sujete la tira por los bordes y separe un blíster del resto de la tira rasgando las perforaciones alrededor de él.
2. Despegue la parte posterior.
3. Saque con cuidado el comprimido del envase (no presione el blíster para hacerlo).
4. Coloque el comprimido en la lengua y chúpelo despacio. El comprimido se disuelve rápidamente en la boca y libera microgránulos gastrorresistentes que deben tragarse sin masticar. También puede tragarse el comprimido entero con un vaso de agua.

Su médico puede darle instrucciones para administrar el comprimido mediante jeringa, en caso de que tenga graves dificultades para tragar.

Si utiliza una jeringa oral:

-              Extraiga el émbolo de la jeringa (al menos una jeringa de 5 ml para el comprimido de 15 mg y una jeringa de 10 ml para el comprimido de 30 mg).

-              Coloque el comprimido en el cilindro.

-              Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.

-              Para el comprimido de 15 mg: tire del émbolo para introducir en la jeringa 4 ml de agua del grifo.

-              Para el comprimido de 30 mg: tire del émbolo para introducir en la jeringa 10 ml de agua del grifo.

-              Ponga la jeringa boca abajo y tire del émbolo para que entre en la jeringa 1 ml de aire.

-              Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se haya dispersado.

-              El contenido puede vaciarse directamente en la boca.

-              Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua del grifo para eliminar cualquier resto en ella y vacíelo en la boca.

-              Repita este último paso si es necesario.

Si utiliza una sonda nasogástrica:

-              Extraiga el émbolo de la jeringa (utilice al menos una jeringa de 25 ml para el comprimido de 15 mg y una jeringa de 50 ml para el comprimido de 30 mg).

-              Coloque el comprimido en el cilindro.

-              Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.

-              Para el comprimido de 15 mg: tire del émbolo para introducir en la jeringa 10 ml de agua del grifo.

-              Para el comprimido de 30 mg: tire del émbolo para introducir en la jeringa 25 ml de agua del grifo.

-              Ponga la jeringa boca abajo y tire del émbolo para que entre en la jeringa 5 ml de aire.

-              Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se haya dispersado.

-              Acople la jeringa a la sonda nasogástrica y vacíe el contenido de la jeringa dentro de ella.

-              Para el comprimido de 15 mg: rellene la jeringa con 10 ml de agua del grifo y vacíe su contenido dentro de la sonda.

-              Para el comprimido de 30 mg: rellene la jeringa con 25 ml de agua del grifo y vacíe su contenido dentro de la sonda.

Si toma más Lansoprazol Flas Mylan del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lansoprazol Flas Mylan

Si olvidó tomar una dosis tómela cuanto antes, a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. Si sucede esto, no tome la dosis olvidada y continúe tomando Lansoprazol Flas Mylan con normalidad.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Flas Mylan

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar este medicamento e informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si cree que puede tener cualquiera de los efectos adversos siguientes:

• Aumento del número de infecciones causando fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o infecciones respiratorias. Estos síntomas podrían ser indicativos de una reducción del número de leucocitos (leucopenia – poco frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
• Cansancio, frialdad de manos y pies, piel pálida con la aparición espontánea de cardenales, hemorragias que duran más de lo normal. Estos síntomas podrían ser indicativos de una reducción severa de todos los tipos de glóbulos sanguíneos (pancitopenia –muy raro, puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
• Dolor sordo e intenso repentino en la parte superior del estómago. El dolor puede extenderse a la espalda y es posible que empeore después de haber comido. Estos síntomas podrían ser indicativos de una inflamación del páncreas (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
• Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, pérdida del apetito, malestar (náuseas), deposiciones de color blanquecino u orina turbia. Estos síntomas podrían ser indicativos de problemas hepáticos graves (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
• Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta causando dificultades al tragar o respirar, fiebre, sarpullido conocido comúnmente como urticaria, inflamación y a veces una disminución rápida de la presión arterial. Estos síntomas podrían ser indicativos de una reacción alérgica grave, incluido shock anafiláctico (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
• Producción de poca o nada de orina, orina turbia o con sangre, dolor al orinar o lumbalgia. Estos síntomas podrían ser indicativos de problemas renales graves. Estos síntomas pueden ser indicativos de problemas renales graves (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
• Enrojecimiento de la piel, formación de ampollas, inflamación grave, descamación y pérdida de piel. Estos síntomas podrían ser indicativos de reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson o una necrólisis epidérmica tóxica (muy raro, puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
• Diarrea grave o persistente. Si experimenta este efecto adverso, informe a su médico, ya que este medicamento se ha asociado a un leve aumento de la diarrea infecciosa (muy raro, puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
• Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, mareo.
• Diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, malestar (náuseas) o vómitos, flatulencia, sequedad de boca o garganta.
• Erupción cutánea, picor.
• Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticas en sangre que se observa con un análisis de sangre.
• Cansancio.
• Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Depresión.
• Dolor en músculos o articulaciones.
• Fractura de cadera, muñeca o columna.
• Retención de líquidos o hinchazón.
• Cambios en el recuento de glóbulos sanguíneos.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Fiebre.
• Dolor o dificultad al tragar con puntos blancos en la parte de atrás de la garganta. Estos síntomas podrían ser indicativos de una infección fúngica en el esófago.
• Inquietud, somnolencia.
• Confusión, ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones), problemas para dormir (insomnio).
• Alteraciones de la visión.
• Sensación de movimiento rotatorio del cuerpo al estar de pie (vértigo).
• Alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis).
• Reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva.
• Piel sensible a la luz.
• Alopecia (pérdida de pelo).
• Sensación de hormigueo (parestesia), temblor.
• Anemia (palidez).
• Hinchazón de las mamas en varones, impotencia.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Inflamación de boca (estomatitis).
• Descenso de la concentración de sodio en sangre, aumento de la concentración de colesterol o de lípidos en sangre (observados mediante análisis de sangre).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Alucinaciones visuales.
• Si lleva tomando Lansoprazol Flas Mylan durante más de tres meses, es posible que desciendan los niveles de magnesio en sangre. Unos niveles bajos de magnesio pueden provocar cansancio, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si sufre cualquiera de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Unos niveles bajos de magnesio también pueden causar una reducción de los niveles de potasio o calcio en sangre. Es posible que su médico decida realizarle análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Frascos: Una vez abierto, usar en un plazo de 100 días. Mantener el frasco perfectamente cerrado para proteger su contenido de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.